︱荣昌生物 09995.HK 港股 媒体公告精选 维迪西妥单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌Ⅲ期临床研讨抵达关键研讨终点 (荣昌生物-b)

【今天焦点】

(09995.HK)：维迪西妥单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌Ⅲ期临床研讨抵达关键研讨终点

荣昌生物(09995.HK)公告，公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（代号：RC48，商品名：爱地希）结合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线部分早期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研讨（RC48-C016）抵达无进度生活期（PFS）和总生活期（OS）两项关键研讨终点。

RC48-C016研讨是一项随机对照、多中心Ⅲ期临床研讨，于2022年6月启动，全国74家临床研讨中心介入，共入组484例受试者，在既往未接受过系统治疗且存在HER2表达（HER2 IHC 1+、2+或3+）的部分早期或转移性尿路上皮癌患者中，对比维迪西妥单抗结合特瑞普利单抗和吉西他滨结合顺铂/卡铂的疗效和安保性。

维迪西妥单抗结合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线部分早期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研讨（RC48-C016），在预先设定的独立数据监察委员会（IDMC）中期剖析中显示强阳性结果，抵达PFS和OS的两项关键研讨终点，研讨结果具有统计学清楚差异和严重临床获益。在关键亚组剖析中，不论患者能否接受过顺铂治疗以及不论HER2表达外形，维迪西妥单抗结合特瑞普利单抗相比化疗均清楚改善PFS和OS，且安保性良好，不良反响可控。公司将择机向国度药品监视控制局药品审评中心（CDE）递交该顺应症的新药上市开放。

【严重事项】

中信股份(00267.HK)：全资子公司以9.2亿元竞得范桥铁矿探矿权

【财报业绩】

宝胜国际(03813.HK)一季度纯利跌20.65%至1.38亿元 线上销售动能继续跨越线下批发

裕元集团(00551.HK)一季度纯利跌24.22%至7575.8万美元 全体毛利率跌至22.9%

【运营数据】

(01766.HK)近期签署算计约547.4亿元严重合同

舜宇光学科技(02382.HK)：4月手机镜头出货量1.03亿件 环比介入9.2%

裕元集团(00551.HK)：4月综合运营收益净额6.58亿美元 同比介入1.25%

宝胜国际(03813.HK)前四月综合累计运营收益净额64.81亿元 同比下跌7.7%

香港科技探求(01137.HK)：4月平均每日订单总商品买卖额同比下跌2.8%

【医药创新】

荣昌生物(09995.HK)：抗体偶联药物RC278取得药物临床实验开放受理通知书

石药集团(01093.HK)：富马酸伏诺拉生片获药品注册批件

远大医药(00512.HK)：创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx中国III期临床研讨成功一切患者入组给药并方案往年内递交上市开放

【收买出售】

知行科技(01274.HK)旗下艾摩星拟收买小工匠机器人控股权 减速拓展详细场景运转的业务范围

(01138.HK)：以二手船转让形式对外处置4艘油轮

【增减持】

美中嘉和(02453.HK)控股股东上海医学之星增持共9.54万股

【回购注销】

友邦保险(01299.HK)5月12日耗资1.25亿港元回购200万股

阿里巴巴-W(09988.HK)5月9日耗资999.4万美元回购63.4万股

渣打集团(02888.HK)5月9日耗资1357.7万英镑回购126.4万股

汇丰控股(00005.HK)5月9日耗资2.62亿港元回购299.52万股

(01919.HK)5月12日耗资5377万港元回购421万股

(03898.HK)5月12日耗资4721.95万港元回购143.41万股

保诚(02378.HK)5月9日耗资216.2万英镑回购26万股

(03958.HK)5月12日耗资998.67万元回购104.77万股A股

(00300.HK)5月9日耗资1000.29万元回购13.1万股A股

太古地产(01972.HK)5月12日耗资1013.2万港元回购60万股

中石化炼化工程(02386.HK)5月12日注销372万股

首程控股(00697.HK)5月12日注销40万股