创新药HSK47388片取得FDA赞同展开临床实验 海思科 002653.SZ (创新药HSA—rhGH)

媒体7月15日丨(002653.SZ)发布，公司于近日收到美国食品药品监视控制局(简称“FDA”)的Study May Proceed Letter，依据FDA相关规则，经审查，公司2025年5月递交的HSK47388片临床实验开放契合药品注册的有关要求，赞同本品展开临床实验。

HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研讨结果显示，HSK47388可以剂量依赖地克制大鼠炎症反响，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安保窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。