荃信生物 (荃信生物医药有限公司 概况)

9月13日，荃信生物-B(02509)盘中下跌5.38%，截至11:22，报24.6元/股，成交104.89万元。

江苏荃信生物医药股份有限公司的主营业务是研发自身免疫及过敏性疾病的生物疗法。公司现有1个种类BLA已受理，1个种类处于临床3期，4个种类区分处于临床2期及1期，产品掩盖皮肤、风湿、呼吸、消化等范围，拥有及申报的国际外专利达90余项。

截至2024年中报，荃信生物-B营业总支出4491.9万元、净利润-1.72亿元。

深度协同 | 荃信生物与华东医药就QX005N注射液达成战略协作协议

深度携手创新，荃信生物与华东医药达成战略协作近日，专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的江苏荃信生物医药股份有限公司与华东医药股份有限公司携手，双方协作的焦点在于荃信生物自主研发的QX005N（重组人源化IL-4Rα单克隆抗体）注射液。 此次协议触及临床开发与市场推行服务，由华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司深度介入QX005N在大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发，包括III期临床及后续注册费用的50%承当，并享有独家市场推行权。 QX005N经过阻断IL-4Rα与IL-4和IL-13的结合，针对2型炎症过敏性疾病展现治疗潜力。 该产品已取得多项IND容许，并进入多个顺应症的III期临床实验阶段。 双方希冀在华东医药的支持下，减速QX005N的临床开发进程，推进其商业化进程。 荃信生物开创人裘霁宛董事长表示，与华东医药再次协作，将共同推进QX005N的未来开展，显示出对这款创新药物的失望态度。 华东医药吕梁董事长强调，此次协作将进一步丰厚华东医药的自免产品线，优化公司在该范围的竞争力。 此前，双方协作的QX001S已进入上市开放阶段，有望成为首个获批的乌司奴单抗生物相似物。 荃信生物仰仗自主研发的药物管线和消费才干，努力于处置自身免疫和过敏性疾病范围的治疗疑问，而华东医药的参与将减速QX005N的研发与市场规划。

第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病等

2023年10月31日，美国FDA正式同意Amgen公司研发的Wezlana (ustekinumab-auub)作为Stelara (ustekinumab)的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。 这款新药在治疗顺应症上与原研药分歧，如重度斑块型银屑病、银屑病关节炎的成人和儿童患者，以及中至重度的克罗恩病和溃疡性结肠炎患者。 Wezlana的获批是基于一项III期临床实验的结果，该实验显示其在疗效、纯度和效能上与Stelara无临床差异，且在结构和性能特征上高度相似。 这个同意意味着患者无需药剂师的特别容许，即可在药房级别交流经常使用Wezlana，提供更经济的治疗选择。 目前，Wezlana是第七款取得互换指定的生物仿制药，紧随Semglee、Cyltezo等产品之后，进一步丰厚了市场上的治疗选择。 银屑病用药市场庞大，全球估量有1.25亿患者，2022年市场规模已达185亿美元，Stelara、Humira和Cosentyx等药物均为市场上的关键“重磅炸弹”。 Stelara自2008年终次获批以来，仰仗其共同的双靶向作用机制，销售额继续增长，特别是在中国，其2022年销售额到达97.23亿美元。 在乌司奴单抗生物相似物的研发方面，全球已有24项相关项目，其中Wezlana和AVT-04已取得同意，多家企业如荃信生物、百奥泰等也积极介入竞争。 乌司奴单抗的出现不只安全了其在自免疫范围的位置，也为这一范围的创新药物研发开拓了新的途径。

江苏荃信生物医药股份有限公司怎样样

企知道数据显示，江苏荃信生物医药股份有限公司成立于2015-06-16，注册资本.52万人民币，参保人数69人，是一家以从事医药制造业为主的国度级高新技术企业。 公司曾先后获授“国度高新技术企业”等资质和荣誉。 在知识产权方面，江苏荃信生物医药股份有限公司拥有注册商标数量到达72个，专利信息到达43项。 此外，江苏荃信生物医药股份有限公司还对外投资了1家企业，直接控制企业1家。