美国FDA局长称Hims HIMS.US Hers &amp 超级碗广告违犯药品推行规则 amp (美国fda局长图片高清)

智通财经得知，美国食品药品监视控制局(FDA)局长马丁·马卡里于上周五表示，Hims & Hers公司(HIMS.US)在超级碗时期投放的广告违犯了联邦法律。该广告仅强调了物的优势，却未提及任何反作用。

马卡里在《美国医学会杂志》(JAMA，由美国医学会的同行评审医学期刊)中指出，依据联邦法律，处方药广告肯定“公允平衡”地出现药物的风险与优势。

他还特地提到FDA的执法力度已大幅削弱：在20世纪90年代末，FDA每年会收回数百封正告信，而2023年全年仅收回1封，2024年至今则一封未发。

对此，Hims & Hers的一位发言人回应称，公司的“超级碗广告并未宣传任何一种特定疗法或处置计划”。

该发言人在电子邮件声明中表示：“相同，广告旨在经过展现瘦削疑问的影响，以及民众难以取得能援救生命的片面减重这一理想，提矮小众对瘦削这一严重公共卫生危机的关注度。”

FDA此次表态前，美国总统唐纳德·特朗普已于本周二签署一份总统备忘录，催促其政府增强对面向消费者(DTC)的药品广告法规的执法力度，以确保广告内容的透明度与准确性。

同日，FDA宣布将向制药公司收回约100份终止令和数千封正告信，提示企业遵守面向消费者的药品广告规则。

马卡里指出，全球范围内仅两个国度支持面向消费者的药品广告，美国便是其中之一。

往年2月超级碗时期，Hims & Hers曾投放广告，推行其仿制的诺和诺德(NVO.US)减肥药Wegovy(司美格鲁肽)复合制剂。

依据美国法规，当品牌药发生供应充足时，复合药房可消费该药品的仿制版本。去年，Wegovy在美国市场曾面临严重的供应充足疑问。

关于那些有力承当Wegovy费用或难以失掉该药物的美国人而言，他们纷繁转向药房及远程医疗服务商(如Hims & Hers、WeightWatchers)提供的低本钱替代计划。

马卡里表示：“在线药房在广告中只宣扬药物的优势，这加剧了美国社会过度依赖药品处置瘦弱疑问的文明。”他还补充称，Hims & Hers的这则广告是对FDA广告法规“最悍然的违犯”。