002422.SZ 科伦药业 A400 (002422科伦药业股票股吧)

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智通财经讯，(002422.SZ)公布公告，公司近日得知，公司控股子公司四川科伦博泰股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)开发的转染环节中重排(RET)小分子激酶克制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市开放(NDA)已获中国国度药品监视控制局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗RET融合阳性部分早期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本次受理是基于KL400-I/II-01研讨中两个关键2期队列(1L和2L及以上)治疗RET融合阳性NSCLC的积极结果。

KL400-I/II-01研讨中2期阶段包括队列1和队列2，区分评价A400/EP0031每天一次性性(QD)90mg口服用于治疗经治和初治的RET融合阳性部分早期或转移性NSCLC患者的有效性和安保性。两个关键临床研讨队列的关键有效性终点已抵达，A400/EP0031在经治和初治的NSCLC患者中(包括既往经免疫疗法治疗或脑转移的患者)展现出良好的疗效。A400/EP0031同时显示出了可控制的耐受性和安保性。

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科伦药业()近期灵活及碘帕醇注射液相关信息如下：

王晶翼院长怎样了

3月25日，科伦药业(SZ)公告，公司董事会于3月25日收到公司董事王晶翼的辞呈，王晶翼除继续担任科伦药业子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司董事职务外，开放辞去包括科伦药业董事职务在内的以及公司其他子公司或企业的相关职务。王晶翼，曾任美国阿肯色医科大学医学助理教授(Tenuretrack)、齐鲁制药有限公司集团副总经理和药物研讨院院长。现兼任《中国新药杂志》编委、国度迷信技术奖励评审专家、严重新药创制国度科技严重专项评委等社会职务。