市场监管总局优化三类特医食品注册控制要求 (市场监管总局领导班子名单)

近日，市场监管总局公布《非凡医学用途电解质配方食品注册指南》《非凡医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《非凡医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》（以下简称《指南》），对三类产品的注册控制要求启动了优化，指点企业进一步落实食品安保主体责任、保证特医食品营养安保。

《指南》严峻遵照食品安保“四个最严”要求，基于迷信认知、注册通常、产品研发及消费通常的状况，从四方面优化了三类产品注册的开放资料。关于契合《指南》相应情形的产品，一是在产品配方设计依据方面，开放注册时仅需提交产品配方的契合性说明，可不提交产品配方设计依据；二是在消费工艺设计方面，开放注册时仅需提交关于工艺设计、外形选择、工艺环节等状况的分歧性说明，可不提交消费工艺设计依据、文献资料等；三是在稳如泰山性研讨方面，在依照相关要求组织展开稳如泰山性研讨并保管记载备查的基础上，开放注册时仅需提交稳如泰山性研讨的展开时期及相关状况的说明，可不提交研讨报告；四是在研发消费才干方面，开放注册时仅需提交关于研发机构、消费场所关键设备设备、消费质量控制体系等状况的分歧性说明，可不提交研发才干和消费才干资料的原始文件及证明资料。

《指南》还明白了上述三类产品注册需启动消费现场核对和抽样检验的情形，包括：开放人初次开放注册非凡医学用途配方食品；消费线初次用于开放注册非凡医学用途配方食品；其他要求启动消费现场核对和抽样检验的状况，包括既往注册开放存在隐瞒真实状况或提供虚伪资料的、相关揭发疑问或监视控制部门以为需启动核对的、技术审评环节中以为要求启动现场确认的等。除上述情形外，普通不再启动消费现场核对和抽样检验。

《指南》依据《非凡医学用途配方食品注册控制方法》及有关规则制定，有利于下降企业研发本钱、缩短注册时期，也有利于更好满足患者临床营养需求、促进特医食品产业高质量展开。

什么是特医食品

特医食品（即特殊医学用途配方食品）就是为了满足进食受限、消化吸收屏障、代谢紊乱或特定疾病形态人群对营养素或膳食需求，专门加工配制而成的配方食品（该类产品必需在医生或临床营养师指点下经常使用）。

特医食品为患者提供针对性的营养支持，是启动临床营养支持的一种有效途径。 特医食品的配方应以医学和（或）营养学的研讨结果为依据，其安保性及临床运行（效果）均要求经过迷信证明。 特医食品的消费条件也应契合国度相关要求。

扩展资料

特医食品的相关明细

据了解，特医食品的适用对象包括：正常生理状况下具有特殊营养需求的人群，如孕产妇、老年人；病理状况下具有特殊营养需求的人群，如糖尿病、肾病、肿瘤等各种疾病患者和手术等损伤人群。特医食品的详细分类如下：

1、全营养配方食品

2、特定全营养配方食品

3、非全营养配方食品

怎样鉴别真正的特医食品

如何区分真正的特医食品？1. 审核产品称号产品标签上的称号应与注册同意的分歧，例如“无乳糖配方婴儿粉”或“氨基酸配方婴儿粉”。 2. 检查产品注册信息特医食品必需取得国度市场监视控制总局的注册同意，并在产品标签上显示注册号，格式为“国食注字TY+8位数字”。 消费者可在市场监管总局官方的“特殊食品信息查询平台”上验证产品信息。 若未标注注册号或查询不到信息，则不宜购置。 3. 确认适恼人群正轨标签应明白指出特医食品的类别和适用人群，如婴儿配方食品的类别包括：无乳糖或低乳糖配方（适用于乳糖不耐受婴儿）、乳蛋白部分水解配方（适用于乳蛋白过敏高风险婴儿）、深度水解或氨基酸配方粉（适用于确诊牛奶蛋白过敏的婴幼儿）等。 4. 留意贮存条件和保质期购置时应选择消费日期较近的产品，并留意开封后的贮存条件。 什么是特医食品？特医食品是指专为进食受限、消化吸收阻碍、代谢紊乱或特定疾病形态人群设计的配方食品。 经常使用特医食品要求在医生或临床营养师的指点下启动。 市场上的奶粉类型有哪些？1. 普通婴幼儿配方奶粉和婴幼儿配方奶粉2. 特殊医学用途奶粉 - 无乳糖配方 - 低乳糖配方 - 深度水解配方 - 氨基酸配方3. 专病配方奶粉 - 针对特殊疾病的饮食，例如苯丙酮尿症饮食、生酮饮食等

固体饮料新规6月1日实施，不能再冒充特医食品了

固体饮料新规6月1日起正式实施，对固体饮料的命名、标签、说明书及宣传资料等方面启动了明白规则，旨在防止固体饮料冒充特医食品。 依据市场监管总局发布的《关于增强固体饮料质量安保监管的公告》，固体饮料产品称号不得与特殊食品称号相反，应在产品标签上醒目的示其真实属性“固体饮料”，并在同一展现版面标示警示信息，标明其不能替代特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、保健食品等。 《公告》要求，固体饮料标签、说明书及宣传资料不得经常使用文字或图案引经据典，暗示或强调产品适用于特定人群，不得经常使用消费工艺、原料称号等明示、暗示触及疾病预防、治疗性能、保健性能以及满足特定疾病人群的特殊要求等。 在新规实施之前，市场监管总局已发布《特殊医学用途配方食品注册控制方法（征求意见稿）》，强调特医食品的标示特点和警示用语，以便消费者能明晰区分特医食品和固体饮料。 为增加糜费和协助企业纾困解难，中公营养保健食品协会与监管部门沟通后，固体饮料消费企业现有产品包装资料在2022年6月1日前未经常使用终了的，可以延期经常使用至2022年12月31日。 固体饮料行业全体进入洗牌期，不按规范操作的企业被逐渐淘汰，新增企业数量增加。 消费者对固体饮料有所警觉，尤其是一些被渠道宣称具有性能性的、别具一格的产品。 监管部门对固体饮料的从严监管，整个行业增速放缓。 市场监管总局早在2010年5月就曾发布消费提示，协助消费者正确区分特医食品与固体饮料。 特医食品是为满足特定人群的营养需求而专门加工配制而成的配方食品，需契合严厉的注册审批控制；而固体饮料是用食品原辅料、食品参与剂等加工制成的普通食品，不要求产品注册审批，不能标示适用人群，也不要求在医生和临床营养师指点下经常使用。 在给孩子选择饮品时，最好的选择是白开水，液体奶、酸奶、豆浆也可作为日常饮品。 购置预包装饮品时，要留意检查产品配料表和营养成分表，防止选择不适宜儿童的饮品。