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BAYRY.US first 拜耳 (BAyRy股票)

admin1 3小时前 阅读数 5 #财经

智通财经得知,近日,拜耳(BAYRY.US)宣布,其 elinzanetant 已获英国药品和控制局(MHRA)赞同上市,用于治疗更年期相关血管舒缩症状(VMS,俗称潮热)。elinzanetant 是首个非激素类神经激肽-1,3(NK-1,3)双重受体拮抗剂,此次是该产品在全球范围内初次赞同用于潮热。此次赞同基于 OASIS-1、OASIS-2 和 OASIS-3 三项 III 期临床实验结果。

OASIS 1 和 2 是双盲、随机、抚慰剂对照的多中心研讨,旨在研讨 elinzanetant 每天口服一次性性治疗与绝经相关的中度至重度 VMS 女性在 26 周的疗效和安保性。OASIS 1 和 2 在 15 个国度的 184 个地点随机招募了 396 名和 400 名 40 - 65 岁的绝经后女性。

OASIS 3 是一项双盲、随机、抚慰剂对照的多中心研讨,旨在研讨 elinzanetant 治疗绝经后女性 52 周内血管舒缩症状的疗效和安保性。OASIS 3 对 9 个国度 83 个中心的 628 名 40 至 65 岁的绝经后女性启动了随机分组。

结果显示,elinzanetant 在这三项研讨中抵达了一切关键终点,并显示出良好的安保性。

在 OASIS-1、OASIS-2 研讨中,与抚慰剂相比,elinzanetant 清楚降低了 VMS 的频率和严重水平。此外,与抚慰剂相比,elinzanetant 抵达了关键次要终点,显示 VMS 的频率从基线到第 1 周在统计学上清楚降低,睡眠阻碍和绝经期相关生活质量失掉改善。

在 OASIS-3 研讨中,与抚慰剂相比,从基线到第 12 周,VMS 的频率在统计学上清楚降低。OASIS-3 进一步证明了 OASIS-1 和 OASIS-2 的研讨结果,报告了在 52 周内继续的获益和安保性。

Elinzanetant 在美国、欧盟和全球其他市场的上市开放也在继续启动中。


在电影《玻璃之城》中,黎明赠予舒淇阿司匹林的故事寓意了企业如何坚持耐久生机。 德国药企巨头拜耳()的阅历似乎提醒了企业常青的秘诀:从百年前的阿司匹林起家,至今仍为公司带来稳如泰山支出,这颗“阿司匹林”就是其中心竞争力的意味。 拜耳的开展历程犹如一部灵活的商业史:从1863年的染料公司,历经一战后的全球扩张,染料业务之外,拜耳在1897年分解阿司匹林,并以此为基石进入医药范围。 即使在石油危机和全球化进程中,拜耳不时调整业务结构,从化学原料扩展到医药和农业科技,成为全球抢先的多元化企业。 21世纪,拜耳的战略重心进一步转移,剥离非中心业务,强化农业科技和医药研发。 如今,拜耳的业务分为农业科技、医药和消费者安康三大板块,其中农业迷信占据最大份额,医药业务仰仗创新药物如Xarelto和Eylea,展现出弱小的盈利才干。 但是,面对近期的业绩调整和市场应战,拜耳的未来之路并非坦途,但其历史上的顺应和转型才干,预示着它将继续寻觅新的增长点。

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