2024发布 盐酸安罗替尼胶囊结合贝莫苏拜单抗注射液一线治疗早期肾细胞癌III期研讨数据在ESMO 01177 中国生物制药 (2024发布的新款手机)

媒体讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊结合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤外迷信会年会(ESMO 2024)以小型执行报告(Mini Oral)的方式发布了III期临床(ETER100)最新研讨效果，用于早期肾细胞癌(RCC)一线治疗：中位无进度生活期(PFS)为18.96个月，客观缓解率(ORR)为71.6%，总生活期 (OS)呈获益趋向。

ETER100 (NCT04523272)是一项随机、开放、阳性药物平行对照、多中心的III期临床研讨，旨在评价安罗替尼结合贝莫苏拜单抗对比舒尼替尼一线治疗早期无法切除或转移性肾细胞癌的有效性和安保性。最新研讨数据显示，安罗替尼结合贝莫苏拜单抗组对比舒尼替尼组的中位PFS为18.96个月vs. 9.76个月(HR 0.53, 95% CI 0.42-0.67, p<0.0001)，ORR为71.6% vs. 25.1%，中位OS尚未抵达。

肾癌是泌尿系统最经常出现的恶性肿瘤之一，其中，肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的80%~90%1 。据统计， 2022年中国肾癌新发病例和死亡病例区分约为7.7万例和4.6万例2 。约20-30%的肾癌患者在初诊时已发生部分或远处转移3-5，关于原发性非转移的肾细胞癌患者，即使接受治愈性为目的的肾切除术，依然会有约20%的患者5年内发生复发或转移6-10。安罗替尼结合贝莫苏拜单抗有望延伸肾细胞癌患者的生活获益，有望成为早期肾细胞癌新的一线规范治疗计划。

2024年8月，安罗替尼结合贝莫苏拜单抗用于一线治疗早期无法切除或转移性肾细胞癌的新顺应症上市开放已取得中国国度药品监视控制局药品审评中心(CDE)受理。这是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个顺应症，也是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个顺应症。

肿瘤是集团战略展开的四大重点治疗范围之一，随着集团一直增强创新研发投入，创新效果正一直显现。未来，集团将继续以未被满足的临床需求为导向，一直开拓创新，为更多癌症患者带来福音。