绿叶制药 自主研发的创新制剂ERZOFRI®取得FDA赞同用于治疗精气分裂症和分裂道理性阻碍 02186.HK (绿叶制药自主研发能力应如何提高)

媒体7月28日丨绿叶制药(02186.HK)发布，集团自主研发的创新制剂ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液，亦称为LY03010)已获美国食品药品监视控制局(FDA)上市赞同，用于精气分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或许作为心情稳如泰山剂或抗抑郁药的辅佐疗法用于分裂道理性阻碍成人患者的治疗。

ERZOFRI是首个在美国获批具有自主知识产权且由中国公司开发的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂，每月给药一次性性。该产品于2023年取得美国发明专利授权(美国专利编号：11,666,573)，专利将于2039年到期。ERZOFRI®在美国经过505(b)(2)的途径取得新药上市赞同。

据地下信息显示：现有的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在美国市场的销售额为28.97亿美元。ERZOFRI上市后有望为患者提供新的治疗选择。