康宁杰瑞制药 (康宁杰瑞制药股票)
8月16日,康宁杰瑞制药-B(09966)盘中下跌10.21%,截至13:44,报2.59元/股,成交929.21万元。
康宁杰瑞生物制药是一家专门努力于抗肿瘤范围生物创新药的开发、消费和商业化的公司,拥有具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、消费技术平台。公司位于苏州工业园区的研发与产业化基地依照NMPA、FDA和EMA的GMP规范树立,总设计规模逾越4万升,第一期消费线曾经取得消费容许证并经过了欧盟QP和美国客户的审计。
截至2024年中报,康宁杰瑞制药-B营业总支出1.74亿元、净利润-4489.6万元。
8月15日,2024财年中报归属股东应占溢利-4490万人民币,同比降低12.63%,基本每股收益-0.05人民币。
施慧达药业集团集团简介
施慧达药业集团来源于1999年,其前身是吉林省天风制药有限责任公司,这是一家由中国迷信院投资并努力于国度高技术产业的知名企业。 集团的中心业务触及化学原料药、中成药、生物医药以及保健产品的研发与制造,努力于为全球安康范围提供创新处置方案。 施慧达药业集团是一个全方位开展的企业集团,具有弱小的科研、消费和销售实力。 集团的运营控制中心设在上海,而消费基地则位于吉林省白山市,其业务触角普遍,已在全国30个省份设有办事处。 集团麾下拥有多个子公司和参股公司,如上海的施慧达(吉林)有限公司、吉林康慧生物科技有限公司、施慧达研讨院和上海施慧科技公司,以及江苏的江苏康宁杰瑞生物科技公司和江苏龙迈博生物科技公司等。 集团的明星产品“苯磺酸左旋氨氯地平片”(施慧达)作为全球首个原研左旋氨氯地平,自1999年上市以来,其出色质量经得起时期考验,已延续经过1020次质检,滞销全国30个省,服务超越2万家医院,累计被超越18亿人次患者选择,成为治疗范围的信任之选。
康宁杰瑞生物科技有限公司怎样样
还不错。 朝九晚六不加班,给的工资高,控制人员对员工很好,员工可以带薪不要钱旅游,有绩效奖金,交纳五险一金。 康宁杰瑞生物科技有限公司,2008年11月06日成立,运营范围包括研出现物技术及相关产品、技术转让、技术咨询、技术服务,从事生物技术出口和自主研发产品出口。 2020年7月,在2019年度中国生物医药企业排行榜上位于第18名。
重兵双抗——康宁杰瑞
康宁杰瑞由徐霆博士于2009年4月回国创立,徐霆博士拥有超越20年的生物创新药研发阅历,先后在Archemix、Serono和Biogen担任首席研讨员和课题担任人等职位。 2008年回国后创立了苏州康宁杰瑞和江苏康宁杰瑞等多家生物制药公司。 徐霆与公司运营副总裁刘阳是夫妻相关,两人共持有康宁杰瑞45.78%的股份权益。 参与江苏康宁杰瑞前,刘阳在康宁杰瑞投资的子公司丁孚靶点担任运营副总裁。 在此之前,她还做过4年的外科医生。 目前,刘阳关键担任康宁杰瑞人力资源、行政和供应链,并且担任董事会董事。
康宁杰瑞创立了具有自主知识产权的生物大分子药物开发技术平台,包括蛋白质工程平台、多性能抗体开发平台和抗体挑选平台。 目前公司有 8个在研项目,除了处在临床3期的PD-L1单抗(KNO35)和在临床2期的CD80融合蛋白(K019)外,剩下的6个项目全是双抗。 这6个双特异性抗体项目中,有2个曾经进入II期临床,剩下的4个正处在临床前研讨阶段。
研发管线
一,KN035
KN035是PD-L1单抗,康宁杰瑞完全自主知识产权的PD-L1单抗,处于3期临床,研发进度最快,有望成为康宁杰瑞第一个商业化的产品 。 目前全球上市的PD-L1靶点的单抗有3家,区分是罗氏的阿特朱单抗,阿斯利康的度伐利尤单抗,还有默克/辉瑞的Avelumab。 前两个2019年全球销售额区分是:18.86亿和14.69亿(美元)。 两个均已在中国上市。 国际目行进度最快的是基石药业,基石药业的CS1001是首个PD-L1单抗结合化疗作为一线治疗在IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌,正在拟开放上市。 康宁杰瑞的KN035用于治疗胆道癌患者处于临床3期。 恒瑞医药,正大天晴,兆科药业也都在临床3期。
二,KN046
KN046是PD-L1/CTLA-4双抗 ,KN046是自己外部的双抗技术平台CRIB开发的。 中国抗PD-(L)1/CTLA-4 双抗的市规模估于2022年为1亿美元,预于2030年将增至29亿美元,年复合增长率为47.5%。 美国抗PD-(L)1/CTLA-4的总市规模估于2021年为5亿美元,并于2030年增至119亿美元,年复合增长率为40.8%。 PD-(L)1作为广谱靶点,是任何一个生物制药企业都不会随便丢弃的,基于PD-(L)1靶点的双抗有望延续PD-(L)1的广谱性,发明为下一个抗体的辉煌,而PD-(L)1/CTLA-4就是其中之一。
PD-(L)1/CTLA-4国际规划的有康宁杰瑞和康方生物,两家企业也是国际甚至全球此靶点的双抗研发进度最快的,都处于2期临床。 目前全球基于PD-(L)1的双抗还没上市的产品,只要PD-1单抗与CTLA-4的结合疗法,Oppo及Yervoy是全球独一获准上市的PD-1和CTLA-4结合疗法。 与单一疗相比结合疗法可取得更佳的效果。 但是,经常使用PD-1和CTLA-4结合疗法出现严重不良事情的比率更高,国际还没同意PD-1和CTLA-4结合疗法上市。 康方生物和康宁杰瑞都是PD-(L)1/CTLA-4双抗,1期临床数据显示,康方生物的AK104的安保性比康宁杰瑞的KN046好;如今两家都规划了多个顺应症的2期临床实验,康宁杰瑞KN-406单药治疗3线鼻咽癌,疗效最好,成功率最高的,有望成为KN-046第一个上市的是顺应症。 康方最有希望的第一个上市的顺应症是AK104结合化疗一线治疗早期胃癌或胃食管结合部腺癌,最新临床数据不错,成功率最高,AK104或许会在国际先上市这个顺应症。 两康就看谁快了。 估量差不多都在2021年下半年。 不过就两个顺应症来看,还是康方的一线治疗胃癌价值更大。 当然了,两者都是优秀的双抗企业,都是自己技术平台开收回来的双抗,靶点也都具有广谱性,像如今的PD-1一样,虽然充溢竞争,但也充溢时机,详细开展还要看其他的顺应症接上去的临床研发开拓。
三,KN026
KN026是具有双HER2信号阻断的HER2双抗,KN026是自己外部的双抗技术平台CRIB开发的第一款双抗,后来康宁杰瑞重点开发KN046,所以KN026进度有所放慢。 目前正在展开美国1期临床实验和针对多种顺应症的中国2期临床实验。 针对HER2靶点的单抗药,罗氏的曲妥珠单抗2019年销售额60.75亿美元。 单抗国际已有复宏汉霖,三生国健等多家企业规划;双抗目前全球并无产品上市。 国际临床研发的有康宁杰瑞,和天广实,友芝友。 最快的是康宁杰瑞的KN026目前处于2期。 其他两家处于1期。 未来如何,还无法知。
四,KN019
KN019 是BMS的贝拉西普(Belatacept)的生物相似药,贝拉西普基于BMS的阿巴西普(Abatacept)启动改良的药物,其药效更强。 阿巴西普被同意用于类风湿性关节炎、特发性关节炎和牛皮癣关节炎的治疗,2019年,阿巴西普的全球销售额约为29.77亿美元。 到目前为止,全球还没有其他公司能够开收回贝拉西普生物仿制药。 KN019有望成为贝拉西普的首个生物相似药,目前处于临床2期。 2020年1月9日,BMS/先声药业结合开放的阿巴西普在中国上市,顺应症为类风湿性关节炎。
其他几个KN052,53,55,58也都是双抗,都还在临床前研讨;就不展开聊了。
结语:从康宁杰瑞的管线可以看出,双抗就是康宁杰瑞的关键开展方向,而且其双抗产品都是基于自己外部双抗技术平台CRIB出来的,可见康宁杰瑞的双抗技术平台还是比拟成熟的,有一定的内功!以后产品上市跑通,平台技术进一步失掉验证,出路将一片黑暗。目前看,开展良好!
当然了,要是产品失败,那也是风险庞大!搞新药研发,周期长,风险大,技术资金密集,真不像市场上想象的进入临床就坏事多磨。
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