600332.SH 分公司药物进入关键性临床实验 白云山 (600332股票行情)
媒体9月15日丨(600332.SH)发布,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)研发的选择性RET小分子克制剂BYS10片于近日收到国度药品监视控制局药品审评中心(简称“CDE”)的反响意见。BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子克制剂,制剂规格25mg、100mg,顺应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等早期实体瘤。白云山制药总厂于2022年1月取得国度药品监视控制局签发的《药物临床实验赞同通知书》,概略请见公司于2022年1月4日发布的《广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司取得药物临床实验赞同通知书的公告》。2022年4月,BYS10片临床实验初次在CDE公示,2023年1月,第一例受试者签署知情赞同书。BYS10片I期临床实验数据显示,BYS10片具有强效、耐久的抗肿瘤活性,在RET基因突变的多种实体瘤如早期非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌(TC)、甲状腺髓样癌(MTC)等患者中表现出良好的临床活性和耐受性。基于阶段Ⅰ期的安保性和有效性数据,近日CDE赞同BYS10片未来采纳Ⅱ期单臂临床实验开放上市。
糖尿病概念股有哪些
1、长春高新()糖尿病药物糖尿病新药:长春百克药业公司(占60%)的艾塞那肽产品在国际首家经过国度食品药品监视控制局的审批,于2008年7月同意临床实验,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首。 艾塞那肽(EXENATIDE)是全新类型的Ⅱ型糖尿病治疗药物,抗糖尿病的临床表现清楚优于胰岛素,它可以防止出现低血糖等风险性。 糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病等,其中2型糖尿病患者占90%以上。 WHO统计结果显示,目前全球已诊断的2型糖尿病达1.3亿人,我国已超越4000万人,是继印度之后的第二大糖尿病大国。 百克药业2011年成功净利润-896万元。 2、山大华特()公司医药产业关键以儿童保健药品和心血管病、糖尿病、消化系统疾病治疗药及抗肿瘤药等药品的消费销售为主。 3、华东医药()糖尿病药物中美华东主导产品阿卡波糖(卡博平)已经过美国FDA认证。 阿卡波糖是第一种以微生物为来源的治疗糖尿病的药物,也是目前我国降糖口服用药中市场占有率排名第一的种类。 中美华东2500万元独家受让杭州华东医药集团生物工程研讨所拥有的吡格列酮二甲双胍片和伏格列波糖原料药及制剂产品新药技术。 吡格列酮二甲双胍片是一种新型用于治疗2型糖尿病的复方口服制剂。 伏格列波糖是新一代α-葡萄糖苷酶抑制剂,能延缓糖类的消化和吸收,以改善餐后高血糖。 4、众生药业()三新药研讨公司于2011年9月23日上午与广东华南新药创制中心和四川大学签署三方技术协作协议,共同针对新药项目启动开发。 首期开发的三个项目区分为:针对肺纤维化的化学一类新药QU100项目、针对Ⅱ型糖尿病的化学一类新药WCH-016项目及针对癌症的DXZ923纳米制剂项目。 公司第一阶段直接投资为不超越人民币2,000万元,关键任务是成功临床前研讨和I期临床实验,三个项目发生的一切技术效果包括专利、临床批件、临床实验数据及报告等的一切权由公司拥有。 5、永太科技()投资西他列汀侧链高技术产业化项目,达产后构成年产60吨西他列汀侧链(Ⅱ型糖尿病新药的关键原料)的消费才干,估量年新增销售支出4440万元,成功净利润1155万元。 (截止2012年中期末共投入募资.71万元,2012年上半年成成效益787.52万元) 6、渝三峡()参股糖尿病药物公司出资1821.5万元参股北陆药业(),持有1439万股,占14.14%股份。 7、千红制药()糖尿病药物胰激肽原酶―无法或缺的高毛利率产品:胰激肽原酶制剂为血管扩张类用药,临床上关键运行于预防和治疗糖尿病性肾病、眼底病变、脑动脉硬化和脑缺血、降低血粘度及血脂,在糖尿病并发症范围是常用药品,存在直接竞争的替代性药物较少。 05-09我国周围血管扩张药物销售增长清楚,09年市场规模达125亿元,年均增长近10%。 公司的胰激肽原酶肠溶片是胰激肽原酶类的主力产品,2011年,胰激肽原酶系列产品毛利率达81.78%,远高于肝素类系列产品22.43%的毛利率。 8、以岭药业())糖尿病及其并发症范围公司已成功上市治疗Ⅱ型糖尿病的专利新药津力达颗粒,津力达颗粒可清楚降低血糖,改善糖耐量,清楚参与肝细胞膜胰岛素受体数目,降低患者血糖和糖化血红蛋白,调理血脂,参与胰岛素敏感指数,改善临床症状。 在糖尿病并发症的治疗方面,通心络胶囊对糖尿病所致血管病微血管病变取得清楚的临床疗效,同时,针对糖尿病周围神经病变开发了周络通胶囊,针对糖尿病眼底病变开发了芪黄明目胶囊,曾经成功三期临床,行将向SFDA开放新药证书和消费文号。 9、双成药业()多肽药物包括艾塞那肽和依非巴特,艾塞那肽处于三期临床末端,而依非巴特已成功临床研讨,正在申报消费批件。 注射用依非巴特能够阻滞血小板聚集,用于治疗不稳如泰山型心绞痛等心脑血管疾病,先后在十多个国度上市销售,尚未在国际上市。 艾塞那肽是由美国礼来研发的新型糖尿病药,2005年艾塞那肽(百泌达)取得美国FDA同意上市,2006年取得欧洲上市容许。 艾塞那肽在血糖高时才抚慰胰岛素的分泌,适宜口服降糖药控制血糖效果不佳,又不愿注射胰岛素的糖尿病患者。 10、北陆药业()糖尿病药物公司主营业务是消费销售治糖尿病药品、口服造影剂、胃肠造影剂等(该公司2011年度成功净利润4421万元,公司发生投资收益625.08万元;2012年1-6月净利润3007万元,公司投资收益425万元);11、翰宇药业()糖尿病药物加码多肽主业:2012年4月,公司以超募资金4000万元和自有资金1000万元,设立全资子公司香港翰宇。 2012年6月向子公司转款4000万元换汇,用于CYCLOSET项目,多肽制剂、原料药海外注册和销售项目,客户肽等产品的海外销售项目等。 香港翰宇关键业务包括:CYCLOSET项目,多肽制剂、原料药海外注册和销售项目,客户肽等产品海外销售项目等。 公司以香港翰宇及其或许隶属公司与美国VERO、S2公司协作,在中国注册引入CYCLOSET种类,协作注册后,独家代理此种类在中国地域销售。 该种类获美国FDA同意新型II型糖尿病治疗药物,该产品是在美国FDA要求药企要求证明报批治疗糖尿病药物不会对患者发生心血管风险后同意第一个该类产品。 12、舒泰神()糖尿病药物苏肽生:注射用鼠神经生长因子“苏肽生”为公司主导产品,属国度一类新药,于2009年进入全国医保,属于医保乙类药物。 “苏肽生”产品2011年三季度市场占有率在7到达48.17%,确立了公司内行业中的市场领军位置。 苏肽生是多肽蛋白类药物种类,多肽是以氨基酸为原料,经过化学方法或生物技术方法来分解的化学结构药物,适用于糖尿病、艾滋病等多种严重疾病。 2011年年报显示,公司苏肽生销售额.55万元,占营业支出的88.06%,销售医院参与至1600家左右。 2012年12月,拟与斯莱克景达共同出资设立合资公司。 公司以自有资金140万元出资,占合资公司的20%股权;进一步深化公司与斯莱克之间业已存在的产业链上下游相关,确保公司取得高质足量、多少钱稳如泰山的小鼠颌下腺,满足苏肽消费能、营销的增长。 13、常山药业()糖尿病新药项目2012年11月,全资子公司常山久康出资1020万元与CONJUCHEMLLC组建合资公司,将CONJUCHEMLLC拥有的用重组人血白蛋白作为药物载体的药物结合巧合物(DAC)技术平台,及以该技术开发的在研产品长效治疗糖尿病药物CJC-1134-PC和胰岛素修饰物在研产品的一切权转移到中国及亚太地域,与常山久康组建合资公司以成功新药的研发。 本次与CONJUCHEMLLC协作开发的CJC-1134-PC和胰岛素修饰物,上市后会取得庞大的经济效益。 14、泰格药业()糖尿病药物与默沙东协作:2012年8月,公司与默沙东(中国)投资有限公司签署捷诺维(西格列汀)上市后二型糖尿病临床实验服务合同第一期任务订单,订单失效日2012年8月31日,全体合同完毕估量在2015年1季度,全体合同估量1.49亿元,已签署第一期任务订单,总金额2127.43万元。 默沙东(MSD)公司是全球医疗行业的抢先者,总部设在美国新泽西州,中国总部设在上海,目前在中国有一个研发中心、三个工厂,员工总数超越5000人,为中国各地的患者和其它客户提供创新的药品和服务。 由于该合同总金额较大,双方将破费较长时期商榷合同细节,全体合同签署日等候定。 合同全部失效对公司当年营业支出、利润总额将发生一定影响。 15、太极集团()糖尿病药物治疗糖尿病视网膜病(DR)的现代中成药QDMM胶囊已II期临床研讨进度顺利。 16、复星医药()糖尿病药物公司拥有制药工业、医药商业、诊断产品、医疗服务和医疗器械等四大业务板块,在中国已取得肝病、糖尿病、结核病、临床诊断产品等细分市场的抢先位置,在全球市场,也已成为抗疟药物等范围的抢先者。 17、浙江医药()糖尿病药物截至2011年9月30日,公司已拥有67项国际发明专利和11项国际发明专利。 公司在脂溶性维生素、抗耐药抗生素、氟喹诺酮类抗生素、抗疟药以及糖苷酶抑制剂类糖尿病药物、免疫抑制剂类药物等产品的研发、消费及市场开拓方面已具有很强的国际竞争力。 2011年,维生素E的技术改造及其关键技术研发、创新喹诺酮药物MX的研发项目被列入国度严重新药创制科技严重专项;公司一类新药甲磺酸普喹替尼和盐酸昌欣沙星已于年底顺利完毕一期临床研讨,目前正在开放二期临床。 18、美罗药业()糖尿病药物公司拥有产品300多个,西药产品关键触及心脑血管、消化外科、抗病毒、抗肿瘤、糖尿病、抗过敏等多个类别。 其中,品牌产品“欣美罗”片剂荣获国度重点新产品证书;“胃痛宁、可坦、欣美罗、卫可安”四个产品荣获辽宁名牌产品;拥有国度一类新药阿米福汀、来氟米特等专利种类。 自行研制开发的国度中药维护种类,有伤科接骨片、蟾麝救心丸、牛黄宁宫片、鱼鳞病片、陆地胃药、胃痛宁片、珠珀安神丹等曾屡次荣获省、国度级奖项。 其中伤科接骨片列入国度中药急救产品目录,2010年列入国度“严重新药创制”中药大种类技术改造项目。 19、广州药业()糖尿病药物全资子公司广州中一药业的糖尿病药物“消渴丸”25年来已占领整个糖尿病口服中成药及中中医结合药品市场78%以上的销售份额。 中一药业于2011年7月份取得了广东省的第一张契合新版GMP规范的口服制剂前处置GMP证书。 2011年度,中一药业主营业务支出为7.48亿元,净利润为3555.4万元。 20、亚宝药业()糖尿病药物公司与中国迷信院上海药物研讨所结合开发的新型抗肿瘤药“多西他赛冻干乳剂”和心脑血管病用药“注射用前列地尔纳米粒”两个药物为纳米靶向技术专利产品,填补了国际空白;与中国迷信院生物物理研讨所结合开发了口服胰岛素系列产品,将解除糖尿病患者痛苦;糖尿病检测概念股一览:1、迪安诊断()糖尿病检测仪器体外诊断产品代理包括检验仪器、体外诊断试剂、耗材等体外诊断产品及技术支持服务等。 公司与上海罗氏等国际外抢先医学诊断产品供应商树立战略协作相关,由公司在部分区域内代理销售或租赁检验仪器,以及销售试剂耗材和提供技术支持服务。 公司除代理上海罗氏产品以外,其他品牌产品的比重不大。 2012年上半年,公司体外诊断产品销售.69万元,同比增长38.23%。 2、九安医疗()血糖仪家用医疗电子产品供应商,公司关键产品为电子血压计,血糖仪等家用生理参数测试仪器和低频治疗仪等家用保健器械。 股票论坛
白云山金戈有什么用途
金戈学名西地那非,广东白云山消费,关键治疗男性勃起阻碍,消费企业是广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。 关键作用:1、金戈可以协助男性壮阳,提高男性的才干和耐久度。 但是光针对效果而言,其实金戈的效果有到达十分有用的效果,就只能比没吃的时刻要好一点,要有觉得一些,但是不要经常的食用。 2、金戈用于治疗勃起性能阻碍以及早泄,关于勃起性能减退与早泄作用。 金戈可协助患者在出现激动时,恢复正常的勃起性能。 但是经常的经常使用是不恰当的,对身体还是有很多的不好的中央。 3、要想有好的精神,一定要保证充足的睡眠,这是首要条件。 还要经常运动,坚持好的形态。 也要坚持好的心境。 另外,常吃补肾食物,如猪腰、牡蛎、核桃等。 猪腰和牡蛎含有少量的锌,对补肾很有优势。 留意事项:在用药前还是咨询医生之后再服用,无法自觉用药,如此才干防止一些不用要的不良反响的出现,要留意自己的身体安康,不要自觉的经常使用这种药物。 关键作用:1、金戈可以协助男性壮阳,提高男性的才干和耐久度。 但是光针对效果而言,其实金戈的效果有到达十分有用的效果,就只能比没吃的时刻要好一点,要有觉得一些,但是不要经常的食用。 2、金戈用于治疗勃起性能阻碍以及早泄,关于勃起性能减退与早泄作用。 金戈可协助患者在出现激动时,恢复正常的勃起性能。 但是经常的经常使用是不恰当的,对身体还是有很多的不好的中央。 3、要想有好的精神,一定要保证充足的睡眠,这是首要条件。 还要经常运动,坚持好的形态。 也要坚持好的心境。 另外,常吃补肾食物,如猪腰、牡蛎、核桃等。 猪腰和牡蛎含有少量的锌,对补肾很有优势。 留意事项:在用药前还是咨询医生之后再服用,无法自觉用药,如此才干防止一些不用要的不良反响的出现,要留意自己的身体安康,不要自觉的经常使用这种药物。 相关资讯:据广药白云山相关担任人称,“金戈”原料由广药白云山下属企业广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂启动申报,继7月30日“金戈”制剂消费批件成功审批后,“金戈”原料消费批件2014年08月21日成功审批,这意味着“金戈”的原料和制剂都曾经成功审批,上市曾经进入倒计时。 据广药白云山相关担任人引见,原料药板块作为化学药的抢先,不时是广药白云山在大南药板块重点规划的产业。 此次“金戈”原料消费批件成功审批,不只意味着“金戈”将很快上市,同时也意味着广药白云山也将成为“伟哥”原料的供应商,未来还将有望为其他国度的“伟哥”消费企业提供原料。 2014年9月18日,广药白云山(SH,HK)医药集团股份有限公司高调宣布国产“伟哥”将正式上市。 粉白色的“金戈”,终于正式杀入抗ED(男性性性能阻碍症)市场。
最具迸发潜力的生物制药概念股一览表,小散:坐等开板,全仓干
近期板块追踪:
医药 : 03 年医药板块走势不佳,但在非典时期医药行业走出了较强的脉冲行情,短时期内取得了清楚 超额收益,但在衰退时期回吐相对收益。 从细分行业看,在非典迸发时期,化学制药的弹性最大。
交运 : SARS 时期,交通运输板块承压较大,关键遭到防疫而增加出行影响。 分细分行业看,公交、航空运输等在非典初现期和非典迸发期清楚跑输市场,而港口、物流等受影响相对较小。
社服 : 遭到居民增加出行、住宿影响 ,休闲服务全体表现较差,但时期关键集中在非典迸发期,而非典初现、分散时期受影响相对较小。 值得留意的是,非典衰退期,休闲服务取得清楚超额收益,非典为餐饮 旅游 带来较好的买点。 细分行业看,在非典迸发期,景点、酒店、 旅游 综合等受应影响较大,而 餐饮受影响较小,非典衰退期,景点、酒店、 旅游 综合清楚跑赢,而餐饮清楚跑输。
农林牧渔 : 非典初现和扩张时期 ,农林牧渔全体较为稳健,但在迸发期和衰退期,叠加禽流感迸发,农林牧渔受影响相对较大。 分细分行业看,迸发期农林牧渔除饲料外均清楚跑输上证综指,而衰退期,饲料大幅跑输,其他细分范围并未出现行情。
食品饮料 : 疫情初现、扩张以及衰退时期,食品饮料全体上较为稳健,并未出现较大跌幅,但在迸发期,食品饮料受影响相对较大。 分细分行业看,疫情迸发期饮料制造受影响更大。
近期生物制药类个股追踪:
鲁抗医药 :公司是国度大型生物制药企业,国度关键的抗生素研发、消费基地,国度重点高新技术企业,拥有国度级企业技术中心。
达安基因 :2013年5月21日,公司取得食品药品监视管颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械称号为人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法),注册号为(准)字2013第号。 自同意之日起有效期至2014年5月20日。
泰合 安康:公司产品伏立康唑片,是一种广谱的三唑类抗真菌药,关键用于治疗侵袭性曲霉病;氟康唑耐药的念珠菌惹起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);足放线病菌属和镰刀菌属惹起的严重感染等。
天坛生物 :公司取得疾病预防控制中心病毒病预防控制所分发的H7N9禽流感疫苗用毒株,正式启动H7N9禽流感疫苗的研制任务,取得毒株仅为研制疫苗的前提条件,消费H7N9禽流感疫苗尚需经过临床实验启动安保性、有效性验证以及相关 同意程序,目前尚无法估量其对公司业绩的影响。
哈药股份 :公司在继续拓展和开发青氨类、头孢类的基础上,积极开发反作用小、没有交叉耐药性的药物,以应对滥用抗生素造成发生交叉耐药性催生的“超级细菌”。
白云山 :控股股东广州医药集团有限公司结合华南新药创制中心等多家科研机构在广州共同启动抗“超级细菌”药物研发。
海正药业 :公司为中国抢先的原料药消费企业,是中国最大的抗生素消费基地之一,可消费替加环素及万古霉素。 涉足神经氨酸酶抑制剂。
华兰生物 :公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于2013年5月27日从全球卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株,正式启动H7N9流感疫苗的研制。
康芝药业 :公司消费运营5 种剂型11个儿童药种类,涵盖了解热镇痛类、感冒类、抗生素类、呼吸系统类、消食定惊类和营养类等六大类的西药和中成药。
以上是具有潜力的医药类上市公司,不过这些都是短期利好,冲击力上也是比拟直观的。
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