美国卫生官员将把儿童死亡与新冠疫苗咨询起来 辉瑞和Moderna股价下跌 (美国卫生官员现最大规模离职潮)

周五，特朗普政府卫生官员方案将新冠疫苗与25名儿童的死亡咨询起来后，辉瑞和Moderna的股价下跌。

美国卫生官员们方案在下周向疾病控制和预防中心提供倡议的关键疫苗小组提交的报告中包括这一说法。该委员会在确定疫苗失掉方面发扬着关键作用，由于它审查免疫数据，并就谁有资历接种疫苗以及公司能否应该为他们提供保险等提出倡议。

美国卫生与群众服务部的一位发言人在一份声明中说：“FDA和疾病预防控制中心的任务人员活期剖析VAERS和其他安保监测数据，并经过既定的ACIP程序地下分享这些审查结果。”

这位发言人补充说：“在地下之前，任何猜想都应被视为地道的猜想。”

辉瑞股价周五下跌逾3%，Moderna股价下跌逾7%。消费基于蛋白质的新冠疫苗的Novavax公司股价下跌逾越4%。

该报告公布之际，美国卫生与群众服务部部长小肯尼迪正采取执行改动美国的疫苗政策。他曾经丢弃了对瘦弱儿童和孕妇的新冠疫苗接种倡议，并对赞同新的针对该病毒的疫苗接种设定了新的限制。

Moderna在一份声明中表示，该公司、FDA和90多个国度的监管机构对其疫苗的安保性启动了“严峻监控”。莫德纳补充说，美国、澳大利亚、加拿大和欧洲的系统尚未发现“儿童或孕妇有任何新的或未地下的安保疑问”。

辉瑞没有立刻回应置评恳求。

大批研讨标明，包括辉瑞公司和Moderna公司的新冠疫苗在内，经常经常使用mRNA技术接种疫苗是安保有效的，在极少数状况下出现了严重的反作用。

研讨人员留意到，尤其是年轻男性患心肌炎或心肌发炎的风险较高，但很少见。但没有证据标明目前经常经常使用的疫苗会构成任何其他严重安保风险，包括儿童死亡。全球监测数据也继续普遍标明，在儿科人群中，新冠疫苗接种的优势大于风险。

这一说法似乎是基于提交给联邦疫苗不良事情报告系统的信息，该系统担任监视食品和药物控制局赞同或授权的疫苗的安保性。该系统包括未经证明的反作用报告，包括来自患者、医生和药剂师的报告。

依据疾病预防控制中心的网站，只需迷信家和公共卫生官员才干在彻底考察后确定疫苗能否形成或促进了提交给系统的反作用。

上周，美国食品和药物控制局局长马蒂·马卡里表示，该机构正在对新冠疫苗能否形成儿童死亡启动“深化考察”。他没有分享将儿童死亡与疫苗咨询起来的详细数据，但指出了安保系统中自我报告的事情。

马卡里补充说，FDA方案在未来几周内公布一份报告。

马卡里称：“我们在FDA确实知道，由于我们不时在考察（疫苗安保）自我报告数据库，有儿童死于新冠疫苗。”

在上周的参议院听证会上，肯尼迪表示，他支持一个关键政府疫苗小组新任命的成员所作的声明，即mRNA疫苗对人类构成风险。

美国疫苗发放时期表！| 疫苗研发最新进度

美国疫苗发放时期表及疫苗研发最新进度

美国疫苗发放时期表关键依赖于疫苗研发的进度以及政府的相关方案。以下是基于以后信息的概述：

疫苗研发最新进度：

总结：

美国疫苗发放时期表关键依赖于疫苗研发的进度和政府的相关方案。 目前，Moderna公司和辉瑞公司的疫苗都在启动第三阶段临床实验，有望在未来几个月内得出研讨结果。 一旦疫苗取得同意，美国政府将依照方案启动分发，估量到2021年第三季度，美国将有足够的新冠疫苗剂量供全民接种。 但是，详细时期还取决于多种要素，包括疫苗的研发进度、消费才干和分发效率等。 因此，在疫苗普遍可用之前，仍需继续采取防护措施，如佩戴口罩、坚持社交距离等，以减缓疫情的传达。

美国暂停研讨对新冠疫苗和新冠治疗药物所拥有知识产权

美国正在研讨暂停对新冠疫苗和新冠治疗药物所拥有的知识产权。

白宫正在思索一项严重决策，即暂停对新冠疫苗和新冠治疗药物所拥有的知识产权，目的是让全球一切国度都能够仿制消费这些医疗产品，从而援救更多的生命。 这一决策若得以实施，将意味着美国将地下其新冠疫苗的技术，特别是抢先的mRNA疫苗技术。

一、决策背景与动机

白宫这一决策的提出，既有内在要素也有内在要素。 内在要素关键来自于美国国际，包括众议院自在派成员如议长南希·佩洛西、罗莎·德劳罗和扬·沙科夫斯基等民主党人。 他们敦促白宫丢弃新冠疫苗和治疗药物的知识产权，以为这样做有助于优化全球安保，进而使美国愈加安保。 内在要素则来自于南非和印度等国度，这些国度向世贸组织提出恳求，要求美国在疫情完毕前丢弃相关的知识产权维护，以便他们能够不交专利费地仿制相关疫苗和药物。 但是，这一恳求被世贸组织放置。

二、决策的影响与争议

这一决策若得以实施，将发生深远的影响。 首先，它将使全球更多国度能够取得新冠疫苗和新冠治疗药物的消费才干，有助于缓解全球疫苗充足的疑问。 但是，这一决策也引发了普遍的争议。 国度经济委员会前副主任Clete Willems等人以为，取消知识产权维护将开创一个十分风险的先例，或许破坏美国数十年来反对技术强迫转让的政策。 此外，掌握mRNA疫苗技术的制药公司如辉瑞和Moderna等也绝无法能随便地下这项技术。

三、mRNA疫苗技术的特殊性与关键性

mRNA疫苗技术作为新冠疫苗范围的一项反派性打破，具有极高的有效率和宽广的运行前景。 与传统疫苗相比，mRNA疫苗具有更高的有效率和更快的研发速度。 一旦制药公司掌握病原体的基因序列，就可以很快研制出mRNA疫苗。 这一技术的出现预示着以基由于基础的技术时代曾经到来，有望给癌症、心脏病和其他传染病提供新的治疗方法。 因此，mRNA疫苗技术的地下与转让疑问也备受关注。

四、决策的前景与不确定性

目前，白宫尚未就这一决策做出最终选择。 虽然有一些要素在推进这一决策的实施，但也存在诸多不确定性和应战。 例如，如何平衡知识产权维护与创新奖励的相关、如何确保全球疫苗消费的公允性和可继续性等疑问都要求深化研讨和讨论。 此外，制药公司关于mRNA疫苗技术的转让态度和条件也将对决策的实施发生关键影响。

综上所述，美国正在研讨暂停对新冠疫苗和新冠治疗药物所拥有的知识产权这一决策具有深远的意义和影响。 但是，这一决策的实施也面临着诸多应战和不确定性。 未来要求各方共同努力，寻求愈加合理和有效的处置方案来应对全球疫苗充足和知识产权维护等应战。

严重打破！哈佛生物团队研收回首款新冠疫苗，志愿者全部有抗体！

哈佛生物团队介入研发的Moderna新冠疫苗在1期临床实验中取得严重打破，45名志愿者全部发生抗体

7月14日，美国首款新冠疫苗的研发传来了振奋人心的好信息。 哈佛团队介入的Moderna疫苗1期人体临床实验结果发布，介入实验的45名志愿者全部发生了新冠病毒抗体。 这一打破性效果标志着新冠疫苗的研发取得了关键进度。

Moderna疫苗是全球首个进入临床实验的新冠疫苗。 依据7月15日发布在《新英格兰医学杂志》上的结果，介入实验的45名志愿者在接种疫苗后，均发生了新冠病毒抗体。 这些抗体发生的中和作用与已康复患者体内发生的抗体水平相当，显示出疫苗具有良好的免疫原性。

美国国渡过敏和传染病研讨所所长安东尼·福奇对此表示：“疫苗的特点是能够模拟自然感染，并诱导自然感染的反响。 至少在这一小部分人身上，状况就是这样。 数据看起来确实相当不错，没有出现严重的不良反响。 ”

Moderna疫苗的研发进度迅速，得益于其采用的打破传统的mRNA技术。 Moderna公司由哈佛团队兴办于2010年，是一家专注于基于mRNA技术的生物科技公司。 mRNA技术能够模拟自然感染环节，诱导人体发生免疫反响，从而有效对立病毒。

在1期临床实验中，Moderna疫苗测试了三种剂量水平，并招募了45名年龄在18至55岁之间的安康志愿者介入。 实验结果显示，志愿者在接种疫苗后均发生了抗体，且抗体水平随着剂量的参与而提高。 但是，高剂量组志愿者出现的不良反响也相对较多，但均为轻度或中度，没有出现住院或死亡等严重反作用。

Moderna首席执行官Stephane Bancel称这些数据“令人鼓舞”，并表示它们代表了mRNA-1273疫苗研发的关键一步。 Moderna努力于尽快、尽或许安保地推进mRNA-1273的临床开发，同时投资扩展消费规模，以协助应对全球卫生紧急状况。

目前，Moderna疫苗曾经进入2期临床实验阶段，并方案于7月27日末尾对3万名患者启动第三阶段研讨。 假设一切进度顺利，Moderna疫苗有望在2021年成功量产，为全球提供10亿份试剂。

此外，Moderna疫苗的研发还失掉了比尔和梅琳达?盖茨研讨所等机构的支持。 盖茨研讨所首席执行官彭妮?希顿表示：“我们以如此加快的走到了这一步，真是令人惊讶。 就似乎6年的任务被紧缩到了6个月。 ”

总的来说，哈佛生物团队介入研发的Moderna新冠疫苗在1期临床实验中取得了严重打破，为全球抗击新冠疫情带来了新的希望。 但是，疫苗的研发和量产还要求阅历多个阶段和严厉的审批程序，我们等候Moderna疫苗能够早日为全球人民带来安保和安康。