康宁杰瑞制药 (康宁杰瑞制药股票)

9月13日，康宁杰瑞制药-B(09966)盘中下跌5.04%，截至13:13，报2.5元/股，成交530.96万元。

康宁杰瑞生物制药是一家专门努力于抗肿瘤范围生物创新药的开发、消费和商业化的公司，拥有具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、消费技术平台。公司位于苏州工业园区的研发与产业化基地依照NMPA、FDA和EMA的GMP规范树立，总设计规模逾越4万升，第一期消费线曾经取得消费容许证并经过了欧盟QP和美国客户的审计。

截至2024年中报，康宁杰瑞制药-B营业总支出1.74亿元、净利润-4489.6万元。

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biotech和biopharma的区别

随着药物的迭新换代，药物曾经从小分子化学药基本进入到大分子生物药新时代阶段。 而在生物药时代投资业界通常以“Biotech”和“BioPharma”来界定创新药企业的两种不同开展形式。 『Biotech』：即生物科技公司，以创新药物的研发为中心业务，通常在新药研发至二期、三期临床时，将药物出售于大型制药企业，或是将公司全体出售，普通不触及产品上市后的消费与销售环节。 『BioPharma』：指生物制药企业，企业基本是从研发阶段生长起来，业务掩盖研发、消费、产品商业化等各个一体化环节。 Biotech（生物科技企业）：目前上市公司而言地道的生物科技企业关键有：传奇生物、康方生物、康宁杰瑞、基石药业、百奥泰、天境生物。 传奇生物（中心项目CAR-T被强生子公司杨森相中启动全球化协作协议，共同开发、消费和销售LCAR-B38M，首笔预付款高达3.5亿美元。 ）、康方生物（单抗CTLA-4项目ak107被默沙东2015年在临床前破费2亿美元将取得全球独家开发和推行权。 ）康宁杰瑞（项目KN008重组人凝血因子Ⅷ项目出售转让给正大天晴药业，LM002项目转让出售于丽珠集团……）基石药业（辉瑞花2.8亿美元取得基石药业中心产品PD-L1在中国大陆地域的独家商业化权益）；百奥泰（百济神州花1.65亿美元将取得项目AT1706 相关知识产权及其在中国地域的商业授权、分销、供货协议）；天境生物（项目CD47被艾伯维以最高可达17.4亿美元的里程碑付款将取得除大中华地域以外的全球权益）BioPharma（生物制药企业）：目前上市公司而言地道的生物制药企业关键有：恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、再鼎医药。

国际已上市的PD-1PD-L1药物有哪些？

经过数据库中的“中国药品批文数据库”查询了解，国际已上市的PD-1/PD-L1药物共有10种，其中包括2款出口PD-1和2款出口的PD-L1，6款国产PD-1/PD-L1药物。

国际已上市的PD-1/PD-L1药物包括

君实生物：特瑞普利单抗注射液

阿斯利康：度伐利尤单抗注射液

BMS：纳武利尤单抗注射液

信达生物：信迪利单抗注射液

默沙东：帕博利珠单抗注射液

百济神州：替雷利珠单抗注射液

苏州盛迪亚生物：注射用卡瑞利珠单抗

正大天晴/康方生物：派安普利单抗注射液

广州誉衡生物/药明生物：赛帕利单抗注射液

罗氏：阿替利珠单抗注射液

在数据库的“全球药物研发数据库”中能了解药物这些药物的研发进度，研发阶段、药物类型、治疗范围、化学数据等等，掌握PD-1/PD-L1药物研发进度了解全球新药研发趋向；处置立项、评价等疑问；制定企业的战略规划。

PD-1/PD-L1药物研发数据库

在数据库中的“临床实验数据库”能了解药品的临床实验注销数据，药品的申办单位、临床实验机构信息等等，了解国际药物临床实验信息状况等等。

PD-1/L1药物临床状况

在药品审评数据库中查询药品审评的数据，可以了解到恩沃利单抗注射液曾经进入“在审批”，其顺应症为既往规范治疗失败的微卫星不稳如泰山(MSI-H)结直肠癌、胃癌及错配修复性能缺陷(dMMR)的早期实体瘤。 此前，恩沃利单抗已被FDA授予胆管癌孤儿药认定，成为我国首个国产PD-L1抑制剂，同时同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。

恩沃利单抗注射液（研发代号 KN035，通用名：Envafolimab）是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司和在2016年起四川思绪康瑞药业有限公司协作研发，假设恩沃利单抗注射液正式获批，那么我国行将拥有11款PD-1/PD-L1药物。

PD-1/L1药物

以上就是国际已上市的PD-1/PD-L1药物，PD-1（程序性死亡受体1），也称为CD279（分化簇279），是一种关键的免疫抑制分子。 经过向下调理免疫系统对人体细胞的反响，以及经过抑制T细胞炎症活动来调理免疫系统并促进自身耐受。 这可以预防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。

2021年国产上市新药有哪些？

自2015年《国务院关于革新药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，我国药品审评审修革新的序幕就此拉开，新药研发上市速度不时放慢。 据统计，在2016-2021年时期，我国便已有66款国产上市1类新药，并且上市药品数量呈逐年增多的趋向。 中国创新药正不时打破国产药自主创新才干弱的瓶颈，中国也向医药创新强国逐渐迈进。

药融云整合全数据库，梳理了2016-2021年间国产1类新药开放受理状况、所触及的靶点和最新研发进度；并对其启动分类统计，整理出抢手靶点变迁史、近6年来各大治疗范围对应新药的靶点散布统计、5大抢手靶点的最新全球研发进度；还以全球及中国创新药IND以上的靶点为基础，整理出最有潜力的「中国新」靶点……

最终，将以上内容编纂成为《中国I 类新药靶点白皮书》。

一、国产Ⅰ类新药受理数量逐年提高

在统计的2016-2021年时期，我国国产1类新药开放受理数量总体呈继续增长趋向，受理数量年复合增长率（CAGR）高达40%。 其中，2020年开放受理数量增长83%，相较以往到达增幅最大值，反映出 CDE 效率和市场生动度的大幅优化；2021年国产Ⅰ类新药开放受理数量照旧坚持增长，开放受理数量同比 2020 年增长 68%，算计到达 1379 件。

药融云《中国I类新药靶点白皮书》

二、2021年国产上市新药效果出色

2021年我国创新药事业一路高歌猛进，披荆斩棘，外乡药企自主研发才干不时优化，国产上市新药数量再创新高，到达近六年最多。 据统计，2021年我国国产上市新药的总数为25款，其中化学药占18款、生物药占7款。 这两种类型药物均为近六年来，对应类型中上市数量最多的一年。

2021年国产上市1类新药（化学药）

药融云《中国I类新药靶点白皮书》

2021年国产上市1类新药（生物药）

药融云《中国I类新药靶点白皮书》

从化学药方面来看，药企研发比拟百花齐放，触及范围、靶点都是比拟片面。

从生物药方面来看，药企研发有扎堆的迹象，集中火力于一个疾病范围。

从企业角度来看，江苏恒瑞医药收获最多，共有3款，区分是达尔西利、脯氨酸恒格列净、海曲泊帕乙醇胺。 其次是荣昌生物，共有2款，区分是维迪西妥单抗和泰它西普。 其他企业都人手一款。

抗肿瘤药和免疫机能调理药范围备受喜爱

我国肿瘤市场庞大，依据弗若斯特沙利文的数据，2019年我国新增癌症患者达440万人，到2024年估量将到达500万人。 针对肿瘤范围少量未满足的医疗需求，大批制药企业将目光聚焦于肿瘤药物的研发，据统计，2021年全球37.5%的药物研发管线被肿瘤药物占据。

从2021年国产上市新药的生物药图表来看，药企们在抗肿瘤药和免疫机能调理药范围上投入最多，共规划有7款，在一切疾病范围中占比39%。

从2021年国产上市新药的化学药图表来看，药企们更是都瞄准了抗肿瘤和免疫机能调理药这一个疾病范围，在这个范围启动扎堆研发。

由此我们可以看出，2021年国产上市新药无论是在生物药还是化学药上，药企们都是比拟偏爱抗肿瘤和免疫机能调理疾病范围，一方面是由于这个范围未满足的临床需求多，很有研发价值；另一方面或许就不乏有从众心思在作祟。 但是，跟风研发是捕捉了风口，还是撞上了枪口，尚无法混为一谈。 国度政策倡议，药企新药研发要拒绝自觉跟风，倡议并奖励以患者为导向的差异化创新，药企在这方面投入研发或许会取得更好的效果。

PD-L1靶点大获全胜

在2021年国产上市新药的靶点上，PD-1\L1靶点占最多（生物药），共有4款，区分都有2款，舒格利单抗、恩沃利单抗；赛帕利单抗、派安普利单抗都在往年陆续获批。 PD-1\L1靶点近几年是最受药企喜爱的靶点，特别是PD-L1。 据统计，PD-L1靶点无论是在单抗、双抗、小分子化药等范围，均有企业规划；新药开放在统计期内数量排名逐渐上升，初次开放新药数量在 2021 年到达 24 个。 目前PD-L1靶点药物共有55款，其中已上市的有2款，且都在往年上市；还有4款已开放上市...

PD-L1靶点药物研发阶段

药融云《中国I类新药靶点白皮书》

三、2021年国产上市新药详细引见

化学药：

01 达尔西利

药品名：羟乙磺酸达尔西利片

商品名：艾瑞康

研发企业：江苏恒瑞医药

靶点：CDK4;CDK6

上市时期：2021年12月

首批顺应症：转移性乳腺癌

简介：达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂，作为一种新型高选择性抑制剂，达尔西利在药物分子结构上启动了创新。 可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。 该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

02 脯氨酸恒格列净

药品名：脯氨酸恒格列净片

商品名：瑞沁

研发企业：江苏恒瑞医药

靶点：SGLT2

上市时期：2021年12月

首批顺应症：2型糖尿病

简介：恒格列净是首个国产创新SGLT2抑制剂，经过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，参与尿糖排泄，从而降低血糖。 此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

03 枸橼酸爱地那非

药品名：枸橼酸爱地那非片

商品名：爱力士

研发企业：悦康药业

靶点：PDE5

上市时期：2021年12月

首批顺应症：勃起性能阻碍

简介：爱力士枸橼酸爱地那非片是国际首款抗ED（勃起性能阻碍）1.1类原研创新药物，由中国工程院院士郭应禄院士带队指点临床实验，爱力士拥有全新化学结构，专门针对中国男性设计，具有安保性好、效率高，起效快、剂量小、剂型优等特点。 并且在全球拥有22个国度和地域的专利。

04 奥马环素

药品名：注射用甲苯磺酸奥马环素；甲苯磺酸奥马环素片

商品名：纽再乐

研发企业：再鼎医药（上海）

靶点：30S subunit

上市时期：2021年12月

首批顺应症：细菌性皮肤感染、细菌性肺炎

简介：甲苯磺酸奥马环素是一款新型抗生素，其设计旨在克制四环素耐药性，并具有广谱抗菌活性，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。 该药拥有口服和静脉输注两种剂型，每天用药一次性。 获批用于治疗社区取得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

05 奥瑞巴替尼

药品名：奥瑞巴替尼片

商品名：耐立克

研发企业：广州顺健生物医药科技

靶点：ABL;BCR;KIT

上市时期：2021年11月

首批顺应症：慢性粒细胞白血病

简介：奥瑞巴替尼是全球第二个、中国第一个上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂抑制剂。 用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充沛验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或减速期的成年患者。

06 西格列他钠

药品名：西格列他钠片

商品名：双洛平/Bilessglu

研发企业：成都微芯药业

靶点：PPARα;PPARγ;PPARδ

上市时期：2021年10月

首批顺应症：2型糖尿病

简介：西格列他钠是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，为过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂，能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ)，并诱导下游与胰岛素敏理性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等性能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。 单药适用于配合饮食控制和运动，为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

07 阿兹夫定

药品名：阿兹夫定片

商品名：\

研发企业：河南真实生物科技

靶点：HIV-1;RTVIF

上市时期：2021年7月

首批顺应症：艾滋病病毒感染

简介：阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅佐蛋白Vif抑制剂，与常用抗艾滋病药物拉米夫定相比，阿兹夫定药物活性要好1000～2000倍。 该药与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，可治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

08 海博麦布

药品名：海博麦布片

商品名：赛斯美

研发企业：浙江海正药业

靶点：NPC1L1

上市时期：2021年6月

首批顺应症：高胆固醇血症

简介：海博麦布片是中国首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂，也是是中国近年来心血管范围同意的独一1类创新药，并于2021年12月3日被归入国度医保药品目录，为我国广阔原发性高胆固醇血症患者带来了新选择和希望。

09 艾诺韦林

药品名：艾诺韦林片

商品名：艾邦德

研发企业：江苏艾迪药业

靶点：HIV-1 RT

上市时期：2021年6月

首批顺应症：艾滋病病毒感染

简介：艾诺韦林为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂，是国际首个获批上市的抗HIV口服一类新药，经过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。 该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物结合经常使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。 该种类上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。

10 艾米替诺福韦

药品名：艾米替诺福韦片

商品名：恒沐

研发企业：江苏豪森药业

靶点：RT

上市时期：2021年6月

首批顺应症：乙型肝炎病毒感染

简介：艾米替诺福韦是中国研发的一个创新药，也是第二替代诺福韦，属于核苷类逆转录酶抑制剂。 替诺福韦经过全球少量乙肝患者验证，优势是药效强，对应8个病毒数量级，至今无耐药报道，防止出现肝癌效果好，适用人群普遍。 该种类上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。

11 赛沃替尼

药品名：赛沃替尼片

商品名：沃瑞沙/ORPATHYS

研发企业：和黄医药

靶点：c-Met\HGFR

上市时期：2021年6月

首批顺应症：转移性非小细胞肺癌

简介：赛沃替尼是我国自主原创的高度选择性口服MET抑制剂，也是我国首款获批MET靶向药。 该药用于含铂化疗后疾病进度或不耐受规范含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的部分早期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

12 海曲泊帕乙醇胺

药品名：海曲泊帕乙醇胺片

商品名：恒曲

研发企业：江苏恒瑞医药

靶点：TpoR

上市时期：2021年6月

首批顺应症：血小板增加症、再生阻碍性贫血、特发性血小板增加性紫癜

简介：海曲泊帕乙醇胺是由恒瑞医药自主研发的1类创新药物，是一种口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体（TPOR）激动剂。 该药关键用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板增加症(ITP)。 并于2021年12月，正式被归入医保目录。

13 甲苯磺酸多纳非尼

药品名：甲苯磺酸多纳非尼片

商品名：泽普生/ZEPSUN

研发企业：苏州泽璟生物技术

靶点：Receptorprotein-tyrosinekinase;RAF

上市时期：2021年6月

首批顺应症：肝细胞癌

简介：多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，其公司拥有独立的自主知识产权。 用于既往未接受过全身系统性治疗的无法切除肝细胞癌患者。

14 康替唑胺

药品名：康替唑胺片

商品名：优喜泰

研发企业：盟科医药

靶点：50Sribosomalsubunit

上市时期：2021年6月

首批顺应症：复杂性皮肤组织感染

简介：康替唑胺片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，是盟科药业第1款自主研发获批上市的新一代恶唑烷酮类原创新药，是感染病范围国产创新药品的严重打破。 用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌惹起的复杂性皮肤和软组织感染。

15 左旋奥硝唑磷酸二钠

药品名：注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

商品名：新锐

研发企业：华创分解制药;扬子江药业;江苏恒谊药业;

靶点：DNA

上市时期：2021年5月

首批顺应症：细菌感染

简介：磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前体药物。 这是该公司首个创新药种类，关键用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞、软弱拟杆菌、产气荚膜梭菌、产黑色素普氏菌等多种厌氧菌感染惹起的多种疾病。 同时，也可用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。

16 帕米帕利

药品名：帕米帕利胶囊

商品名：百汇泽

研发企业：百济神州

靶点：PARP-2;PARP1

上市时期：2021年4月

首批顺应症：输卵管癌、卵巢肿瘤、腹膜肿瘤

简介：帕米帕利胶囊是由百济神州迷信家团队自主研发，是百济神州自主研发的新一代PARP抑制剂抗癌新药。 用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性早期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 帕米帕利胶囊也是国产第二款、国际第四款获批的PARP抑制剂类型的卵巢癌靶向药，前三个区分是：奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。

17 优替德隆

药品名：优替德隆注射液

商品名：优替帝

研发企业：北京华昊中天生物技术

靶点：Tubulin

上市时期：2021年3月

首批顺应症：转移性乳腺癌

简介：优替德隆是国际首个埃博霉素类抗肿瘤创新药，可促进微管蛋白聚兼并稳如泰山微管结构，诱导细胞凋亡。 优替德隆注射液结合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。 该种类上市为早期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

18 甲磺酸伏美替尼

药品名：甲磺酸伏美替尼片

商品名：艾弗沙

研发企业：上海艾力斯医药科技

靶点：EGFR

上市时期：2021年3月

首批顺应症：转移性非小细胞肺癌

简介：甲磺酸伏美替尼片是艾力斯医药自主研发的第三代EGFR-TKI，属于小分子靶向药，是目前公司的中心产品。 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治 疗时或治疗后出现疾病进度，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的部分早期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 该药还被拟归入打破性治疗种类，针对顺应症为NSCLC一线治疗。

生物药

01 舒格利单抗

药品名：舒格利单抗注射液

商品名：择捷美

研发企业：基石药业

工艺技术：单抗

靶点：PD-L1

上市时期：2021年12月

首批顺应症：转移性非小细胞肺癌

简介：舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，这是国产第2款、国际获批第4款的PD-L1单抗。 经过消弭PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制造用，发扬抗肿瘤作用。 该药品适用于结合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及结合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

02 恩沃利单抗

药品名：恩沃利单抗注射液

商品名：恩维达

研发企业：四川思绪康瑞药业

工艺技术：单抗

靶点：PD-L1

上市时期：2021年11月

首批顺应症：早期实体瘤、转移性结直肠癌

简介：恩沃利单抗注射液是康宁杰瑞自主研发的创新PD-L1抗体药物，成为我国首个国产PD-L1抑制剂，同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。 地下资料显示，恩沃利单抗注射液属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，基于其共同设计，在安保性、便利性、依从性方面具有优势，患者无需启动态脉滴注，同时具有较低的医疗本钱。

03 瑞基奥仑赛

药品名：瑞基奥仑赛注射液

商品名：倍诺达

研发企业：药明巨诺

工艺技术：CAR-T细胞疗法

靶点：CD19

上市时期：2021年9月

首批顺应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤

简介：瑞基奥仑赛是药明巨诺首个商业化产品，也是继阿基仑赛之后在国际获批的第2款CAR-T产品。 瑞基奥仑赛作为靶向CD19的CAR-T细胞疗法，已在国际拿下弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）三线疗法的首个顺应症。

04 赛帕利单抗

药品名：赛帕利单抗注射液

商品名：誉妥

研发企业：广州誉衡生物

工艺技术：单抗

靶点：PD-1

上市时期：2021年8月

首批顺应症：霍奇金淋巴瘤

简介：赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物开发的，是中国第一个经常使用国际先进的转基因大鼠平台（OmniRat®）自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。 2021年8月30日，依据国度药品监视控制局（NMPA）官方公示，由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液正式取得了上市同意，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

05 派安普利单抗

药品名：派安普利单抗注射液

商品名：安尼可

研发企业：正大天晴康方（上海）

工艺技术：单抗

靶点：PD-1

上市时期：2021年8月

首批顺应症：霍奇金淋巴瘤

简介：派安普利单抗是是康方生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体，是目前独一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。 其抗原结合解离速率更慢，晶体结构剖析显示具有共同的结合表位，能够耐久阻断PD-1/PD-L1结合。 用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）成人患者。

06 维迪西妥单抗

药品名：注射用维迪西妥单抗

商品名：爱地希

研发企业：荣昌生物;烟台荣昌制药;

工艺技术：ADC

靶点：Tubulin;HER2

上市时期：2021年6月

首批顺应症：转移性胃癌

简介：维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗HER2抗体偶联药物，也是首款由中国公司自主研发的ADC。 适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达部分早期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。 2021年7月初，维迪西妥单抗正式全国销售。 药融云数据显示，本品多少钱进入医保谈判前多少钱为60mg/支/盒对应元/盒。 进入医保目录后，为3800元/盒。

07 泰它西普

药品名：注射用泰它西普

商品名：泰爱

研发企业：荣昌生物

工艺技术：融合蛋白；单抗

靶点：BAFF/BLyS;APRIL

上市时期：2021年3月

首批顺应症：系统性红斑狼疮

简介：注射用泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。 该种类被拟归入优先审评审批，从 11 月 13 日上市开放获 CDE 承办到拟归入优先审评历时 23 天，理由为具有清楚治疗优势创新药。

四、2022年国产新药竞争格式预测

在2016年—2021年时期，随着医药政策的革新，政府奖励创新药研发，药企也照应规划创新药市场，中国国产新药在开放受理数量、上市数量上总体都呈继续上升趋向，各大药也企取得了不错的效果，国际创新药市场一片大好，估量2022年国际创新药市场将继续扩张，充溢着机遇与应战！

依据医药政策和国际新药市场结合剖析，预测2022年新药竞争格式会以下几个方面为主：

1、差异化创新药，防止同质化竞争严重

2、依据政策以保民生、参与患者用药的可及性创新药。

3、满足未满足临床需求的创新药，比如肿瘤、神经范围等都是未满足临床需求。

4、针对抢手范围、抢手靶点类创新药。

5、真正的Mebetter药物，真正的源头创新或许治疗效果愈加的药物。

6、“中国新”靶点，研讨价值更大。