银诺医药 (银诺医药港股上市最新进展)

媒体8月14日丨银诺医药-B(02591.HK)公告，公司全球出售36,556,400股H股，出售价每股H股18.68港元，净所得款项6.3亿港元。香港地下出售股份数目占全球出售股份数目10%，获认购5,341.66倍；国际出售股份数目占全球出售股份90%，获认购10.67倍。假定全球出售于2025年8月15日(星期五)上午八时正(香港时期)或前成为无条件，预期H股将于2025年8月15日(星期五)上午九时正(香港时期)末尾在联交所买卖。H股将以每手200股H股启动买卖，H股的股份代号将为2591。

银诺医药宣布苏帕鲁肽两项III期临床研讨到达关键疗效终点

银诺医药宣布，其自主研发的人源、长效GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽，已到达两项III期临床研讨的关键疗效终点，有望成为国际首个自主知识产权的GLP-1受体激动剂。 在2023年1月，银诺医药发布了YN011-301、YN011-302两项III期临床研讨结果，这两项研讨在前24周双盲治疗期到达了关键疗效终点。 共有超越110个研讨中心介入，超越1100名2型糖尿病患者介入了研讨。 研讨结果显示，苏帕鲁肽单药治疗24周后糖化血红蛋白相对基线降低超越2.0%，清楚优于抚慰剂组，P值小于0.001。 安保性方面，治疗24周时期低血糖出现率低于2%，展现出良好的安保性和耐受性。 在YN011-301研讨中，苏帕鲁肽对饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者表现出清楚疗效。 经过24周治疗，经常使用每周1mg或3mg剂量的苏帕鲁肽的患者，平均HbA1c较基线降低1.73%和2.15%，清楚优于抚慰剂组。 在剂量为3mg的组别中，平均HbA1c降低至＜7%的受试者占比达68%，清楚高于抚慰剂组。 在其他有效性目的上，如空腹血糖、餐后血糖、空腹体重和BMI，也有良好的改善趋向。 在YN011-302研讨中，苏帕鲁肽结合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，相同展现出优秀的降糖效果。 在24周的双盲治疗期后，每周注射3mg剂量的苏帕鲁肽结合二甲双胍的患者，平均HbA1c较基线降低1.81%，清楚优于抚慰剂组。 在3mg剂量组中，平均HbA1c降低至＜7%的受试者占比达58%，清楚高于抚慰剂组。 除血糖外，其他有效性目的也出现良好的改善趋向。 24周的临床数据显示，苏帕鲁肽在一切受试剂量下表现出良好的耐受性和安保性，不良反响关键为细微的胃肠道症状，且多为一过性的不良反响。 低血糖出现率低，无严重低血糖事情出现。 两项临床研讨估量于2023年2季度成功，并于3季度取得关键临床结果。 苏帕鲁肽的成功开发，不只将为2型糖尿病患者提供安保有效、可及且可担负的创新药物，也将为银诺医药带来在全球糖尿病代谢病范围的清楚竞争优势。 银诺医药的开创人、董事长兼CEO王庆华博士表示，苏帕鲁肽的开发和运行，将有助于处置我国2型糖尿病患者日益增长的需求，同时促进银诺医药成为全球抢先的糖尿病代谢病范围的生物医药公司，为全球糖尿病、代谢病患者提供同类最优和同类首创药物。 银诺医药是一家专注于为代谢性疾病患者提供创新、可及且可担负高质量药品的生物技术公司，努力于自主研发糖尿病、瘦削、非酒精性脂肪性肝炎等顺应症的管线产品。 公司已进入2型糖尿病顺应症III期临床研讨，苏帕鲁肽上市后，将有望成为我国首个自主知识产权的人源化长效GLP-1受体激动剂，惠及更多糖尿病患者。 同时，公司也在开发苏帕鲁肽在减重和非酒精性脂肪肝顺应症上的潜力，以满足相关范围的未满足治疗需求。

银诺医药宣布苏帕鲁肽两项III期临床研讨到达关键疗效终点

银诺医药宣布的苏帕鲁肽两项III期临床研讨到达的关键疗效终点包括：

此外，苏帕鲁肽的成功开发有望为我国2型糖尿病患者提供安保有效、可及且可担负的创新药物，同时也将为银诺医药在全球糖尿病代谢病范围带来清楚的竞争优势。

银诺医药长效GLP-1R激动剂苏帕鲁肽申报上市

2023年9月27日，银诺医药的长效GLP-1R激动剂苏帕鲁肽的上市开放已获药监局受理，关键针对2型糖尿病患者，尤其在饮食及运动干预效果不佳或与二甲双胍结合经常使用后血糖控制不佳的患者。 作为新一代人源、长效GLP-1R激动剂，苏帕鲁肽能促进胰岛素分泌，增强β细胞再生与提高β细胞质量。 此药物在糖尿病治疗范围备受注目，具有降糖、降压、减重及维护血管的多重生理性能，且在市场占有率方面表现优秀。 银诺医药已地下两个针对2型糖尿病患者的Ⅲ期研讨，区分测试了苏帕鲁肽单药治疗和结合二甲双胍治疗的效果。 研讨支持来自110个研讨中心，触及1100例介入者。 结果显示，苏帕鲁肽在单药治疗时，经过24周的治疗，HbA1c平均降低1.73%至2.15%，与抚慰剂组相比有清楚差异（P<0.001），且安保性和耐受性良好，低血糖出现率低于2%。 在结合二甲双胍治疗中，苏帕鲁肽表现出更好的血糖控制效果和改善相关目的。 截止至2023年9月28日，GLP-1R靶点在研药物总计293个，掩盖顺应症69种，触及267家研发机构，共有2452件临床实验，7507件相关专利。 苏帕鲁肽在2型糖尿病临床实验中的表现显示出其出色的临床价值和安保性，有望为糖尿病患者提供新的治疗选择。