江苏荃信生物医药股份有限公司开放I类会议 (江苏荃信生物医药有限公司)
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江苏荃信生物医药股份有限公司开放I类会议
媒体12月7日信息,据CDE官方沟通交流公示,于12月7日收到江苏荃信生物医药股份有限公司开放的“I类会议”,以后外形“处置中”。
依据《药物研发与技术审评沟通交流控制方法》(2020年第48号公告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段严重疑问启动沟通交流。Ⅰ类会议普通布置在开放后30日内召开,系指为处置药物临床实验环节中遇到的严重安保性疑问和打破性治疗药物研发环节中的严重技术疑问,或其他规则情形,而召开的会议。
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