中心单品尚未商业化 华芢生物凭何撑起33亿估值 (中心商品订单怎么取消)

华芢生物科技(青岛)股份有限公司(简称：华芢生物)向港交所主板提交上市开放书，华泰国际、为联席保荐人。这已是该公司第二次递表港交所。

上市前，华芢生物经验了屡次融资，2023年5月成功B轮融资后估值已高达33亿元。数据显示，2024年前十个月经过IPO上市的53家上市公司一共募资686.35亿港元，平均每家募资13.68亿港元，而华芢生物的估值远远高于平均水平。

近日，中国证监会在境外发行上市备案补充资料要求中，对华芢生物提出了一系列合规疑问，要求华芢生物补充说明公司及下属子公司运营范围中第三类医疗器械消费业务的通常展开状况及合规等状况。

作为一家并无产品商业化的药企，华芢生物终究含金量几何?

PDGF药物研发进度抢先 市场前景颇具潜力

招股书显示，华芢生物是一家总部位于中国的生物制药公司，努力于开发和商业化以蛋白质药物为主的疗法，重点关注伤口愈合范围。公司中心产品Pro-101-1及Pro-101-2均为重组人血小板衍生生长因子-BB(“rhPDGF-BB”)药物，区分用于治疗烧烫伤和糖尿病足溃疡(糖足)。

媒体了解到，PDGF是血小板在伤害后分泌的一种生长因子，可抚慰细胞增殖及血管生成。依据弗若斯特沙利文报告，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物;同时，就Pro-101-2而言，华芢生物有望成为在中国率先成功治疗糖足的PDGF药物商业化的抢先生物制药公司之一。

依据往年7月RESEARCH AND MARKETS发布的《中国糖尿病市场报告: 2024-2032》，中国目前是全球上糖尿病患者最多的国度。大约30年前，中国只需不到1%的成年人患有糖尿病。以后，糖尿病患病率曾经上升到12%左右。

《报告》指出，2023年中国糖尿病市场规模抵达47亿美元，估量到2032年市场规模或许抵达93亿美元，2023-2032年时期的复合年增长率(CAGR)为7.9%。

庞大的患者基数，驱动糖尿病药物市场继续扩容。而PDGF药物所具有的稀缺性，也有望带动未来公司产品上市后加快抢占市场份额。

据弗若斯特沙利文报告，截至2024年4月22日，中国并无商业化的PDGF药物。国际同行中，仅医药有一条PDGF药物管线，适用于慢性糖尿病患者的下肢皮肤溃疡，该候选药物已于2014年进入III期临床实验，但截至2024年4月22日，没无关于该药物管线的最新进度资料。

而在国际市场上，FDA已赞同了三种生长因子药物，其中一种是PDGF药物，为Regranex(贝卡普勒明)，用于治疗糖尿病神经性溃疡。若华芢生物的PDGF产品获批，则有望成为国际独家种类。

招股书显示，目前华芢生物的这两个产品正在中国区分针对两个顺应症启动II期及IIb期临床实验。其中，Pro-101-1估量于2026年第一季度向FDA提交IND开放。

除了中心产品外，公司还在开发其他多种剂型的PDGF候选产品，掩盖新颖创面、压疮、放射性溃疡等顺应症，以及mRNA和ASO候选产品，区分针对实体瘤、脑胶质瘤和三阴性乳腺癌。

截至最新披露日，公司已研收回三条管线，包括十款候选产品，涵盖14个顺应症，包括两个处于临床阶段的顺应症。

不过，目前公司管线大部分处于早期，且药物研发的流程中具有较大的不确定性，恐怕在未来相当长一段时期内公司业绩都很难有所起色。

行政费用高增或成隐忧

截至目前，华芢生物并无任何产品商业化支出，且盈余出现介入趋向。

报告期内，华芢生物的独一支出来自向单一客户提供与伤口愈合医疗器械项目有关的调研服务，关键为对相关药物制剂启动研讨，并聚集相关技术要点和挑选倡议。华芢生物在招股书中坦承，该类业务不属于公司的中心业务。

详细而言，截至2022年度、2023年度、2023年及2024年截至9月30日止九个月，华芢生物年/期内片面盈余总额区分约为8595.3万元、1.05亿元、6434.4万元、1.64亿元(单位为人民币，下同)。

于2022年、2023年及截至2023年及2024年9月30日止九个月，公司的研发开支区分约为3481.8万元、3991.5万元、2605.3万元和6976.3万元，区分占同期开支总额的44.1%、48.7%、49.5%及43.8%。

值得留意的是，报告期内，公司出现了高昂的行政费用。数据显示，2022年和2023年，公司的行政开支区分为4420万元和4210万元，在截至2024年9月30日止的9个月里更是飙升至8949万元，远高于同期研发费用水平。

而拆分详细开支来看，公司行政费用关键包括雇员福利开支、以股份为基础的付款、招待费及差旅费、与融资活动及招聘咨询服务有关的服务费等，其中雇员福利开支和以股份为基础的付款为破费最大的开支项目前二，2022年股份付款便占据行政开支全体的46.4%，在截至2024年9月30日止的9个月里又小幅上升至47.7%。

作为一家创重生物制药公司，公司研发费用占总开支有余50%，且行政费意图外高增，或将令投资者对公司的控制水平和费用把控方面出现担忧。

另一方面，华芢生物的对赌协议也介入了公司的财务风险。依据招股书披露，A轮融资和B轮融资均要求公司初次地下出售于2026年12月31日前成功，否则公司需置办其所持有的一切或部分股份，每股赎回价区分为原发行价加上自代价支付日期起至赎回日期止按方便基准计算的年利率8%、6%，加上一切已宣派但尚未支付的股息的总和。

媒体了解到，公司负债净额由2022年的5493.8万元介入至2023年的1.32亿元，关键由于2023年的前投资出现的赎回负债大幅介入。而截至2024年9月30日，公司资产总值仅剩1.88亿元，面临资不抵债的风险。不美观出，若公司未能在对赌协议规则期限内成功上市，财务风险或将进一步加剧。

后续上市能否取得市场喜爱?

通常上，虽然华芢生物基本面存在一些隐忧，但“三无”(无产品、无销售、无盈利)公司于港股上市并非没有先例。现在年5月上市的盛禾生物-B(02898)相同没有商业化产品，公司支出一切来自于政府补助和银行利息支出等。虽然成功上市，盛禾生物自上市以来股价却一路下跌，截至2日股价仅为4.4港元，较发行价跌去近7成。

不过，随着上市规范监管趋严，“三无”公司在科创板、港交所上市的难度越来越大。支持未盈利创新医械企业上市的科创板第五套上市规范自去年起就频频传出监管收紧风闻，去年经过科创板第五套规范发行上市的医药行业企业仅有(688443.SH)一家，相比2022年全年的8家有清楚增加。截至目前，以科创板第五套规范提交上市开放并处于在审排队阶段的企业曾经寥寥无几。

而在对创新医药企业较为宽容的港股市场，18A医药板块也尚未从全体低迷中恢复。

头豹研讨院发布的《2024年港股18A生物科技行业洞察报告》中数据显示，自近年18A板块新股热度普遍降低。截至2024年3月31日，64家已上市18A企业中，仅有4家企业的股价仍处于发行价之上。

2020年至2021年上半年，18A公司在认购倍数和认购人数上都呈迸发式增长，于2021年2月抵达历史高峰，随后便加快下滑，2022年至今继续处于低位。

在新股申购阶段，2023年终至今，平均申购人数仅5415人，人数最少的公司仅有1295人申购，认购倍数最低的仅有0.5倍(未足额)，与过往几年构成鲜明对比。

面临产品研发进度、对赌协议、费用管控等多方面应战，华芢生物若想成功上市并非易事。种种不确定原因之下，华芢生物后续上市后能否取得市场喜爱，恐怕仍是个未知数。