01093.HK 石药集团 MMA 高浓度盐酸羟钴胺注射液在中国获临床实验赞同用于治疗甲基丙二酸血症 (01093股票)

媒体7月3日丨石药集团(01093.HK)公告，集团开发的高浓度盐酸羟钴胺注射液("该产品")已获中华人民共和国国度药品监视控制局赞同，可在中国展开临床实验，用于治疗稀有病甲基丙二酸血症("MMA")。

MMA是一种常染色体隐性遗传无机酸代谢疾病，最早可在重生儿期发病，并已在中国被收录于国度卫生瘦弱委员会等5部门结合制定的《第一批稀有病目录》中。羟钴胺注射剂是治疗B12反响型MMA的首选引见药物，需永久经常经常使用。目前，国际外尚无针对MMA顺应症的羟钴胺注射剂获批上市，关于MMA患者而言，仍存在迫切的未被满足的医疗需求。

本次获批的临床顺应症为儿童伴有同型半胱氨酸升高的MMA(cblC型)。该产品成为国际首款获批展开MMA临床实验的羟钴胺注射剂，其开发有望为MMA患者提供新的治疗选择，具有较高的临床开发价值。