圣诺医药 (圣诺医药-B股价)
媒体7月12日丨2024年7月12日 — Sirnaomics Ltd.("公司",股份代号:2257.HK,连同其附属公司,统称"集团"或"Sirnaomics",一家行业抢先的专注于探求及开发RNAi疗法的生物制药公司),今天宣布集团基于其专有的GalAhead™mxRNA技术,成功了针对靶向载脂蛋白C3 (ApoC3)的siRNA治疗药物STP125G的IND预备阶段研讨。非人灵长类生物(NHP)研讨的安保性和有效性结果有力地支持了集团向美国FDA开放IND,以启动STP125G用于心血管疾病顺应症的I期临床研讨。
载脂蛋白C3在甘油三酯代谢中起着关键作用,近期也被以为是一种多性能影响因子,可经过影响心血管、代谢和神经系统疾病风险来调理脂质代谢以外的多种途径。研讨标明,甘油三酯(TG)水准高与心血管疾病风险介入相关。关于甘油三酯水准逾越1000 mg/dL的严重高甘油三酯血症(sHTG)患者,患急性胰腺炎的风险是一般人群的5到10倍。经常经常使用siRNA或反义寡核苷酸下调载脂蛋白C3已被证明能有效降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯。
在用非人灵长类生物模型(N = 4)对STP125G启动疗效评价时期,我们观察到1mg/kg、3 mg/kg和10 mg/kg剂量具有剂量依赖性的缄默活性,而且安保性很高。10 mg/kg的剂量在第4周左右抵达了最大的靶点缄默效果,并继续了9周(为期13周的研讨)。这项用非人灵长类生物模型(N = 4)对STP125G启动的安保性评价标明,单次皮下注射50 mg/kg、100 mg/kg或250 mg/kg的剂量具有极佳的安保性。一切三种高剂量的最大靶向缄默效果都与10 mg/kg的水准相当。
Sirnaomics开创人、董事会主席、行动董事、总裁兼首席行动官陆阳博士表示:「STP125G是基于我们的GalAhead™mxRNA技术的第二个候选药物,它在非人灵长类生物模型中显示出出色的安保性和弱小的疗效。与反义核酸和其他siRNA药物相比,STP125G对载脂蛋白C3的长效缄默活性可为心血管疾病患者带来更好的治疗效果。这些实验结果进一步验证了STP125G是一种新型siRNA候选药物,可运行我们专有的基于GalAhead™的递送技术治疗高甘油三酯血症和其他心血管疾病。」
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