SHR 600276.SH 恒瑞医药

媒体7月3日丨(600276.SH)发布，公司子公司苏州盛迪亚有限公司收到国度药品监视控制局核准签发关于SHR-4506注射液的《药物临床实验赞同通知书》，将于近期展开临床实验。

SHR-4506注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品，在临床前生物模型中展现出良好的抗肿瘤活性，拟用于治疗早期恶性肿瘤。

千亿创新药龙头三款1类新药获批临床前三季度研发投入超45亿

千亿创新药龙头恒瑞医药()又有三款1类新药获批临床。

11月16日，恒瑞医药连发三条公告称，子公司上海恒瑞取得SHR-7367注射液药物临床实验同意通知书；子公司山东盛迪取得HRS-1358片、HRS-1780片药物临床实验同意通知书。

详细来看，SHR-7367注射液为恒瑞医药自主研发人源化抗体，拟用于治疗早期恶性肿瘤。 HRS-1358片可抑制肿瘤细胞的增殖，与传统的小分子药物相比，可克制靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。 目前，国际外尚无同产品/药物上市，亦无相关销售数据。

HRS-1780是一种临床拟用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）的口服小分子药物。 目前治疗CKD的关键药物包括血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等。 2021年血管紧张素转换酶抑制剂全球销售额为15.9亿美元，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂超越40亿美元。

截至目前，SHR-7367、HRS-1358片、HRS-1780片相关项目已累计投入研发费用区分约3080万元、2973万元、1417万元。

据不完全统计，往年以来，恒瑞医药已先后有33款1类新药获批临床（含补充开放）。

恒瑞医药主营业务触及药品研发、消费和销售，产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特征输液、造影剂、心血管药等众多范围，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等范围市场份额内行业内首屈一指。

早期，恒瑞医药依托消费和销售仿制药起家，仿制药不时是其关键支出来源。 恒瑞医药副总经理戴洪斌曾在采访中表示，2018年恒瑞医药174亿元的营收中，仿制药营收占比超越80%。 尔后在开创人孙飘扬的革新下，恒瑞医药向创新药转型。

数据显示，恒瑞医药2020年创新药营收占比为34%，在2021年半年报中，这一比例优化到39.15%。 2021年报中，公司未地下这一数据。

申万宏源证券曾预测，在2022年恒瑞医药的创新药支出将到达公司总营收的50%，并在2023年到达60%。

不过，从恒瑞医药近期披露的三季度报来看，公司正处在向创新药业务转型的阵痛期。

据财报数据，恒瑞医药2022年前三季度成功营收159.45亿元，同比降低21.06%；归母净利润31.73亿元，同比降低24.57%。 但三季度，恒瑞医药成功营收57.17亿元，环比增20.38%；归母净利润10.54亿元，环比增19.46%，较二季度清楚改善。

在研发投入上，恒瑞医药前三季度研发投入达34.97亿元，在研管线创新药管线共80余款药物，11款药物已上市、5款NDA（新药开放）、50余项III期临床。

中信证券研报以为，恒瑞医药仿制药集采影响逐渐释放，业绩冲击边沿削弱；创新药研发管线迎来收获期，创新转型推进业绩企稳上升。 此外公司推进销售革新，对组织架构启动整合提效，精简销售队伍，学术推行等市场费用大幅降低。 给予公司2022年76倍PE，对应目的价50元。

二级市场上，恒瑞医药曾是资本市场的明星，有A股药王、医药一哥和医药白马股等一众光环加身，2020年底市值最高到达5800亿元。 截至11月16日收盘，恒瑞医药股价报收40.5元/股。