吉利德股价却开心不起来 神药 破局100%预防艾滋 (吉利德股价走势)
近期,随着备受关注的艾滋新药Lenacapavir最新实验结果取得踊跃停顿,吉利德(GILD.US)的股价亦闻声大涨10%,市值单日涨幅超越66亿美元(约为人民币479.6亿元)。
吉利德(Gilead Sciences Inc)创立于1987年,借鉴立以来,公司不时将重心放在艾滋病与肝病药物两大畛域。此前,公司研发的丙肝外围药物SOVALDI上市当年即录得103亿美元开售额,公司股价自1992年至2017年间累计涨幅超越17500%。
不过,近年来随着丙肝业务继续消退、Trodelvy等钻研失利,这一老牌药企在二级市场上也“相形见绌”,教训了很长一段期间的下行行情。
当初,吉利德携重磅大单品强势归来,又能否预示着后市的反转契机?
一季度艾滋药物仍奉献关键营收
据近期发布的2024年第一季度财报,吉利德迷信于第一季度录得产品开售总额66亿美元,同比增长5%;季度归属公司净盈余41.7亿美元,上年同期净利润为10.1亿美元。
据媒体了解,必妥维是吉利德研发的全新一代鸡尾酒疗法三合一复方的抗艾滋病药物,属于72小时艾滋病紧急阻断药,实用于艾滋病初期、急性期、复原期的治疗。2019年该药仰仗“防治艾滋病且具备清楚临床长处”被归入优先审评通道在中国获批上市。
进入中国四年多,必妥维增长依然微弱,以“营收支柱”的身份遥遥上游,于2023年录得118亿美元的开售额,在当年270亿美元的总支出中占比近4成;2024年一季度继续坚持10%的同比增速,开售额到达29亿美元。
其他抗艾滋药物的开售前景则远远赶不上必妥维,如Descovy(达可挥)与Genvoya(捷扶康)区分录得约20亿美元的支出,Odefsey支出凑近15亿美元,其他药物开售额则不到10亿美元。
从后续储藏管线来看,目前吉利德最受关注的为艾滋病预防药物“Lenacapavir”(来那卡帕韦)。依据6月发布的一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机钻研实验结果,Lenacapavir在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。
与大少数抗病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段不同,lenacapavir被设计用于在其生命周期的多个阶段克服HIV,并且对现有的其他药物类别没有已知的交叉耐药性。而相比雷同用来预防和治疗艾滋病的Descovy或Truvada,lenacapavir无需每天吃药,仅需一年打两针,就能到达更佳的预防艾滋成果。
截至目前,lenacapavir是世界范围内惟逐一款每年仅需经常使用两次的艾滋病治疗药物。振奋人心的实验数据和更高的患者服药抗拒性,都标明lenacapavir或者成为下一个极具后劲的大单品。吉利德曾估量,该药的最高年开售额或者超越40亿美元。
不过,目前披露的3期实验介入人群仅为来自南非和乌干达的5300多名16-25岁女性,未来还需在男子等其他人群中启动更多实验。
除了艾滋畛域,2023年肿瘤业务与肝炎业务区分奉献了30亿美元与28亿美元的营收,相比艾滋畛域的180亿美元仍有较大差距。2024年第一季度,肿瘤产品开售额小幅同比增长18%,达7.89亿美元,新冠抗病毒药物Veklury(瑞德西韦)则遭到市场竞争加剧、药物专利到期等起因影响,开售额5.55亿美元,同比降低3%。
研发每每折戟,抗肿瘤业务“班师不利”?
其实,早在十多年前,吉利德就已开局涉足抗肿瘤畛域。仅在2020年,公司就先后以210亿美元和49亿美元的多少钱区分收买Immunomedics和Forty Seven,试图经过几款重磅新药来极速补全自身在抗肿瘤畛域的短板。
但截至目前,无论是抗肿瘤畛域的支出占比、还是数款外围药物的研发停顿,仿佛都为公司在抗肿瘤畛域的前景再度蒙上一层阴云。
2023年,吉利德抗肿瘤管线总开售额为29.32亿美元,同比增长8%;2024年第一季度,肿瘤产品开售额同比增长18%,达7.89亿美元。从营收规模来看,依然远远不迭“主业”艾滋药物的支出。
而进入2024年,吉利德收买所得的关键抗肿瘤产品临床实验结果更是接连失利,如Trodelvy针对尿路上皮癌顺应证的TROPiCS-04钻研未达关键终点,针对非小细胞肺癌的III期临床也未获成功;CD47单抗Magrolimab的III期钻研数据中有效性未失掉证实,安保性危险亦居高不下,该药物关系的实体瘤、血液瘤等6项临床实验更是已被吉利德丢弃。
虽然每每折戟,吉利德却仿佛并未丢弃在抗肿瘤畛域的野心。依据媒体了解,2024年第一季度,吉利德已先后达成4笔BD引进买卖,其中有3笔都属于肿瘤畛域,触及TIGIT、多抗以及IL-12等,单季度抗肿瘤关系投资总额到达24.7亿美元。
此前,吉利德曾提出一项抗肿瘤管线树立常年指标:到2030年估量将有20多项具备革新性的肿瘤畛域顺应症被同意,超越40万名患者获益,肿瘤业务奉献超越1/3的营收,到达120亿美元。仅从当初状况来看,公司的这项“雄心壮志”欲要成功,或者还须要更多期间加上一点点运气。
“砍管线”成世界药企新常态?
随着2024年第一季度财报的发布,“砍掉研发管线”仿佛成为了医药行业新的关键词。据《2024医药研发趋向年度回忆白皮书》显示,2023年共有3895款候选药物分开在研管线;而在2024年第一季度,据不齐全统计,包含诺华、罗氏、BMS、赛诺菲、阿斯利康、吉利德等在内的8家跨国大药企共砍掉30多条管线,其中BMS更是一次性性砍掉了大概12个在研名目。
普通而言,药企增添研发管线关键出于两种状况:其一是在营收承压、融资艰巨的大环境中,为保障自身业绩与股价,选用丢弃局部管线,聚焦自身外围治疗畛域的长处;其二是管线自身研发成果不佳、停顿缓慢或商业化预期无余,或是思考到在竞争强烈的抢手畛域中药物的成果无余以包围而出,也会面临被药企丢弃的境地。
据媒体了解,2024年一季度,吉利德曾经砍掉了10个研发名目,其中包含公司曾经破费49亿美元收买的CD47抗体Magrolimab,关键由于临床安保性、有效性均不达预期。
实践上,虽然CD47抗体曾一度成为肿瘤免疫畛域的“明星”靶点,但近年来却屡有失败信息传出,关键由于CD47表白散布和信号通路十分复杂,且在反常细胞尤其是红细胞外表也表白,这不只参与了研发难度,也使得关系药物难以在临床治疗中平衡安保性和疗效性,容易发生重大的反作用。
继丢弃CD47抗体后,吉利德仿佛正将眼光转向CAR-T疗法和ADC疗法畛域。其中,CAR-T疗法已在治疗血癌方面取得了清楚的成功,而近年钻研则显示其在自免畛域也显示出后劲。
2023年,吉利德的CAR-T疗法Yescarta开售额到达15亿美元,成为目前惟一开售额破十亿美元的CAR-T疗法;该公司雷同获批上市的CAR-T疗法还有一款Tecartus,也在去年成功了3.7亿美元的开售额,可见吉利德已在CAR-T疗法市场占据了上游的市场份额。
抗体偶联药物(ADC)属于较为先进的疗法,目前世界范围内绝大少数ADC药物仍处于研发早期。近年来该疗法也取得了踊跃的停顿,如第一三共和阿斯利康独特研发的德曲妥珠单抗在钻研中展现出了耐久且清楚的疗效获益和良好的常年安保性,已成为极具后劲的单品。
吉利德在ADC方面的关键产品为Trodelvy,这是世界首个获批用于治疗三阴乳腺癌的ADC,曾让吉利德抱以厚望。惋惜的是,2024年1月,Trodelvy的EVOKE-01钻研未到达总生定期(OS)的关键终点,这使得该药物的潜在市场前景遭受打击。
小结
综合来看,在吉利德目前的诸多规划中,新冠药物瑞德西韦已发生延续下滑态势,未来所占比重将逐渐增加;抗肿瘤业务与肝病业务虽然仍有看点,但全体营收规模尚小,公司未来的业绩看点或将关键落在艾滋病畛域。
此外,值得留意的是,截至2023年底,公司总资产为620亿,总负债为395亿,资产负债率高达63%;商誉及有形资产为350亿,若发生更多钻研管线“打水漂”的状况,也将引发投资者对业绩“变脸”的担心。在此种种情景下,吉利德的未来,仿佛曾经大幅押注于Lenacapavir这一艾滋“神药”上
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