复星医药 枸橼酸伏维西利胶囊药品获注册赞同 600196.SH (复星医药的药品)

媒体9月15日丨(600196.SH)发布，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c；以下简称“该药品”）新增顺应症的药品注册开放获国度药品监视控制局赞同。本次获批顺应症为用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性部分早期或转移性乳腺癌成人患者：与芬芳化酶克制剂结合经常经常使用作为初始内分泌治疗。

该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）拥有自主知识产权的创新型小分子 CDK4/6 克制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，于2018年被列入国度“严重新药创制”科技严重专项。