罗沙司他胶囊获药品注册批件 石药集团 01093.HK (罗沙司他胶囊多少钱一盒)

媒体7月5日丨石药集团(01093.HK)公布公告，集团开发的罗沙司他胶囊(20mg/50mg)已取得中国国度药品监视控制局颁发的药品注册批件。该产品为中国首仿获批，并视同经过仿制药质量和疗效分歧性评价。

罗沙司他是全球第一个低氧诱导因子 – 脯氨醯羟化酶克制剂(HIF-PHI)，适用于正在接受透析及非透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)所惹起的贫血。罗沙司他作为新一代机制全新的口服肾性贫血治疗药物，经过激活HIF通路，促进内源性促红细胞生成素(EPO)生成，下调铁调素水平，改善铁的吸收、转运和运行，纠正贫血。在《中国肾性贫血诊治临床通常指南》及《罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识》中，罗沙司他获最后级别(1A级)引见。该产品的获批将进一步丰厚集团在血液和造血系统治疗范围的产品线，并为患者提供新的选择。