靖因药业向港交所递交上市开放减速潜在重磅疗法的全球临床开发 (靖兴药业集团有限公司)

媒体9月28日丨据港交所9月28日披露，靖因药业向港交所递交上市开放，其联席保荐人为高盛、海通国际、HSBC。

公司是一家全球临床阶段生物技术公司，努力于充散发扬siRNA疗法的临床及商业价值。公司以三大潜在重磅产品管线组合、专有siRNA技术平台及全球协作网络为战略基石，旨在经过开发针对全球微小未满足医疗需求的同类首创与同类最优siRNA疗法，改造慢性疾病的现行治疗规范。

公司正重点推进三大潜在重磅产品管线组合：凝血性能阻碍类疾病、心脏代谢疾病与瘦削症，这些范围的战略选择基于其微小的市场潜力及公司提供革新性siRNA处置方案的才干。2024年，这些治疗范围各自拥有至少一款全球年度销售额超100亿美元的三大滞销药物及年销售额达数十亿美元的其他多种药物。这些产品管线组合的规划由以下主力管线产品为代表：SRSD107作为公司的中心产品，是一款潜在同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物，目前正于欧洲展开II期多中心临床实验，并方案在中国及澳大利亚╱新西兰启动另一个II期实验；该产品经过与CRISPR Therapeutics(纳斯达克：CRSP)树立的全球共同开发及商业化协作推进。SRSD216是一款潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，以后同步在中国与美国启动IIa期实验；及SRSD384是一款针对瘦削症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，目前正积极推进IND申报。

公司由一支跨指点团队引领，集聚全球战略视野、深沉的siRNA技术专长以及将候选药物从发现推进至商业化的成熟才干。公司由OrbiMed Entities及Creacion Ventures于2021年结合创立，目前在圣地亚哥和上海设立双总部，这一整合型指点架构充沛融合了中美两国生物科技生态系统的互补优点。截至最后通常可行日期，公司拥有、共同拥有或享有65项专利和专利开放，包括与公司的中心产品有关的14项专利和专利开放。

于往绩记载时期，公司并未出现任何支出或任何销售本钱。于2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司中心产品SRSD107的关键研发开支(即技术服务费用)区分为人民币48.8百万元及人民币19.8百万元，区分占同期公司总技术服务费用的33.6%及70.0%。

此次融资所得款项净额用于以下用途：(a) 中心产品SRSD107研发。公司的中心产品，即靶向FXI的SRSD107目前正在启动多中心II期实验，估量将于2026年进入III期实验阶段。将用于为SRSD107治疗多种顺应症的临床开发提供资金。(b) 关键产品SRSD216研发。将用于为公司的关键产品，即靶向Lp(a)的SRSD216的临床开发提供资金。(c) 关键产品SRSD384研发。将用于为公司的关键产品，即靶向INHBE的SRSD384的研发提供资金，该产品正迅速推进至IND支持研讨及后续临床实验阶段。(d) 管线项目包括肝外项目研发。将用于推进肝外项目及扩充包括肝外项目在内的治疗管线。(e) 营运资金及业务展开用途。将用于营运资金及业务展开用途，提高财务灵敏性以维持日常营运，同时战略性提高管线的全球潜力。

暴跌550%，中国创新药黑马，又盯上了港股

暴跌550%，中国创新药黑马百利天恒又盯上了港股

2023年终以来，A股创新药指数全体表现不佳，跌幅达32%。 其中，明星大白马华东医药和君实生物区分大跌38%和51%。 但是，在这股暖流中，科创板医药公司百利天恒却异军突起，累计大涨547%，最新市值到达641亿，强势杀入生物医药前八，成为资本市场注目的焦点。 如今，百利天恒更是向港交所递交了IPO开放书，意图在港股市场进一步拓展其融资渠道。

一、50亿“救命钱”改动形势

百利天恒目前已有29种获批药品，关键以化学仿制药、中成药为主，产品线涵盖麻醉、抗感染以及儿科等范围。 但是，由于集采政策的继续推进，公司营业支出延续四年下滑，2023年仅成功5.6亿元，较2019年暴跌53%。 同时，归母净利润近三年大幅累亏11.6亿元，这关键是由于公司不时加大对创新药业务的投入，三年研发投入高达14亿元。

截至2023年末，百利天恒账上现金仅4亿元（包括一定受限资金），资产负债率大幅优化至历史新高的89%，现金流状况相同不容失望，2023年净流出逾6亿元。 在这种背景下，若没有大笔资金死水流入，百利天恒的资金链将面临庞微风险，难以支撑高强度的研发节拍。

转机出现在2023年12月11日，百利天恒官宣其全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1达成独家容许协作协议，潜在总买卖额高达84亿美元。 BL-B01D1是全球第三个、中国首个进入临床研讨阶段的双抗ADC药物（抗肿瘤生物制剂），其良好的临床表现以及商业化前景吸引了BMS的留意，并最终促进了这一协作协议。

2024年3月，百利天恒收到BMS的8亿美元首付款，这笔资金似乎一场及时雨，一举改动了公司财务层面的庞大压力。 2024年一季度，公司营收、利润均暴增至50亿元以上，资产负债率大幅下滑至25%，现金流动性风险也迎刃而解。

二、黑马逆袭之路

百利天恒从一家默默无闻的小药企生长为资本市场宠儿，并拿到破纪录的协作，其面前的艰辛与不易只要开创人朱义心里最清楚。

1991年，朱义弃教从商，到成都生物医学中心四达生化厂担任厂长一职，但三年后自愿离任。 后来，他转战广西北海做起了房地发生意，赚到了人生的第一桶金。 1996年，朱义回到成都，创立了百利药业，一门心思搞仿制药。 两年后，百利首个种类利巴韦林颗粒获批上市，当年成功销售支出200万元。

2003年非典席卷亚洲，利巴韦林颗粒成为抢手货，朱义抓住时机少量消费，百利销售额当年打破1亿元。 更为关键的是，这让百利打通了全国药品销售渠道，与协作同伴树立了亲密咨询，为后来各项业务奠定了坚实基础。

经过十多年的积聚，2010年百利有了做创新药的理想条件——事先公司年销售额上亿，每年现金流有几千万元入账。 彼时，国际以省级为单位的集采也逐渐拉开序幕。 于是，朱义下定决计，确立了以“仿制药供养创新药”的新开展战略。

在转型环节中，朱义阅历了不少曲折和弯路。 一末尾，百利缺乏阅历，选择与国际拔尖的研发机构、高校结合研发药物，但最终均以失败告终，白白糜费了三年时期。 后来，朱义选择做独立自主的研发平台。 2014年，百利在美国西雅图创立了SystImmune公司，投入少量资源研发ADC药物。 这一举措一末尾并不被外界了解，甚至有人猜想公司和老板要跑路了，存款给百利的国际银行更是万分担忧。

但是，经过继续多年的研发推进，百利管线里有少量的ADC或多抗，一切项目均为自研，且拥有全球多个独家种类。 其中，全球进入临床研讨的四特异性抗体仅有百利三款产品。 2023年底，百利与BMS达成天价BD协作，彻底终结了外界的质疑声。

三、未来之路仍充溢应战

虽然百利天恒曾经取得了阶段性的效果，但距离产品真正落地并启动商业化还有很长的路要走，且面临不小的运营风险。

首先，存在退单风险。 近年来，PD-1对外授权后毁单退货的状况时有出现。 ADC范围相同无法防止这种风险。 比如，2023年10月，默沙东宣布丢弃科伦博泰两项协作中的临床前ADC管线，转而与第一三共达成总额220亿美元的协作。 而一年多前，默沙东与科伦博泰订立了9项ADC资产协议，协作金额高达118亿美元。 目前，百利天恒虽已拿到BMS的首付款，但接上去的76亿美元还存在不确定性，其中自然也包括退单风险。

其次，ADC市场竞争越来越剧烈。 据医药魔方不完全统计，全球处于开放临床以上的ADC管线高达363项，触及靶点高达125个。 其中，靶点格外拥堵的HER2已有4款药物获批上市，2款正在上市开放，还有9款处于III期临床阶段。 在这种背景下，BL-B01D1面临全球ADC同类重磅药的掣肘。

此外，百利天恒在ADC范围的微弱对手如云。 比如，荣昌生物是中国最早的ADC玩家，早在2021年8月便和Seagen达成26亿美元的协作；科伦博泰实力不俗，在ADC多个靶点方向上均有规划，在2022年与默沙东有超百亿美元的授权协作；翰森制药则与葛兰素史克达成了32.8亿美元的协作。 此外，恒瑞医药、乐普生物、宜联生物、映恩生物、石药集团等行业龙头也均有较强实力，已在ADC市场分得了一杯羹。

总之，百利天恒与BMS达成协作只是迈出了关键一步，胜利远没有到来。 该项目商业化落地且取得良好经济效益是一场耐久战，不确定要素颇多。 这或许也是百利天恒趁着市场炽热二次赴港IPO，想要多囤积现金弹药的关键要素。

一个接过PD-1大旗的ADC大时代正在路上，百利天恒能否从众多玩家中杀出重围，成为创新药新的王者，我们拭目以待。

Tides 速递 | 靖因药业小核酸药物成功一期临床实验全部受试者入组

靖因药业的小核酸药物SRSD107注射液已成功一期临床实验全部受试者的入组和给药。详细信息如下：

医药股有哪些

医药股有上海医药集团股份有限公司 ，北京四环生物制药有限公司，中国医药集团总公司，江苏联环药业股份有限公司，沃华医药。

1、上海医药集团股份有限公司（以下简称公司）（港交所股票代号；上交所股票代号）是一家总部位于上海的全国性国有控股医药产业集团。 公司主营业务掩盖医药研发与制造、分销与批发全产业链。

依据2013年中国企业结合会评定的中国企业500强排名，公司综合排名位居全国医药行业第二，是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居抢先位置的医药上市公司，中选上证180指数、沪深300指数样本股，H股中选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。

2、北京四环生物制药有限公司始建于1988年，股票代码为，简称“四环生物”，是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研讨、中试、消费和销售，集科、工、贸为一体的高新技术企业，也是我国最早的基因工程药物产业化基地之一。

3、中国医药集团有限公司是由国务院国资委直接收理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药安康产业集团。 以预防治疗和诊断护理等安康相关产品的分销、批发、研发及消费为主业。

旗下拥有11家全资或控股子公司和国药控股、国药股份、天坛生物、现代制药、分歧药业5家上市公司。 2003-2011年，集团营业支出年平均增幅33%，利润总额年平均增幅44%，总资产年平均增幅35%。 2012年成功营业支出超越1600亿元，是中国唯逐一家超千亿医药安康产业集团。

4、江苏联环药业股份有限公司是一家制造和销售化学原料药、化学药制剂及无机两边体的股份制医药企业，2003年3月4日，经中国证券监视控制委员会同意，在上海证券买卖所地下发行A股股票2000万股，并于3月19日成功上市，股票简称：联环药业，股票代码。

5、沃华医药于1959年1月在万和堂药庄中药加工部与山东省昌潍中心药材公司饮片加工组的基础上，组建了山东省潍坊中药厂。

2002年2月改制为潍坊沃华医药科技有限公司。 2007年1月24日公司股票正式在深圳证券买卖所挂牌上市，成为潍坊市首家上市的医药企业，2008年8月8日，沃华医药股票成功定向增发。