恒瑞医药 01276 注射用瑞康曲妥珠单抗获准展开临床实验 (恒瑞医药01276和600276哪个好)

智通财经讯，(01276)公布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚有限公司收到国度药品监视控制局(以下简称“国度药监局”)核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床实验赞同通知书》，将于近期展开临床实验。

依据《中华人民共和国药品控制法》及有关规则，经审查，2025 年7月31日受理的注射用瑞康曲妥珠单抗临床实验开放契合药品注册的有关要求，赞同本品展开临床实验。详细为：一项瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅佐治疗初治早期或部分早期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研讨。

注射用瑞康曲妥珠单抗可经过与HER2表达的肿瘤细胞联兼并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内经过蛋白酶剪切开释毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。其开释的毒素具有高透膜性，可发扬旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。经查询，目前国外已上市的同类产品有罗氏公司研发的 Ado-trastuzumab emtansine 及阿斯利康与第一三共协作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan，且均已在国际上市。除此之外，研发的维迪西妥单抗于2021年在国际获批上市，科伦博泰研发的博度曲妥珠单抗于 2025 年在国际获批上市。经查询 EvaluatePharma，2024 年以上同类产品全球销售额算计约为65.57亿美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元。

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赫赛汀可治乳腺癌，但HER2是乳腺癌患者关键的目的之一。 赫赛汀（Herceptin）是由基因工程所制造的单株抗体，关键成分称为曲妥珠单抗（trastuzumab），是一种专门攻击肿瘤细胞上HER2蛋白的人类化单株抗体，藉抗体抗原结合后诱使患者自身的自然杀手细胞将肿瘤细胞消灭而能够抑制癌细胞的生长。 普通而言，依据临床实验及少数文献显示，赫赛汀（Herceptin）临床效益佳，反作用小，大少数人对药物耐受性良好，关于肿瘤细胞有过度HER2表达之转移性乳腺癌患者，有良好的反响率，并清楚改善生活质量。 如再有疑问，可向爱康达专科药房了解清楚。