欧康维视生物 (欧康维视生物医药(上海)有限公司)

媒体7月16日丨欧康维视生物-B(01477.HK)公告，OT-702(阿柏西普眼内注射溶液，EYLEA生物相似药)的上市开放(BLA)近期已获中华人民共和国("中国")国度药品监视控制局药品审评中心("CDE")受理。

OT-702由集团及集团协作同伴山东博安生物技术股份有限公司("博安生物")(该公司的股份于香港结合买卖一切限公司上市(股份代号：6955))协作开发。依据双方于2020年10月订立的协作及独家推行协议，集团与博安生物应共同推进OT-702的III期临床实验，且集团获授在中国推行及商业化该产品的独家权益。

OT-702作为可溶性的诱饵受体，可与VEGF-A、VEGF-B及P1GF等细胞因子结合，阻断VEGFR的下游信号通路、克制重生血管生成并下降血管通透性，从而治疗视网膜及眉目膜的病理性重生血管类眼部疾病。OT-702是EYLEA的生物相似药，EYLEA在全球已获批的顺应症包括重生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变(DR)、远视眉目膜重生血管(mCNV)和早产儿视网膜病变(ROP)；依据CDE公布的《生物相似药相似性评价和顺应症外推技术指点准绳》，OT-702可开放获批EYLEA在中国获批的一切顺应症。