荃信生物 (荃信生物医药有限公司 概况)

媒体7月21日丨荃信生物-B(02509.HK)公布公告，2024年7月19日，公司与(000963.SZ)的全资附属公司中美华东订立协作协议，据此，公司向中美华东授予标的产品在授权地域和授权范围内的(i)排他共同协作开发权；(ii)独家市场推行选择权(“选择权”)；及(iii)上市容许持有人转让的优先权。

标的产品QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb)，已取得7项IND容许，针对特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴有鼻息肉等顺应症。依据协作协议，中美华东与公司共同展开临床及非临床研讨及注册相关任务。若中美华东行使选择权，将承当标的产品在授权地域内的营销及推行，而公司则担任标的产品及临床实验样品的供应及质量控制，标的产品及临床实验样品将由公司的直接非全资附属公司赛孚士消费。

协作范围包括以下顺应症的临床实验：(i)成人特应性皮炎(“AD”)III期及相关的延伸治疗研讨；及(ii)结节性痒疹(“PN”)III期及相关延伸治疗研讨。其他顺应症的开发(包括其他曾经取得IND批件的顺应症以及其他潜在新顺应症)需获经JDC讨论达成分歧赞同后，另经双方书面确认后展开。

公告表示，与一家在全国拥有弱小开发及商业化才干以及充足临床资源的大型医药公司协作以放慢开发标的产品契合集团的最佳利益。此举亦契合行业惯例，并为集团带来商业利益，由于与中美华东的协作有利于(i)标的产品充沛拓展多顺应症，开释产品价值；(ii)放慢标的产品现有III期临床实验的开发进度，并为集团带来更多资金支持；(iii)优化标的产品未来商业化潜力。协作协议使集团运行中美华东资源及既有才干在相关市场迅速树立优点位置，并优化集团的终年增长潜力及片面竞争力。