取得药物临床实验赞同通知书 三价流感病毒裂解疫苗 300601.SZ MDCK细胞 康泰生物 (药物申请临床)

媒体8月18日丨(300601.SZ)发布，公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价病毒裂解疫苗(MDCK细胞)近日取得国度药品监视控制局出具的《药物临床实验赞同通知书》，依据《中华人民共和国药品控制法》《中华人民共和国疫苗控制法》及有关规则，经审查，本品契合药品注册的有关要求，赞同本品启动临床实验。

本次取得药物临床实验赞同通知书的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)适用于3周岁及以上人群，可抚慰机体出现抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒惹起的盛行性感冒。

打甲型h1n1流感疫苗的忌讳事项

甲型H1N1流感疫苗的禁用人群有7类，区分是： （1）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等），特别是卵清蛋白过敏者； （2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者； （3）格林巴利综合征患者； （4）未控制的癫痫和患其他启动性神经系统疾病者； （5）严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者； （6）年龄小于3岁者； （7）医生以为不适宜接种的其他人员。 此外，家族和团体有惊厥史者、癫痫史者、过敏体质者应慎重接种甲型H1N1流感疫苗。 已注射免疫球蛋白者应至少距离1个月以上接种甲型H1N1流感疫苗，以免影响免疫效果。 甲型H1N1流感疫苗接种时期需与其他任何一种疫苗至少距离2周以上。 各类疾病的重症患者、安康状况不佳者、忌讳症不易掌握者都要慎用甲型H1N1流感疫苗。 孕妇和哺乳期妇女暂不能接种甲型H1N1流感疫苗。 依据现有的临床实验资料显示，甲型H1N1流感疫苗的不良反响出现率、临床表现与时节性流感疫苗相似。 部分反响经常出现疼痛；偶见红、肿、瘙痒。 全身反响经常出现发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动增加/增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。 以上不良反响以轻度为主，关键在接种后24小时内出现。 专家提示说，市民接种甲型H1N1流感疫苗后，应留在接种门诊观察30分钟再分开。 接种后出现细微反响普通不需特殊处置，可电话咨询接种单位，必要时可赴医院诊治。 因此，市民接种甲型H1N1流感疫苗后，仍要继续做好自我防护任务，尤其是要养成良好的团体卫生习气，不能由于接种了疫苗就麻木大意。

甲流疫苗打还是不打好？

忧心吧可以接种疫苗的！我觉得我们都应该打甲流疫苗，不要犹疑。 你想想，一旦感染了甲流，那会多么严重，而相比之下，打疫苗的不良反响是微乎其微，而且打了疫苗之后我就不用担忧会感染甲流了，这事何乐而不为呢？ 当然也提示大家，接种疫苗毕竟属于主动免疫，最关键的是大家要积极主动地增强自己身体的抵抗才干，多饮水,多补充营养，勿过度劳累，适当体育锻炼；往常生活中要留意卫生，勤洗手，要留意依据天气变化及时增减衣物,居室、办公室勤开窗通风,少去人群聚集的中央；咳嗽或许打喷嚏时掩住口、鼻,不用脏手揉眼、挖鼻等等。 接种疫苗，你必需知道的事项；一、哪些人不适宜接种甲流疫苗？1、对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等），特别是卵清蛋白过敏者 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；3、格林-巴利综合征患者； 4、未控制的癫痫和患其他启动性神经系统疾病者；5、严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；6、年龄小于3岁人群；7、医生以为不适宜接种的其他人员。 8、孕妇和哺乳期妇女暂不接种。 二、经常出现的不良反响有哪些？ 1.部分反响：少数接种者注射后12～24小时，注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等，普通很快消逝，不影响正常活动及任务，24小时后即可消逝，假设没有消逝，应及时就医。 2.全身反响：少数接种者或许会出现发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心、皮疹等全身反响,偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽\腹痛关节疼痛、活动异常(活动增加/增多)、口干、食欲不振腹泻、过敏、胸闷，以上不良反响以轻度为主，关键出现在接种后24小时内，普通能在1-2天内失掉缓解。 三、接种疫苗后应留意些什么1、接种疫苗的人在接种后应在接种现场观察30分钟； 2、接种部位24小时内要坚持枯燥和清洁，接种今天最好是不要洗澡，不要猛烈运动，多饮水、多吃水果及平淡饮食，防止食用辛辣食品。 3、接种后如接种部位发红、有痛感或低烧等，如继续24小时未自然消逝，应该及时就医

注射甲流疫苗后有何忌讳？

接种后:在注射后24小时内，或许会出现一些不良反响，包括部分不良反响（经常出现疼痛；偶见红、肿、瘙痒）、全身不良反响（经常出现发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷）。 以上不良反响以轻度为主，1至2天症状便可缓解。

要求留意的是，接种者应在24小时内坚持接种部位的枯燥、清洁，最好不要洗澡；注射后三天，不要从事过于猛烈活动，不要熬夜，保证休息。 饮食上，不应该吃辛辣、海鲜等；接种部位发热、红肿、疼痛等都属于正常反响，24小时后即可恢复；出现红肿可冷敷接种处，若出现硬结可热敷接种处。 假设出现严重不良反响，应立刻赴医院就诊。 另外，普通两周时期内不宜服用抗病毒药物。