康方生物 买入 HARMONi数据进一步更新 华源证券 维持 评级 09926 (康方生物买入评级价格)
智通财经得知,华源发布研报称,维持康方生物(09926)“买入”评级,估量公司2025-2027年营业支出区分为34.19/55.98/85.77亿元。经过DCF方法计算,假定永续增长率为3%,WACC为7.06%,公司合理股权价值为1875亿港元(汇率取人民币1元=1.07港元)。鉴于公司创新管线出色,商业化微弱,海外临床确定性逐渐明晰。
康方生物发布2025年半年报,2025H1成功支出14.12亿元,同比+37.75%,归母净利润-5.70亿元;研发费用7.31亿元,同比+23.06%,销售费用6.70亿元,同比+29.84%、控制费用1.34亿元,同比+34.00%。此外,康方生物于2025年WCLC大会发布依沃西单抗HARMONi海外数据,OS进一步改善,OSHR抵达0.78,北美人群的OSHR抵达0.70,更为突出。
商业化稳步增长,卡度尼利和依沃西放量带动业绩增长。得益于两款中心双抗卡度尼利单抗和依沃西单抗进入医保后的加快放量,公司2025H1成功支出14.12亿元,同比+37.75%,以产品销售支出计,销售支出14.01亿元,同比+49.20%,商业化进度顺利。随着后续产品获批/新增顺应症,公司在肿瘤、自免、代谢等范围继续发力,有望带来充足业绩增量。
依沃西单抗WCLC大会更新OS数据,北美人群获益更清楚。外地时期2025年9月7日,康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外协作同伴Summit Therapeutics谢全球肺癌大会(WCLC 2025)上重磅发布了依沃西首个全球多中心III期临床HARMONi研讨的更新数据:1)HARMONi研讨OS进一步改善,HR=0.78(P=0.0332),生活获益较此前5月剖析结果呈清楚改善趋向;2)北美人群的OSHR=0.70;3)HARMONi研讨已取得了具有临床意义和统计学清楚性的PFS结果;HARMONi研讨中,西方和亚洲患者包括OS和PFS在内的临床研讨终点获益高度分歧,且与HARMONi-A的临床研讨数据也高度分歧。
该行以为,随着随访时期的延伸,依沃西单抗的生活获益趋向向好展开,为依沃西单抗FDA成功获批增添有力筹码。依沃西单抗目前在进度中的临床实验包括:1)肺癌,一线NSCLC、一线sq-NSCLC、EGFR-TKI治疗进度的NSCLC、一线PD-L1阳性NSCLC、一线PD-L1高表达NSCLC等;2)其他,一线胆道癌、一线PD-L1阳性头颈鳞癌、一线TNBC、一线胰腺癌等。关注依沃西单抗顺应症拓展的后续进度。
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