丹诺医药冲击IPO 两年多盈余超3亿 6亿幽门螺杆菌感染者在等候 (丹诺生物科技有限公司)

就在中慧生物-B启动申购的前后脚（打新剖析可以看前天的文章），又有一家公司递表港交所。

媒体得知，丹诺医药（苏州）股份有限公司(简称“丹诺医药”)于7月30日递表港交所，以18A章规则寻求港股上市，由、农银国际担任联席保荐人。

丹诺医药专注于抗菌药物范围，以处置细菌感染及细菌代谢相关疾病范围的未被满足临床需求。

2024年，中国和全球幽门螺杆菌感染人数区分为6.211亿和40.81亿，丹诺医药的中心产品利福特尼唑正是针对这一庞大的患者人群。

北大学霸创业，参投

丹诺医药的历史可追溯至2012年10月，事先其前控股公司丹诺开曼在开曼群岛注册成立。

2013年2月，丹诺医药在中国以有限责任方式注册成立，2025年6月改制为股份有限公司，其总部位于江苏省苏州市工业园区。

丹诺医药已成功7轮股权融资，关键投资机构包括Cumbre、元禾控股、药明康德、北极光、通和实体、高特佳实体、中山创投、AMR卢森堡、农银中国等。

2025年7月25日，公司成功了E3轮融资，投后估值为20.13亿元。

目前，Meyerson及其家族成员控制的Cumbre实体持股18.82%，为公司的单一最大股东集团，公司上市后无控股股东。

不过，丹诺医药自创立以来，不时由开创人马振坤博士控制，马博士目前担任董事会主席、行动董事、首席行动官兼总经理，他连同员工持股方案平台控制公司约13.61%的投票权。

马博士往年63岁，本科和硕士就读于北京大学化学专业，后获美国康涅狄格大学化学博士学位。

他在传染病范围的新葯开发方面拥有逾30年阅历，此前，他曾担任全球结核病新药研发联盟的首席迷信官、Cumbre Inc.的医学化学总监，后在雅培公司担任副研讨员。

丹诺医药是一家临近商业化阶段的生物科技公司。

自成立以来，公司不时努力于应对最严重且最紧迫的瘦弱应战之一——抗菌药物耐药性。

虽然抗生素在治疗细菌感染方面取得了清楚成效，但过去一个世纪以来，细菌耐药性疑问日益严重，构成了严重的公共卫生应战。

举例来说，中国的克拉霉素耐药率为20%至50%，甲硝唑耐药率为60%至90%，左氧氟沙星耐药率为20%至50%。

这凸显了增强抗生素控制、诊断以及开发新型药物的迫切需求。

在全球范围内，抗菌药物市场估量将由2024年的455亿美元增长至2029年的603亿美元，并于2035年进一步扩展至843亿美元。

中国的市场规模估量将坚持相对稳如泰山，受带量推销的影响，市场规模有小幅降低趋向，由2024年的1229亿元降低至2029年的1092亿元，并于2035年进一步降低至人民币1026亿元。虽然市场出现纤细下滑趋向，但其全体规模仍相当庞大。

专注于抗菌药物范围，中心产品将于2025年8月底提交上市开放

目前，丹诺医药已有7条在研管线，包括3项中心产品：

1、利福特尼唑(TNP-2198)，是全球首个且独一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体（NME）候选药物；

2、利福喹酮(TNP-2092)注射剂，一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；

3、TNP-2092口服制剂，全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。

中心产品——利福特尼唑

利福特尼唑(TNP-2198)是自1982年发现幽门螺杆菌以来，截至目前独一治疗该细菌感染的新分子实体候选药物。

利福特尼唑是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的稳如泰山偶联药物。经过克制RNA聚合酶和硝基恢复酶激活出现高活性物质成功杀菌作用，对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制。

目前指南引见的一线的幽门螺杆菌疗法是铋剂四联疗法（BQT），即采纳两种抗生素+质子泵克制剂+铋剂（如枸橼酸铋钾）结合治疗，但是经常经常经常使用的两种抗生素或许形成耐药疑问。

作为三联疗法的一部分，与BQT相比，利福特尼唑在疗效、安保性、临床运转和患者潜在顺从性方面具有清楚优点。

临床实验结果标明，RTT在根除率、安保性及耐受性方面较BQT均有优点。值得留意的是，在多重耐药人群中，RTT显示出对BQT的优效性（89.9% vs.81.2%；差值：8.7%；非劣检验p<0.0001；优效检验p=0.023）。

公司已成功利福特尼唑三联疗法（RTT）对比BQT的中国III期头对头临床实验，并方案于2025年8月底前向国度药监局提交新药上市开放（NDA）。

2024年11月，丹诺医药就利福特尼唑与远大生命迷信订立独家商业化协作协议，以充沛运行销售网络和资源；算计付款金额最高不逾越7.75亿元。

中心产品：利福喹酮(TNP-2092)注射剂

利福喹酮(TNP-2092)注射剂是一款潜在的首创三靶点抗菌候选药物，用于治疗植入体相关细菌感染。

随着植入体在临床中的普遍运转，感染疑问也随之而来。细菌很容易在植入体外表构成生物膜，大大介入治疗难度。

利福喹酮是全球首个在临床可成功剂量下有望对生物膜感染有效的新分子实体候选药物，其由利福霉素及喹嗪酮两个药效勾搭合而成的稳如泰山偶联药物。

截至目前，利福喹酮注射剂已取得国度药监局和FDA的新药临床实验（IND）容许，用于治疗人工关节感染（PJI）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（SSI）。已在中国和美国成功六项临床实验，包括两项I期临床实验、三项临床药理学实验及一项II期临床实验。

利福喹酮注射剂已取得FDA授予的用于治疗PJI的孤儿药资历认定以及用于治疗PJI、ABSSSI和中心静脉导管相关血染（CRBSI）的加快通道及QIDP资历。

中心产品：TNP-2092口服剂

TNP-2092口服制剂是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。

目前，丹诺医药已在中国成功TNP-2092胶囊的四项I期及II期临床实验，并有概念验证临床数据验证其对肝性脑病治疗的疗效及安保性。

除了临床阶段的候选药物外，还有其他几项候选药物，包括TNP-2092（外用）、TNBi-1、TNBi-2、TNBm-1。

尚无销售支出，两年多盈余3.76亿元

目前，丹诺医药尚无产品获赞同启动商业销售，因此没有从产品销售中出现任何支出。

2023年、2024年、2025年1-3月（报告期），公司区分录得净盈余1.92亿元、1.46亿元、3800万元。

作为一家研发阶段的创新药公司，研发开支是丹诺医药本钱结构的关键组成部分。

截至7月25日，公司的研发团队共有38名成员，报告期内，丹诺医药的研发费用区分为1.08亿元、6980万元、1320万元。

公司的关键供应商关键包括资料供应商，以及CRO、CDMO在内的第三方承包商。各报告期，公司向五大供应商的推销总额占比区分为49.5%、80.8%及81.2%。

截至2025年3月31日，公司的现金及现金等价物为1.46亿元，2025年7月，公司收到与E轮融资相关的出资约1.053亿元。

总体而言，丹诺医药专注于抗菌药物范围，产品具有较大的市场需求空间，但是目前尚无产品上市，中心产品利福特尼唑估量往年8月底前递交上市开放，仍面临肯定的不确定性。未来公司能否顺利推进产品的研发与上市销售，媒体将坚持关注。

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我国深圳主板市场中小企业板及创业板上市条件的差异

A股主板(包括中小企业板)主体资历：依法设立且合法存续的股份有限公司盈利要求：(1)最近3个会计年度净利润均为正数且累计超越人民币3000万元，净利润以扣除十分常性损益前后较低者为计算依据；(2)最近3个会计年度运营活动发生的现金流量净额累计超越人民币5000万元；或许最近3个会计年度营业支出累计超越人民币3亿元；(3)最近一期不存在未补偿盈余资产要求：最近一期末有形资产(扣除土地经常使用权、水面养殖权和采矿权等后)占净资产的比例不高于20%股本要求：发行前股本总额不少于人民币3000万元主营业务要求：最近3年内主营业务没有出现严重变化董事及控制层：最近3年内没有出现严重变化实践控制人：最近3年内实践控制人未出现变卦同业竞争：发行人的业务与控股股东、实践控制人及其控制的其他企业间不得有同业竞争发审委：设主板发行审核委员会，25人初审征求意见：征求省级人民政府、国度发改委意见创业板主体资历：依法设立且继续运营三年以上的股份有限公司盈利要求：最近两年延续盈利，最近两年净利润累计不少于1000万元，且继续增长；或许最近一年盈利，且净利润不少于500万元，最近一年营业支出不少于5000万元，最近两年营业支出增长率均不低于30％。 净利润以扣除十分常性损益前后孰低者为计算依据(注：上述要求为选择性规范，契合其中一条即可)资产要求：最近一期末净资产不少于两千万元股本要求：企业发行后的股本总额不少于3000万元主营业务要求：发行人应当主营业务突出。 同时，要求募集资金只能用于开展主营业务董事及控制层：最近2年内未出现严重变化实践控制人：最近2年内实践控制人未出现变卦同业竞争：发行人与控股股东、实践控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争发审委：设创业板发行审核委员会，加大行业专家委员的比例，委员与主板发审委委员不相互兼任。 初审征求意见：无

股票上市，公司的股票怎样上市

一 上市公司要求具有的资历和条件1、票经国务院证券控制部门同意已向社会地下发行； 2、公司股本总额不少于人民币5000万元； 3、开门时期在3年以上，最近3年延续盈利；原国有企业依法改建而设立的，或许本法实施后新组建成立，其关键发起人为国有大中型企业的，可延续计算； 4、股票面质达人民币1000元以上的股东人数不得不于1000人向社会地下发行的股份达公司股份总数的25%以上；公司股本总额超越人民币4亿元的，其向社会地下发行股份的比例为15%以上； 5、公司在最近3年内无严重违法行为，财务会计报告无虚伪记载； 6、国务院规则的其他条件。 二 股票分红 股份公司在支付股息之后仍有盈余，将其再分派给股东的分配活动，股东分得的除股息以外的盈余部分就是红利。 关于非地道股份经济的协作经济组织或群体企业来说，分红是指投资入股的投资组织成员按其投资比例分配企业税后盈利中分红基金的分配活动。 股票分红遵守下列准绳：分红的方法应在公司法或公司章程中都要有明白的规则，分红环节必需依照法规章程操持；公司无盈利不分红，盈利少则少分，盈余时不分，股东分红采用对等准绳，分配的金额、日期等对各个股票持有者不应存在差异，并且，优先股不介入分红。 预案发布后，分红资金会智能打入你的帐户。

股份有限公司是不是就是上市了的呢

有限公司不是上市公司。 上市公司必需是股份有限公司，有限责任公司想要上市必需改制成为股份有限公司。 而有些股份有限公司或许不情愿上市，所以上市公司必需是股份有限公司，而股份有限公司却不见得都是上市公司。 依据我国《公司法》规则,股份有限公司开放其股票上市必需契合下列条件：1, 股票经国务院证券控制部门同意已向社会地下发行;2, 公司股本总额不少于人民币5000万元;3, 开门时期在3年以上,最近3年延续盈利;原国有企业依法改建而设立的,或许本法实施后新组建成立,其关键发起人为国有大中型企业的,可延续计算;4, 持有股票面值达人民币1000元以上的股东人数不少于1000人,向社会地下发行的股份达公司股份总数的25%以上;公司股本总额超越人民币4亿元的,其向社会地下发行股份的比例为15%以上;5, 公司在最近3年内无严重违法行为,财务会计报告无虚伪记载;6, 国务院规则的其他条件。 法律依据：《中华人民共和国公司法》第一百二十条本法所称上市公司，是指其股票在证券买卖所上市买卖的股份有限公司。