奥赛康 002755.SZ 子公司注射用福沙匹坦双葡甲胺取得药品注册证书 (奥赛康002755股票)

媒体7月1日丨(002755.SZ)发布，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国度药品监视治理局(以下简称“药监局”)核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》。

福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药，其止吐作用来自于阿瑞匹坦。福沙匹坦静脉给药后可在30分钟内转化为阿瑞匹坦，后者经过选用性阻断神经激肽-1(NK-1)受体，从而克服化疗药物所致呕吐，关键实用于预防首次和重复经常使用中、高度致吐性抗肿瘤化疗药物惹起的急性和迟发性恶心和呕吐。注射用福沙匹坦双葡甲胺由默克公司研发，于2008年在美国和欧洲上市，目前暂未进入中国。子公司于2022年8月实现注射用福沙匹坦双葡甲胺工艺验证、临床I期和III期钻研提交消费注册放开，近日获批取得《药品注册证书》。

有谁听说过齐鲁制药研发的注射用福沙匹坦双葡甲胺吗？

齐鲁制药深耕化疗止吐治疗领域多年，多个产品市场份额国内第一，公司首个口服NK-1受体拮抗剂阿瑞匹坦胶囊于2020年获批上市。 福沙匹坦双葡甲胺的获批将进一步丰富肿瘤化疗止吐治疗产品线，提升患者用药的可选择性。 不知道我的回答是否对你有所帮助

善启（注射用福沙匹坦双葡甲胺）150mg

善启（注射用福沙匹坦双葡甲胺）150mg - 药品介绍

善启，其通用名为注射用福沙匹坦双葡甲胺，英文名Fosaprepitant Dimeglumin，是一款专门用于预防化疗引起的恶心呕吐的药品。 它的主要成分是福沙匹坦双葡甲胺，辅以乳糖等其他必要成分来确保药物的有效性和适用性。

在化疗开始前30分钟静脉输注是推荐剂量，成年人可以安全使用，无需调整剂量，适用于轻度至中度肝肾功能不全，以及65岁以上的患者。 然而，儿童使用需谨慎，目前尚无明确的安全性数据。

尽管临床研究显示福沙匹坦在治疗过程中常见注射部位反应，但上市后报告中也涉及到皮肤问题、免疫系统异常和神经系统问题。 务必注意，对成分过敏者或在特定药物合用时可能出现神经毒性，因此此类患者应避免使用。 此外，福沙匹坦可能与CYP3A4酶存在相互作用，如环孢菌素、他克莫司等药物需谨慎共用。

药物相互作用与安全性提示:- 福沙匹坦与伊立替康等药物合用可能导致毒性增强，避免与匹莫齐特联用，以防止血药浓度升高和QT周期延长。 - 与CYP3A4抑制剂如酮康唑、地尔硫卓合用，阿瑞匹坦浓度可能增加，不良反应风险上升；与诱导剂如利福平合用可能降低浓度。 - 对于可能的超敏反应，需要密切监控，严重者需立即停用并寻求治疗，警惕注射部位可能引发的血栓性静脉炎。 - 与华法林结合可能影响INR值，影响抗凝效果，同时可能降低激素避孕药的避孕效果。 - 用药后可能出现头晕和疲劳，可能影响驾驶能力，因此在驾驶前务必谨慎。

妊娠与哺乳期注意事项:- 在推荐剂量下，阿瑞匹坦对胎仔无明显伤害，能透过胎盘，胎仔血浆浓度约为母体的27%-56%。 - 哺乳期大鼠数据显示，哺乳期给予1000mg/kg的阿瑞匹坦，乳汁中的浓度接近血浆的90%。 因此，哺乳期妇女应遵循医生建议，权衡利弊。

致癌风险:- 在大鼠和小鼠的长期研究中，高剂量的阿瑞匹坦与甲状腺滤泡细胞肿瘤风险增加（雄性）和肝细胞肿瘤风险（雌性）相关。 然而，福沙匹坦尚未进行相关致癌性研究。

批准信息: 善启的国药准字为H，由正大天晴药业生产，为临床治疗提供了可靠保障。

福沙匹坦双葡甲胺治什么病？

抗癌新药注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种NK-1选择性、高亲和性受体拮抗剂，为国内外指南一致推荐用于高度、中度致吐性化疗方案(HEC/MEC)的止吐药物，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用，用于预防化疗相关性恶心呕吐，可与5-HT3受体拮抗剂合用以提高止吐效力。 作为注射剂型，该药物能够满足临床上不能口服、吞咽困难或消化功能低下的患者，可以让更广泛人群获益。 临床研究显示，豪森福沙匹坦(坦能)能有效预防化疗相关性恶心呕吐，具备良好的临床应用安全性，坦能单日单次注射使用具有剂量准确、起效迅速、方便快捷等特点。