600062.SH 子公司经过GMP契合性审核 华润双鹤 (600062华润双鹤股吧)

媒体7月24日丨(600062.SH)发布，全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(简称“双鹤利民”)收到山东省药品监视控制局颁发的《药品GMP契合性审核告知书》。双鹤利民本次经过药品GMP契合性审核，标明其产品消费质量控制契合GMP要求，将有利于公司继续坚持稳如泰山的产质量量和继续稳如泰山的消费才干，以满足相关药品的市场需求。本次药品GMP契合性审核结果不会对公司业绩出现严重影响。

从事消费多肽原料药的国际企业有哪些？

多肽药物行业关键公司：翰宇药业()、双鹭药业()、双成药业()、华润双鹤()、悦康药业()、辰欣药业()、复星医药()、哈三联()、皇隆制药()、普利制药()、吉林敖东()、金丝利()、诺泰生物()、龙津药业()、海辰药业()、大佛药业()、信立泰()、海特生物()、圣诺生物()、安科生物()、凯莱英()等

本文中心数据：开展现状,竞争格式

定义：一种免疫调理剂

多肽药物以慢病治疗为主，目前，国际上的多肽药物关键散布在7大疾病治疗范围，包括稀有病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中稀有病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，其他四个范围也不乏重磅种类上市，代表性种类包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

其中，胸腺五肽是一种免疫调理剂，适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗造成的免疫性能低下，慢性乙型肝炎患者免疫调理治疗，各种细胞免疫性能低上等疾病。 胸腺五肽是一种分解的五肽(Tmpo的第33–38位残基)，可完全再现全长胸腺生成素的免疫效应，其能否能够自然分解至今尚未证明。 胸腺五肽是一种存留期较短的肽，在血浆中的半衰期约为5至6分钟。 胸腺五肽作为免疫调理剂的作用是诱导T淋巴细胞分化，促进T淋巴细胞亚群的发育、成熟和活化。 胸腺五肽于1997年(即胸腺法新在中国获批后一年)在中国获批，且仅在中国获批。

开展现状：受仿制药竞争和多少钱影响，从2014年起销售规模逐年下跌

近年来，胸腺五肽面临着仿制药的竞争及各仿制药多少钱降低，从而造成了我国胸腺五肽的销售规模不时下跌。 依据米内网的数据显示，近年来我国胸腺五肽的销售规模出现波灵活势;从2013年的35.9亿元下跌至2020年的10.9亿元。

从终端散布来看，中国胸腺五肽的销售额关键来自于医院端，从2013年的35.87亿元动摇至2020年的10.01亿元;占比从2013年的100%动摇至2020年的91.6%。 特别留意的是，胸腺五肽2015年末尾进入批发渠道，当年的销售规模到达了843万元;随后这一数字上升至2020年的9142万元;占比也从2015年的0.2%上升至2020年的8.4%。

竞争格式：销售TOP3集中度到达了65%以上，竞争环境剧烈

在制剂方面，关于国际上市时期相对较长且结构较为简易的胸腺五肽等种类，由于其技术门槛相对较低，消费厂家众多，市场竞争较为剧烈。 目前，海南中和药业股份有限公司拥有同意文号个数最多;其次是上海华源药业宁夏沙赛制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司和武汉华龙生物制药有限公司。

注：查询时期为2021年10月26日，且为国产药品。

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依据米内网的数据，海南中和药业股份有限公司在2020年医院端销售3.3亿元的胸腺五肽，占比到达了32.98%;其次是北京世桥生物制药有限公司，2020年销售规模到达了2.1亿元，占比到达了20.69%;再者是深圳翰宇药业股份有限公司，2020年销售规模到达了1.2亿元，占比到达了11.74%。

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600062华润双鹤的简易引见

华润双鹤()的简易引见如下：

一、公司概略

华润双鹤，股票代码，是一家在A股上市的公司。 其全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司（简称“双鹤利民”）在药品研发和消费方面有着清楚的效果。

二、药品研发效果

双鹤利民近期收到了国度药监局公布的盐酸氨溴索注射液《药品补偿恳求赞同通知书》。 该药品曾经经过仿制药质量和效果分歧性点评，意味着其质量与效果与原研药相当。

三、药品顺应症与市场

盐酸氨溴索注射液关键用于治疗伴有痰液排泄不正常及排痰功用不良的急性、缓慢肺部疾病。 在全球范围内，该药品由Boehringer Ingelheim Pharma GmbH& （勃林格殷格翰）研发，产品名为Mucosolvan，于1980年在德国获批。 在国际市场，盐酸氨溴索注射液已有多家企业获批上市，其中经过火歧性点评的企业有31家（含双鹤利民）。

四、研发投入与市场表现

双鹤利民自2019年发起盐酸氨溴索注射液的分歧性点评作业，累计研发投入为人民币464.62万元。 在市场份额方面，虽然双鹤利民该药品2020年的出售支出为260.47万元，相对较小，但思索到国际医疗商场盐酸氨溴索注射液出售总额(终端价)为23.84亿元，市场潜力依然庞大。

综上所述，华润双鹤是一家在药品研发和消费方面有着清楚效果的公司，其全资子公司双鹤利民在盐酸氨溴索注射液的研发和市场推行方面取得了关键进度。