玛仕度肽获国度药监局赞同用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 信达生物 01801.HK (玛仕度肽国内批准上市了吗)

信达生物(01801.HK)公布公告，玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]╱胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)的第二项顺应症新药上市开放(“NDA”)获中国国度药品监视控制局(“NMPA”)赞同上市，用于成人2型患者的血糖控制。玛仕度肽是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂，有望助力中国宽广2型糖尿病患者人群疾病控制，成功血糖控制、减重及心肝肾目的多重获益。

玛仕度肽是哪家上市公司产品

玛仕度肽是信达生物制药（苏州）有限公司的产品。 信达生物是一家在港交所上市的公司（股票代码）。

2025年6月，国度药品监视控制局同意了信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市，适用于在控制饮食和参与体力活动基础上对成人患者的常年体重控制。 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同开发的一款胰高血糖素样肽 -1受体（GLP - 1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。 它除了能经过激动GLP - 1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可经过激动GCGR参与能量消耗，增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。 若上市成功，玛仕度肽将成为首个国产减重GCGR/GLP - 1R双靶点创新药，也是全球临床研发进度最快的GLP - 1R/GCGR双激动剂。