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泰诺麦博冲击IPO 面临血制品的竞争 规范重启后首家 科五 (泰诺麦博生物科技有限公司)

近期,IPO如火如荼!

媒体得知,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”)于7月31日向上交所递交了招股书,拟采纳第五套规范寻求科创板上市,由华泰结合担任保荐人。

这也是科创板第五套规范重启以来,首家受理的公司。

值得留意的是,就在昨天,来自广州的创新药企业必贝特在过会2年多之后,终于成功拿到了IPO注册路条。

而此前的7月,禾元生物和北芯生命先后过会,均是采纳的科创板第五套规范。

这一系列事情,被业内解读为“又一个属于创新药行业的IPO窗口期正式末尾”。

开创人是美国国籍,高瓴、康哲药业参投

泰诺麦博成立于2015年12月,由HUA XIN LIAO和郑伟宏结合兴办,公司2023年6月成功股改,总部位于珠海市金湾区。

目前,公司无控股股东,HUA XIN LIAO和郑伟宏为共同通常控制人,二人算计控制泰诺麦博33.1%的股权。

1953年出生的HUA XIN LIAO是美国国籍,在公司任董事长。他毕业于美国北卡罗莱纳大学教堂山分校生物化学专业,博士学位。他曾任美国杜克大学助理教授、副教授、教授;回国后曾任暨南大学特聘教授、教授。

郑伟宏出生于1973年10月,中国国籍,毕业于北京大学汇丰商学院工商控制专业,硕士学位;目前在公司任副董事长、总经理。此前他曾在担任销售经理,在北京诚远信康医药任销售代表,后又在多家医药公司任职。

泰诺麦博在展开的环节中经验了多轮融资,关键机构投资者包括倚锋投资、高瓴、康哲药业等。

在2025年3月的增资中,泰诺麦博的投后估值约52.73亿元。2025年6月,公司的老股东成功了一轮股权转让,估值约38亿元。

2025年6月18日,泰诺麦博的通常控制人与全体股东共同签署了《关于珠海泰诺麦博制药股份有限公司之通常控制人回购协议》,其中商定:假定发行人提交初次公上市开放后撤回上市开放,或许上市开放终止等种种状况,那么通常控制人将面临对相关股东回购的任务。

专注于血液制品替代疗法,中心产品斯泰度塔单抗注射液已上市

泰诺麦博是一家面向全球市场、努力于血液制品替代疗法的创重生物制药企业。公司正在开发8款抗体药物及候选抗体药物:

全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市;

TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV单抗)正在启动临床III期实验;

2款候选药物TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)及TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)已成功临床I期实验;

1款候选药物TNM006(抗人巨细胞病毒HCMV单抗)已获批IND;

以及3款候选药物处于临床前阶段。

中心产品——斯泰度塔单抗注射液(新替妥,TNM002,已获批上市)

公司中心产品斯泰度塔单抗注射液已于2025年2月在中国获批上市。

斯泰度塔单抗注射液由泰诺麦博自主开发,是全球首款重组抗破伤风毒素单抗药物,经过靶向破伤风毒素抵达中和毒素预防发病的效果,用于外伤暴露后破伤风的紧急预防。

斯泰度塔单抗注射液于2022年3月被CDE归入打破性治疗药物名单,为抗感染范围首个被认定为打破性治疗药物的国产创重生物药,并于2022年8月被FDA归入加快通道(FastTrack)资历、于2023年12月被CDE归入优先审评程序。

破伤风患者一旦病发预后较差,死亡率较高,因此延迟预防十分关键;破伤风的预防方法包括主动免疫、主动免疫、创伤处置等。

其中,主动免疫是指将含破伤风类毒素的疫苗(TTCV)接种于人体,使机体自主出现抗体和记忆性免疫细胞的一种免疫形式。

而主动免疫,指将与破伤风毒素出现中和作用的生物制品直接注射入机体启动免疫。主动免疫预防形式无需依托人体自身免疫系统出现抗体,起效快。

在泰诺麦博的斯泰度塔单抗注射液问世之前,破伤风主动免疫制剂可分为破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白以及破伤风人免疫球蛋白HTIG,这些均为血液制品。

据招股书,目前血液制品尚存在传达未知或已知血源性传染病(如艾滋病、病毒性等)、过敏反响等风险,同时血液制品产量有限。

斯泰度塔单抗注射液可以有效抑制上述血液制品的缺点,因此有望作为迭代性产品。

不过,上述竞品在临床已运转多年,市场教育相对成熟、具有较高的临床知晓率,且多少钱相较于斯泰度塔单抗注射液多少钱偏低,因此迭代也并非易事。

一个全新的治疗机制,要求依赖于公司的商业推行,来优化医生及患者集体的产品认知。

假定后续公司未展现出清楚的竞争优点,或许推行环节中无法取得普遍的医生、患者的认同,那么将形成产品市场浸透率优化缓慢,在市场竞争中无法取得有利位置。

此外,境内外上市的破伤风人免疫球蛋白HTIG多达20款左右,传统产品的竞争压力不小。

且在研的主动免疫单抗产品中,的GR2001曾经申报上市,还有、科兴中维生物、兰州生物制品研讨所等公司有产品在研,不久后将或许对泰诺麦博构成冲击。

TNM001注射液

另一款中心产品TNM001注射液是抗呼吸道合胞病毒RSV单抗,用于RSV(呼吸道合胞病毒)感染预防,是公司自主研发的全人源单抗药物,经过靶向呼吸道合胞病毒Pre-F蛋白启动免疫。

目前,TNM001正在启动国际III期临床实验,将或许成为我国首款适用于瘦弱及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物。

目前在全球范围内,RSV感染预防药物存在严重未满足的临床需求。经临床前及临床数据验证,TNM001具有良好的RSV感染预防有效性和安保性。

当然,这款产品也面临已上市药物和在研药物的竞争。全球范围已上市竞品包括阿斯利康制药的帕利珠单抗、阿斯利康制药和赛诺菲制药结合开发的尼塞韦单抗、默沙东制药的Clesrovimab以及辉瑞的妊娠女性RSV疫苗Abrysvo(RSV-preF)。

此外,在研药物中还面临中国位于临床III期的瑞阳(苏州)生物科技有限公司的RB0026等潜在竞品的竞争。

三年多盈余超15亿元,方案募资15亿元

2022年及2024年,公司主营业务产品暂未上市销售,公司的主营业务支出均为向百克生物的专利技术转让支出。2022年的支出为433.98万元,2024年的支出为1505.59万元,2023年无支出。

2025年1-3月,随着公司中心产品斯泰度塔单抗注射液在2025年2月成功获批上市,公司于2025年3月末尾销售斯泰度塔单抗注射液,并成功药品销售支出16.93万元。

报告期内公司继续盈余,2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-3月(报告期),公司归母净利润区分为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元,报告期内累计盈余15.67亿元。

截至2025年3月31日,公司累计未补偿盈余高达10.24亿元,公司继续盈余关键在于创新型生物药的开发研发周期长、不确定性高、资金投入大。

作为一家研发阶段的创新药公司,研发开支是公司本钱结构的关键组成部分。报告期内,公司的研发投入区分为3.23亿元、3.93亿元、4.25亿元、1.34亿元,2022年至2024年复合年均增长率为14.80%。

此外,公司此次上市方案募资15亿元,新药研发项目、抗体消费基地扩建项目,还有3.4亿元用于补充营运资金。

总体而言,泰诺麦博目前的关键产品斯泰度塔单抗曾经上市,努力于迭代传统的血液制品,但是这并非易事;未来,公司能否顺利启动商业化推行,应对潜在的竞争,媒体将坚持关注。


为什么IPO重启会造成股价下跌?

股票的多少钱和商品的多少钱一样,受供求相关的左右,供大于求多少钱就会下跌,反之就会下跌。 IPO重启后,新股发行参与了供应,在市场的资金增速低于新股供应时,股指就会下跌。

ipod不能开机

机器的 关机和前往同时按住不松手 应该就会重启的

今天沪市大盘能收中阳吗?

不能

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