ALPMY.US 安斯泰来 CLDN18.2单抗获引见在欧盟上市 (爱伦坡名言)

媒体得知，安斯泰来（Astellas Pharma，ALPMY.US）今天宣布，欧洲药品控制局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）引见在欧盟赞同zolbetuximab与含氟尿嘧啶或含铂的化疗结合经常经常使用，一线治疗CLDN18.2阳性、部分早期无法切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管衔接部（GEJ）腺癌成人患者。假定取得赞同，zolbetuximab将成为欧盟首个获批靶向CLDN18.2的治疗方法。

Zolbetuximab是一种“first-in-class”的靶向CLDN18.2的单克隆抗体。它已于2024年3月取得日本厚生休息省（MHLW）赞同，成为全球首个获监管机构赞同的CLDN18.2靶向治疗方法。

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