诺和诺德减肥药Wegovy取得英国监管部门赞同 可用于治疗心脏病 (诺和诺德减肥药叫什么)
继美国之后,英国监管部门也赞同扩展诺和诺德减肥药Wegovy的适用范围至治疗心脏病。
往年3月,美国食品和药物控制局(FDA)也扩展了相似的标签范围。
MHRA担任创新药物的副主任雪莉·霍珀(Shirley Hopper)表示,这一选择标志着在对立瘦削影响方面迈出了“关键的一步”。
霍珀在一份声明中说:“我们确信,这种药物的安保性、质量和有效性都抵达了适当的监管规范。”
她补充道:“这种预防心脏病和中风的治疗选择是处置瘦削严重瘦弱结果的关键一步。”
诺和诺德的重磅产品Wegovy注射剂曾经在英国取得赞同,用于治疗瘦削和体重控制,与饮食、体育活动和行为支持一同经常经常使用。
但是,新的赞同标志着该公司寻求摆脱Wegovy作为“虚荣药”的笼统,并抵御日益剧烈的竞争。
2023年8月宣布的一项遭到亲密关注的早期“SELECT”实验结果标明,与抚慰剂相比,该药在增加关键心血管事情方面的成效下降了20%。
wegovy是什么药?
wegovy中文名:司美格鲁肽
1、诺和诺德的Wegovy是一种目前需求量很大的减肥药,据新发布的一项大型的多年临床实验数据显示,该药还能降低瘦削或超重患者的关键心脏并发症的风险。
2、该结果支持在更大范围的患者中经常使用该药物,诺和诺德表示,方案寻求监管机构同意,扩展该药物的标签。 Wegovy的通用名为Semaglutide,中文名为司美格鲁肽。
3、这项新发布的双盲、抚慰剂对照的3期SELECT研讨(NCT)评价了司美格鲁肽2.4mg比拟抚慰剂作为规范护理预防超重或瘦削且无糖尿病史的心血管疾病患者关键不良知血管事情的辅佐治疗的有效性。
4、研讨介入者年龄在45岁以上,体重指数(BMI)至少为27kg/m。 该实验招募了名成年人;介入者被随机分配每周接受司美格鲁肽(滴定至2.4mg)或抚慰剂,为期59个月。
5、关键结果目的是初次出现复合终点的时期,其中包括心血管死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中风。
拓展知识:
1、研讨结果显示,与抚慰剂相比,接受司美格鲁肽治疗的患者出现关键不良知血管事情的风险降低了20%。 据报告,司美格鲁肽具有良好的耐受性,其安保性与之前的实验中观察到的相似。
2、瘦削者患心血管疾病的风险参与,但迄今为止,还没有同意的体重控制药物被证明可以有效控制体重,同时降低心脏病发作、中风或心血管死亡的风险。
3、该实验初次证明新型瘦削药物可以为瘦削或超重但未患有糖尿病的人的心脏安康带来耐久的优势。 不过,目前还不清楚心血管获益是由于体重减轻还是药物的其他机制。 实验的详细结果将在往年晚些时刻的迷信会议上发布。
wegovy是什么药?
wegovy中文名:司美格鲁肽
1、诺和诺德的Wegovy是一种目前需求量很大的减肥药,据新发布的一项大型的多年临床实验数据显示,该药还能降低瘦削或超重患者的关键心脏并发症的风险。
2、该结果支持在更大范围的患者中经常使用该药物,诺和诺德表示,方案寻求监管机构同意,扩展该药物的标签。 Wegovy的通用名为Semaglutide,中文名为司美格鲁肽。
3、这项新发布的双盲、抚慰剂对照的3期SELECT研讨(NCT)评价了司美格鲁肽2.4mg比拟抚慰剂作为规范护理预防超重或瘦削且无糖尿病史的心血管疾病患者关键不良知血管事情的辅佐治疗的有效性。
4、研讨介入者年龄在45岁以上,体重指数(BMI)至少为27kg/m。 该实验招募了名成年人;介入者被随机分配每周接受司美格鲁肽(滴定至2.4mg)或抚慰剂,为期59个月。
5、关键结果目的是初次出现复合终点的时期,其中包括心血管死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中风。
拓展知识:
1、研讨结果显示,与抚慰剂相比,接受司美格鲁肽治疗的患者出现关键不良知血管事情的风险降低了20%。 据报告,司美格鲁肽具有良好的耐受性,其安保性与之前的实验中观察到的相似。
2、瘦削者患心血管疾病的风险参与,但迄今为止,还没有同意的体重控制药物被证明可以有效控制体重,同时降低心脏病发作、中风或心血管死亡的风险。
3、该实验初次证明新型瘦削药物可以为瘦削或超重但未患有糖尿病的人的心脏安康带来耐久的优势。 不过,目前还不清楚心血管获益是由于体重减轻还是药物的其他机制。 实验的详细结果将在往年晚些时刻的迷信会议上发布。
wegovy中文名是什么?
wegovy中文名:司美格鲁肽
1、诺和诺德的Wegovy是一种目前需求量很大的减肥药,据新发布的一项大型的多年临床实验数据显示,该药还能降低瘦削或超重患者的关键心脏并发症的风险。
2、该结果支持在更大范围的患者中经常使用该药物,诺和诺德表示,方案寻求监管机构同意,扩展该药物的标签。 Wegovy的通用名为Semaglutide,中文名为司美格鲁肽。
3、这项新发布的双盲、抚慰剂对照的3期SELECT研讨(NCT)评价了司美格鲁肽2.4mg比拟抚慰剂作为规范护理预防超重或瘦削且无糖尿病史的心血管疾病患者关键不良知血管事情的辅佐治疗的有效性。
4、研讨介入者年龄在45岁以上,体重指数(BMI)至少为27kg/m。 该实验招募了名成年人;介入者被随机分配每周接受司美格鲁肽(滴定至2.4mg)或抚慰剂,为期59个月。
5、关键结果目的是初次出现复合终点的时期,其中包括心血管死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中风。
拓展知识:
1、研讨结果显示,与抚慰剂相比,接受司美格鲁肽治疗的患者出现关键不良知血管事情的风险降低了20%。 据报告,司美格鲁肽具有良好的耐受性,其安保性与之前的实验中观察到的相似。
2、瘦削者患心血管疾病的风险参与,但迄今为止,还没有同意的体重控制药物被证明可以有效控制体重,同时降低心脏病发作、中风或心血管死亡的风险。
3、该实验初次证明新型瘦削药物可以为瘦削或超重但未患有糖尿病的人的心脏安康带来耐久的优势。 不过,目前还不清楚心血管获益是由于体重减轻还是药物的其他机制。 实验的详细结果将在往年晚些时刻的迷信会议上发布。
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