600276.SH 海曲泊帕乙醇胺片取得药物临床实验赞同 恒瑞医药 (600276股票行情)

媒体7月21日丨(600276.SH)公布公告，近日，公司收到国度药监局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床实验赞同通知书》，将于近期展开临床实验。

海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个顺应症，区分为：2021年6月取得国度药监局赞同用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反响不佳的慢性原发免疫性血小板增加症成人患者的治疗，以及用于对免疫克制治疗疗效不佳的重型再生阻碍性贫血成人患者的治疗。

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2021年国产上市新药有哪些？

自2015年《国务院关于革新药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，我国药品审评审修革新的序幕就此拉开，新药研发上市速度不时放慢。 据统计，在2016-2021年时期，我国便已有66款国产上市1类新药，并且上市药品数量呈逐年增多的趋向。 中国创新药正不时打破国产药自主创新才干弱的瓶颈，中国也向医药创新强国逐渐迈进。

药融云整合全数据库，梳理了2016-2021年间国产1类新药开放受理状况、所触及的靶点和最新研发进度；并对其启动分类统计，整理出抢手靶点变迁史、近6年来各大治疗范围对应新药的靶点散布统计、5大抢手靶点的最新全球研发进度；还以全球及中国创新药IND以上的靶点为基础，整理出最有潜力的「中国新」靶点……

最终，将以上内容编纂成为《中国I 类新药靶点白皮书》。

一、国产Ⅰ类新药受理数量逐年提高

在统计的2016-2021年时期，我国国产1类新药开放受理数量总体呈继续增长趋向，受理数量年复合增长率（CAGR）高达40%。 其中，2020年开放受理数量增长83%，相较以往到达增幅最大值，反映出 CDE 效率和市场生动度的大幅优化；2021年国产Ⅰ类新药开放受理数量照旧坚持增长，开放受理数量同比 2020 年增长 68%，算计到达 1379 件。

药融云《中国I类新药靶点白皮书》

二、2021年国产上市新药效果出色

2021年我国创新药事业一路高歌猛进，披荆斩棘，外乡药企自主研发才干不时优化，国产上市新药数量再创新高，到达近六年最多。 据统计，2021年我国国产上市新药的总数为25款，其中化学药占18款、生物药占7款。 这两种类型药物均为近六年来，对应类型中上市数量最多的一年。

2021年国产上市1类新药（化学药）

药融云《中国I类新药靶点白皮书》

2021年国产上市1类新药（生物药）

药融云《中国I类新药靶点白皮书》

从化学药方面来看，药企研发比拟百花齐放，触及范围、靶点都是比拟片面。

从生物药方面来看，药企研发有扎堆的迹象，集中火力于一个疾病范围。

从企业角度来看，江苏恒瑞医药收获最多，共有3款，区分是达尔西利、脯氨酸恒格列净、海曲泊帕乙醇胺。 其次是荣昌生物，共有2款，区分是维迪西妥单抗和泰它西普。 其他企业都人手一款。

抗肿瘤药和免疫机能调理药范围备受喜爱

我国肿瘤市场庞大，依据弗若斯特沙利文的数据，2019年我国新增癌症患者达440万人，到2024年估量将到达500万人。 针对肿瘤范围少量未满足的医疗需求，大批制药企业将目光聚焦于肿瘤药物的研发，据统计，2021年全球37.5%的药物研发管线被肿瘤药物占据。

从2021年国产上市新药的生物药图表来看，药企们在抗肿瘤药和免疫机能调理药范围上投入最多，共规划有7款，在一切疾病范围中占比39%。

从2021年国产上市新药的化学药图表来看，药企们更是都瞄准了抗肿瘤和免疫机能调理药这一个疾病范围，在这个范围启动扎堆研发。

由此我们可以看出，2021年国产上市新药无论是在生物药还是化学药上，药企们都是比拟偏爱抗肿瘤和免疫机能调理疾病范围，一方面是由于这个范围未满足的临床需求多，很有研发价值；另一方面或许就不乏有从众心思在作祟。 但是，跟风研发是捕捉了风口，还是撞上了枪口，尚无法混为一谈。 国度政策倡议，药企新药研发要拒绝自觉跟风，倡议并奖励以患者为导向的差异化创新，药企在这方面投入研发或许会取得更好的效果。

PD-L1靶点大获全胜

在2021年国产上市新药的靶点上，PD-1\L1靶点占最多（生物药），共有4款，区分都有2款，舒格利单抗、恩沃利单抗；赛帕利单抗、派安普利单抗都在往年陆续获批。 PD-1\L1靶点近几年是最受药企喜爱的靶点，特别是PD-L1。 据统计，PD-L1靶点无论是在单抗、双抗、小分子化药等范围，均有企业规划；新药开放在统计期内数量排名逐渐上升，初次开放新药数量在 2021 年到达 24 个。 目前PD-L1靶点药物共有55款，其中已上市的有2款，且都在往年上市；还有4款已开放上市...

PD-L1靶点药物研发阶段

药融云《中国I类新药靶点白皮书》

三、2021年国产上市新药详细引见

化学药：

01 达尔西利

药品名：羟乙磺酸达尔西利片

商品名：艾瑞康

研发企业：江苏恒瑞医药

靶点：CDK4;CDK6

上市时期：2021年12月

首批顺应症：转移性乳腺癌

简介：达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂，作为一种新型高选择性抑制剂，达尔西利在药物分子结构上启动了创新。 可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。 该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

02 脯氨酸恒格列净

药品名：脯氨酸恒格列净片

商品名：瑞沁

研发企业：江苏恒瑞医药

靶点：SGLT2

上市时期：2021年12月

首批顺应症：2型糖尿病

简介：恒格列净是首个国产创新SGLT2抑制剂，经过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，参与尿糖排泄，从而降低血糖。 此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

03 枸橼酸爱地那非

药品名：枸橼酸爱地那非片

商品名：爱力士

研发企业：悦康药业

靶点：PDE5

上市时期：2021年12月

首批顺应症：勃起性能阻碍

简介：爱力士枸橼酸爱地那非片是国际首款抗ED（勃起性能阻碍）1.1类原研创新药物，由中国工程院院士郭应禄院士带队指点临床实验，爱力士拥有全新化学结构，专门针对中国男性设计，具有安保性好、效率高，起效快、剂量小、剂型优等特点。 并且在全球拥有22个国度和地域的专利。

04 奥马环素

药品名：注射用甲苯磺酸奥马环素；甲苯磺酸奥马环素片

商品名：纽再乐

研发企业：再鼎医药（上海）

靶点：30S subunit

上市时期：2021年12月

首批顺应症：细菌性皮肤感染、细菌性肺炎

简介：甲苯磺酸奥马环素是一款新型抗生素，其设计旨在克制四环素耐药性，并具有广谱抗菌活性，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。 该药拥有口服和静脉输注两种剂型，每天用药一次性。 获批用于治疗社区取得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

05 奥瑞巴替尼

药品名：奥瑞巴替尼片

商品名：耐立克

研发企业：广州顺健生物医药科技

靶点：ABL;BCR;KIT

上市时期：2021年11月

首批顺应症：慢性粒细胞白血病

简介：奥瑞巴替尼是全球第二个、中国第一个上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂抑制剂。 用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充沛验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或减速期的成年患者。

06 西格列他钠

药品名：西格列他钠片

商品名：双洛平/Bilessglu

研发企业：成都微芯药业

靶点：PPARα;PPARγ;PPARδ

上市时期：2021年10月

首批顺应症：2型糖尿病

简介：西格列他钠是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，为过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂，能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ)，并诱导下游与胰岛素敏理性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等性能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。 单药适用于配合饮食控制和运动，为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

07 阿兹夫定

药品名：阿兹夫定片

商品名：\

研发企业：河南真实生物科技

靶点：HIV-1;RTVIF

上市时期：2021年7月

首批顺应症：艾滋病病毒感染

简介：阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅佐蛋白Vif抑制剂，与常用抗艾滋病药物拉米夫定相比，阿兹夫定药物活性要好1000～2000倍。 该药与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，可治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

08 海博麦布

药品名：海博麦布片

商品名：赛斯美

研发企业：浙江海正药业

靶点：NPC1L1

上市时期：2021年6月

首批顺应症：高胆固醇血症

简介：海博麦布片是中国首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂，也是是中国近年来心血管范围同意的独一1类创新药，并于2021年12月3日被归入国度医保药品目录，为我国广阔原发性高胆固醇血症患者带来了新选择和希望。

09 艾诺韦林

药品名：艾诺韦林片

商品名：艾邦德

研发企业：江苏艾迪药业

靶点：HIV-1 RT

上市时期：2021年6月

首批顺应症：艾滋病病毒感染

简介：艾诺韦林为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂，是国际首个获批上市的抗HIV口服一类新药，经过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。 该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物结合经常使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。 该种类上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。

10 艾米替诺福韦

药品名：艾米替诺福韦片

商品名：恒沐

研发企业：江苏豪森药业

靶点：RT

上市时期：2021年6月

首批顺应症：乙型肝炎病毒感染

简介：艾米替诺福韦是中国研发的一个创新药，也是第二替代诺福韦，属于核苷类逆转录酶抑制剂。 替诺福韦经过全球少量乙肝患者验证，优势是药效强，对应8个病毒数量级，至今无耐药报道，防止出现肝癌效果好，适用人群普遍。 该种类上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。

11 赛沃替尼

药品名：赛沃替尼片

商品名：沃瑞沙/ORPATHYS

研发企业：和黄医药

靶点：c-Met\HGFR

上市时期：2021年6月

首批顺应症：转移性非小细胞肺癌

简介：赛沃替尼是我国自主原创的高度选择性口服MET抑制剂，也是我国首款获批MET靶向药。 该药用于含铂化疗后疾病进度或不耐受规范含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的部分早期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

12 海曲泊帕乙醇胺

药品名：海曲泊帕乙醇胺片

商品名：恒曲

研发企业：江苏恒瑞医药

靶点：TpoR

上市时期：2021年6月

首批顺应症：血小板增加症、再生阻碍性贫血、特发性血小板增加性紫癜

简介：海曲泊帕乙醇胺是由恒瑞医药自主研发的1类创新药物，是一种口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体（TPOR）激动剂。 该药关键用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板增加症(ITP)。 并于2021年12月，正式被归入医保目录。

13 甲苯磺酸多纳非尼

药品名：甲苯磺酸多纳非尼片

商品名：泽普生/ZEPSUN

研发企业：苏州泽璟生物技术

靶点：Receptorprotein-tyrosinekinase;RAF

上市时期：2021年6月

首批顺应症：肝细胞癌

简介：多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，其公司拥有独立的自主知识产权。 用于既往未接受过全身系统性治疗的无法切除肝细胞癌患者。

14 康替唑胺

药品名：康替唑胺片

商品名：优喜泰

研发企业：盟科医药

靶点：50Sribosomalsubunit

上市时期：2021年6月

首批顺应症：复杂性皮肤组织感染

简介：康替唑胺片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，是盟科药业第1款自主研发获批上市的新一代恶唑烷酮类原创新药，是感染病范围国产创新药品的严重打破。 用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌惹起的复杂性皮肤和软组织感染。

15 左旋奥硝唑磷酸二钠

药品名：注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

商品名：新锐

研发企业：华创分解制药;扬子江药业;江苏恒谊药业;

靶点：DNA

上市时期：2021年5月

首批顺应症：细菌感染

简介：磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前体药物。 这是该公司首个创新药种类，关键用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞、软弱拟杆菌、产气荚膜梭菌、产黑色素普氏菌等多种厌氧菌感染惹起的多种疾病。 同时，也可用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。

16 帕米帕利

药品名：帕米帕利胶囊

商品名：百汇泽

研发企业：百济神州

靶点：PARP-2;PARP1

上市时期：2021年4月

首批顺应症：输卵管癌、卵巢肿瘤、腹膜肿瘤

简介：帕米帕利胶囊是由百济神州迷信家团队自主研发，是百济神州自主研发的新一代PARP抑制剂抗癌新药。 用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性早期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 帕米帕利胶囊也是国产第二款、国际第四款获批的PARP抑制剂类型的卵巢癌靶向药，前三个区分是：奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。

17 优替德隆

药品名：优替德隆注射液

商品名：优替帝

研发企业：北京华昊中天生物技术

靶点：Tubulin

上市时期：2021年3月

首批顺应症：转移性乳腺癌

简介：优替德隆是国际首个埃博霉素类抗肿瘤创新药，可促进微管蛋白聚兼并稳如泰山微管结构，诱导细胞凋亡。 优替德隆注射液结合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。 该种类上市为早期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

18 甲磺酸伏美替尼

药品名：甲磺酸伏美替尼片

商品名：艾弗沙

研发企业：上海艾力斯医药科技

靶点：EGFR

上市时期：2021年3月

首批顺应症：转移性非小细胞肺癌

简介：甲磺酸伏美替尼片是艾力斯医药自主研发的第三代EGFR-TKI，属于小分子靶向药，是目前公司的中心产品。 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治 疗时或治疗后出现疾病进度，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的部分早期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 该药还被拟归入打破性治疗种类，针对顺应症为NSCLC一线治疗。

生物药

01 舒格利单抗

药品名：舒格利单抗注射液

商品名：择捷美

研发企业：基石药业

工艺技术：单抗

靶点：PD-L1

上市时期：2021年12月

首批顺应症：转移性非小细胞肺癌

简介：舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，这是国产第2款、国际获批第4款的PD-L1单抗。 经过消弭PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制造用，发扬抗肿瘤作用。 该药品适用于结合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及结合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

02 恩沃利单抗

药品名：恩沃利单抗注射液

商品名：恩维达

研发企业：四川思绪康瑞药业

工艺技术：单抗

靶点：PD-L1

上市时期：2021年11月

首批顺应症：早期实体瘤、转移性结直肠癌

简介：恩沃利单抗注射液是康宁杰瑞自主研发的创新PD-L1抗体药物，成为我国首个国产PD-L1抑制剂，同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。 地下资料显示，恩沃利单抗注射液属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，基于其共同设计，在安保性、便利性、依从性方面具有优势，患者无需启动态脉滴注，同时具有较低的医疗本钱。

03 瑞基奥仑赛

药品名：瑞基奥仑赛注射液

商品名：倍诺达

研发企业：药明巨诺

工艺技术：CAR-T细胞疗法

靶点：CD19

上市时期：2021年9月

首批顺应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤

简介：瑞基奥仑赛是药明巨诺首个商业化产品，也是继阿基仑赛之后在国际获批的第2款CAR-T产品。 瑞基奥仑赛作为靶向CD19的CAR-T细胞疗法，已在国际拿下弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）三线疗法的首个顺应症。

04 赛帕利单抗

药品名：赛帕利单抗注射液

商品名：誉妥

研发企业：广州誉衡生物

工艺技术：单抗

靶点：PD-1

上市时期：2021年8月

首批顺应症：霍奇金淋巴瘤

简介：赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物开发的，是中国第一个经常使用国际先进的转基因大鼠平台（OmniRat®）自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。 2021年8月30日，依据国度药品监视控制局（NMPA）官方公示，由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液正式取得了上市同意，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

05 派安普利单抗

药品名：派安普利单抗注射液

商品名：安尼可

研发企业：正大天晴康方（上海）

工艺技术：单抗

靶点：PD-1

上市时期：2021年8月

首批顺应症：霍奇金淋巴瘤

简介：派安普利单抗是是康方生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体，是目前独一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。 其抗原结合解离速率更慢，晶体结构剖析显示具有共同的结合表位，能够耐久阻断PD-1/PD-L1结合。 用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）成人患者。

06 维迪西妥单抗

药品名：注射用维迪西妥单抗

商品名：爱地希

研发企业：荣昌生物;烟台荣昌制药;

工艺技术：ADC

靶点：Tubulin;HER2

上市时期：2021年6月

首批顺应症：转移性胃癌

简介：维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗HER2抗体偶联药物，也是首款由中国公司自主研发的ADC。 适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达部分早期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。 2021年7月初，维迪西妥单抗正式全国销售。 药融云数据显示，本品多少钱进入医保谈判前多少钱为60mg/支/盒对应元/盒。 进入医保目录后，为3800元/盒。

07 泰它西普

药品名：注射用泰它西普

商品名：泰爱

研发企业：荣昌生物

工艺技术：融合蛋白；单抗

靶点：BAFF/BLyS;APRIL

上市时期：2021年3月

首批顺应症：系统性红斑狼疮

简介：注射用泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。 该种类被拟归入优先审评审批，从 11 月 13 日上市开放获 CDE 承办到拟归入优先审评历时 23 天，理由为具有清楚治疗优势创新药。

四、2022年国产新药竞争格式预测

在2016年—2021年时期，随着医药政策的革新，政府奖励创新药研发，药企也照应规划创新药市场，中国国产新药在开放受理数量、上市数量上总体都呈继续上升趋向，各大药也企取得了不错的效果，国际创新药市场一片大好，估量2022年国际创新药市场将继续扩张，充溢着机遇与应战！

依据医药政策和国际新药市场结合剖析，预测2022年新药竞争格式会以下几个方面为主：

1、差异化创新药，防止同质化竞争严重

2、依据政策以保民生、参与患者用药的可及性创新药。

3、满足未满足临床需求的创新药，比如肿瘤、神经范围等都是未满足临床需求。

4、针对抢手范围、抢手靶点类创新药。

5、真正的Mebetter药物，真正的源头创新或许治疗效果愈加的药物。

6、“中国新”靶点，研讨价值更大。

恒瑞医药至暗时辰，高瓴重回十大股东之列

文 | 安富建

六年来首度跌停！8月20日，恒瑞医药（） 迎来“至暗时辰”。

股价腰斩、公司裁员、基金出逃......曾经的“大白马”和“医药一哥”，已屈居迈瑞医疗（） 和药明康德 （） 之后。

19日晚间，恒瑞医药披露2021年半年报，报告期内累计研发投入25.81亿元，比上年同期增长38.48%，研发投入占销售支出的比重高达19.41%，但 净利润却近乎零增长，增速创下18年来新低。

8月20日收盘后，恒瑞医药股价屡次触及跌停，至上午11时，已被逾2.5万手卖单封死跌停，收盘报48.46元/股，总市值3100亿元。 相比往年一度6000亿的市值，已然腰斩。 与此同时，网传的安徽省临床检验试剂采集会议纪要，令“器械茅”迈瑞医疗大跌17%。

受“药茅”和“器械茅”影响，南微医学（） 、万孚生物 （） 、金域医学 （） 、通策医疗 （） 等医药龙头股纷繁跌超10%。

上市21年来，全体向上的恒瑞股价虽有坎坷，但 这大半年来下行曲线之峻峭，史无前例， “药茅”何以致此？最近两年，恒瑞接连错误，利润空间不时缩窄，一如《财健道》半个月前所指出的：恒瑞医药无以容错。 半年报的风吹草动，即刻就在资本市场上惹起一波巨浪。

仿制药后路已断，创新药和国际化的前景依然不阴暗。 日前，63岁的孙飘扬重回董事长之位，被以为是援救恒瑞医药的一线曙光。

集采不利医保谈判失算

恒瑞医药之所以出现流年不利的局面，关键有两个要素：

据公司半年报显示，受国度和中央带量推销的影响，公司传统仿制药销售下滑。 2020年11月末尾执行的第三批集采触及的6个药品，报告期外销售支出环比下滑57%。 另一方面，关键产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起末尾执行医保谈判多少钱，降幅达85%，加上产品进院难、各地医保执行时期不一等诸多疑问，形成卡瑞利珠单抗销售支出环比负增长。

冰冻三尺非一日之寒。 往年6月展开的第五批集采中，因恒瑞报价战略不当而酿成大错，重磅产品碘克沙醇注射液和格隆溴铵注射液大意丢标，二者占公司营收算计达7.1%；其他中标产品的多少钱，与竞争对手相比差距悬殊而缺乏优势，比如，中标量最大的苯磺顺阿曲库铵注射液报价158元，远高于其他两家（241.8元和343.8元） 。

集采和医保的关键性，关于制药企业而言显而易见。 若稍有不慎，前期付出便或许前功尽弃。

卡瑞利珠单抗PD-1医保谈判曾经失算，因此行将到来的医保谈判便尤为关键。

7月30日，271个经过初步方式审查的药品名单对外发布，恒瑞医药、百济神州各有3款新药进入，系数量最多，且其中2款面临直接竞争。 恒瑞医药新药包括PD-1单抗、PARP抑制剂。 还有一款重磅新药是化药1类创新药TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。 依据国盛证券测算，若能进入医保加快放量，估量该药品峰值销售有望超越10亿元。 这轮的医保谈判，关于恒瑞医药而言，是必需抓住的救命稻草。

被推倒的多米诺“股”牌

自2000年上市以来，恒瑞曾跑出了百倍长牛的行情，甚至成为2008年金融危机最能抗跌的大蓝筹之一——事先全年的股价跌幅也不过18.79%。 2021年二季度，恒瑞单季度扣非净利润下滑，而上一次性单季度利润同比下滑，是在11年前的2010年第四季度。

但这一切早有预示。

恒瑞医药持仓基金上半年即已陆续出逃。 截至6月30日，共有326只基金披露持有恒瑞医药，算计持有2.36亿股，环比上季度增加29.38%。 相较一季度，北上资金香港中央结算有限公司二季度减持股份约0.19亿股，持股7.66亿股，持股比例由12.26%降至11.97%，仍为恒瑞医药第3大股东；而 奥本海默基金公司-中国基金因减持，甚至曾经分开前十大股东之列。

机构退场，散户接盘，但不时进场“抄底”的散户已然被套牢。 据统计，恒瑞医药的股东数量大幅增长，尤其二季度增速超越60%。 2020年末，恒瑞医药股东数量为28.18万户，至3月末，增长为36.76万户，增幅约30%。 二季度末，恒瑞医药股东数量激增至61.01万户，较三月末增幅高达65.97%。

值得留意的是，高瓴资本主动新晋成为恒瑞医药十大股东， 这或许是一个信号：资本市场依然有大机构在看好恒瑞医药。 高瓴资本自2015年12月左右开仓进场恒瑞医药，一年内曾两次加仓。 从恒瑞医药地下的十大流通股东数据来看，2016年三季度增持到2193万股，去年2020年分开十大股东。 时至今天，高瓴资本持股4046.19万股，持股比例0.63%。

与之同时，亦有牛散通知《财健道》，下个买卖日即入场抄底。

裁员风云不时恒瑞何以绝地还击？

8月20日，关于“恒瑞医药大幅度裁员”的信息在网上疯传，该甚至登上“西方财富”导读栏。 此次裁员关键触及仿制药的医药代表，同时会参与创新药的研发人员。 有信息称，恒瑞医药束手无策的裁员，要将人数从3万减到2万。 针对此事，恒瑞医药证券部任务人员回应称，公司在半年报中对这件事情做了说明，“公司要集中资源做创新和对国际化启动运营革新”。 早先，有恒瑞医药外部人士接受媒体采访称，“实践上，组织结构退化从往年6月份曾经末尾”。

新业务调整、大幅裁员，这些新招频出的面前，站着恒瑞医药“大家长”、头号灵魂人物孙飘扬。 8月4日，孙飘扬正式重新出任董事长。 它能否成为恒瑞的一剂强心针？依然尚未可知。

财报数据显示，恒瑞已在美国、欧洲等地树立了136人的海外研发团队，关键成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞、默克等知名药企的中高层人才；23项国际临床实验正在推进度开，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，并有10余项研讨处于预备阶段，共启动86家海外中心。

值得关注的是，主力产品卡瑞利珠单抗，则为恒瑞带来首个国际多中心Ⅲ期临床研讨——卡瑞利珠单抗结合阿帕替尼治疗早期肝癌国际多中心Ⅲ期研讨已成功海外入组，并启动了美国FDA BLA/ NDA递交前的预备任务；另外还有多款产品成功全球同步开发。

这些海外项目能否尽快破局？这正在考验孙飘扬的速度。

为突出恒瑞的继续创新才干， 本次半年报还披露了恒瑞创新药支出和管线，创新药成功销售支出52.07亿元，同比增长43.80%，占全体销售支出的比重为39.15%。 和高研发投入一样，恒瑞押注创新药的本性未有丝毫改动。 虽然竞争愈发剧烈，但研发、国际化、运营优化，以及孙飘扬的王者归来，照旧是恒瑞的护城河。

1990年，32岁的孙飘扬临危授命担任厂长，援救了一家账面资金只要8万元的小厂“江苏恒瑞医药股份有限公司”，后来，他一手将其扶至“白马股”医药龙头的位置。 电影《至暗时辰》开头，丘吉尔说：没有最终的成功，也没有致命的失败，最关键的是继续行进的勇气。

（尹莉娜对本文亦有奉献）

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