SK 康臣药业 01681.HK (康臣药业集团官网)

媒体7月18日丨康臣药业(01681.HK)公布公告，公司收到中国国度药品监视控制局(“NMPA”)核准签发的有关SK-08片剂(“SK-08片”)的临床实验开放取得赞同的《药物临床实验赞同通知书》。拟用于慢性肾病(“CKD”)的治疗。SK-08片为集团和上海新药开发有限公司结合研发的一类化学新药。在取得国度药品监视控制局的上述赞同后，将很快启动临床实验。

2024年7月9日，集团直接全资附属公司广州康臣药业有限公司开发的碘克沙醇注射液(“该产品”)已获NMPA颁发药品注册批件，视为经过仿制药分歧性评价，规格为100ml:32g(I)。

该产品为一种非离子型、双聚体、六碘、水溶性的X线对比剂，用于成人的心血管造影、脑血管造影，外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影，静脉造影以及CT增强审核；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强审核。该产品的获批，使集团构成了高浓度CT造影剂与等渗CT造影剂的产品组合，丰厚了客户用药的选择，有助于集团医用成像诊断范围的展开。