百利天恒iza (百利天恒iza-bren)

2025年全球肺癌大会上，自主研发的iza-bren双抗ADC药物治疗EGFR突变肺癌的两项研讨结果获选官方资讯公布方案并启动执行报告。同济大学附属西方医院周斐教授和中山大学肿瘤防治中心方文峰教授区分汇报了这两项研讨效果，展现了该药物在非小细胞肺癌治疗范围的临床价值。iza-bren作为EGFR×HER3双抗ADC药物，在两项研讨中均显示出清楚的治疗效果，其中结合奥希替尼的一线治疗方案成功了100%的客观缓解率，单药治疗的中位无进度生活期抵达12.5个月。

结合奥 希替尼 一线治疗成功100%缓解率

iza-bren结合奥希替尼治疗局早期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研讨显示出打破性结果。截至2025年3月10日，该研讨共归入154例患者接受不同剂量iza-bren结合奥希替尼治疗，其中40例患者接受iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W结合奥希替尼一线治疗。研讨数据显示，一切患者均取得最佳应对，客观缓解率抵达100%，确认客观缓解率为95%，疾病控制率为100%，中位缓解继续时期未抵达。

该研讨中一切靶病灶均出现参与，靶病灶缩瘤率抵达100%。在生活数据方面，中位无进度生活期未抵达，12个月无进度生活率为92.1%。中位总生活期相同未抵达，12个月总生活率为94.8%。这些数据标明iza-bren结合奥希替尼在一线治疗中展现出出色的抗肿瘤活性。

安保性剖析显示，iza-bren结合奥希替尼的安保性可耐受。研讨中仅有2.4%的患者接受过粒细胞集落抚慰因子一级预防治疗，关键不良反响为血液学毒性。≥3级中性粒细胞参与衰退较快，中位时期为6-7天，形成停药率仅为0.8%。值得留意的是，研讨中未报揭露热性中性粒细胞参与症病例。基于这些积极结果，评价iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W结合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的III期注册研讨曾经启动，目前已在中国成功首例患者给药。

单药治疗后线方案中位PFS打破12个月

iza-bren单药治疗局早期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的I/II期研讨相同取得关键进度。该研讨结果来自两项I/II期研讨，评价了iza-bren单药治疗局早期或转移性实体瘤患者的疗效。截至2024年12月5日，共归入171例EGFR突变非小细胞肺癌患者，其中121例患者接受iza-bren 2.5mg/kg剂量治疗，在该治疗组中，50例患者既往接受过EGFR-TKI治疗但未接受过化疗。

研讨结果显示，iza-bren单药治疗取得历史性打破，疗效优点掩盖一切EGFR突变亚组。总人群中位无进度生活期为12.5个月，19号外显子缺失突变组为14.1个月，21号外显子L858R突变组为12.5个月。靶病灶缩瘤率抵达94%，简直一切患者的靶病灶均出现参与。客观缓解率为66%，确认客观缓解率为56%，疾病控制率为90%，中位缓解继续时期为13.7个月。

在生活获益方面，中位随访20.5个月后，中位总生活期尚未抵达，18个月总生活率为69.2%，显示出良好的生活获益潜力。安保性数据标明，iza-bren单药治疗安保性良好，研讨中未强迫经常经常使用粒细胞集落抚慰因子一级预防。≥3级不良事情关键为血液学毒性，仅有1.2%的患者因治疗相关不良事情停药。≥3级中性粒细胞参与衰退迅速，中位时期为4-6天，发热性中性粒细胞参与症出现率仅为1.8%，未发现新的安保性信号。基于单药治疗的积极结果，iza-bren对比含铂双药治疗第三代EGFR-TKI进度后EGFR突变非小细胞肺癌的多项III期注册研讨正在全球和中国同步展开。

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[编辑本段]【TVAnime歌曲】OP《十六夜涙》　歌：吉冈亜衣加　作词：Yumiyo　作曲：谷本贵义　编曲：太田美知彦　日文歌词：　天つ风（あまつかぜ）よ　时の羽（ときのは）さえ　amatsukaze yo tokinoha sae　この思ひは　十六夜に…　kono omohi wa izayoi ni ...　凛としたあなたと同じ　rin toshitaanatato onaji　手折（たお）られぬ花　色は匂へど　tao rarenu hana iro ha nio hedo　言の叶（ことのは）も届かないまま　kotonoha mo todoka naimama　忧ふ（うれう）枝から消えた　ureu eda kara kie ta　あなたの空を飞ぶ、てふ（ちょう）になれぬのなら　anatano sora wo tobu , chou ninarenunonara　その哀しみ　苦しみを　食らい尽くす鬼でもかまわない　sono kanashi mi kurushi miwo kura i tsukusu oni demokamawanai　天つ风よ　时の羽さえ　この思ひを　舞い散らせと　amatsukaze yo tokinoha sae kono omohi wo mai chira seto　梦よ刹那　この心は　蛹（さなぎ）のまま　轮廻の果て　yume yo setsuna kono kokorowa sanagi nomama rinne no hate　霞む空　十六夜涙（いざよいなみだ）　kasumu sora izayoi namida　芽を息吹（いぶ）くあなたのような　me wo ibu kuanatanoyouna　业（ごう）の花　色は匂へど　gou no hana iro ha nio hedo　舞い戻る　この言霊（ことだま）　mai modoru kono kotodama　违（たが）う姿でもよいと…　taga u sugata demoyoito ...　爱しい空を舞う　てふになれぬのなら　itoshii sora wo mau chou ninarenunonara　狂おしい　世（夜）に咲いた　あなたを壊す鬼でもかまわない　kuruo shii yo ni sai ta anatawo kowasu oni demokamawanai　天つ风よ　この羽頼りに　この思ひを　届けたくて　amatsukaze yo kono ha tayori ni kono omo hiwo todoke takute　时よ刹那　叶う逢瀬は　春の余韵　轮廻の果て　toki yo setsuna kanau ouse ha haru no yoin rinne no hate　仰ぐ天（そら）　十六夜月夜　aogu sora izayoi tsukiyo　天つ风よ　时の羽さえ　この思ひを　舞い散らせと　amatsukaze yo tokinoha sae kono omohi wo mai chira seto　梦よ刹那　この心は　蛹のまま　轮廻の果て　yume yo setsuna kono kokorowa sanagi nomama rinne no hate　霞む空　十六夜涙　kasumu sora izayoi namida　天つ风よ　この羽頼りに　この思ひを　届けたくて　amatsukaze yo kono ha tayori ni kono omohi wo todoke takute　时よ刹那　叶う逢瀬は　春の余韵　轮廻の果て　toki yo setsuna kanau ouse wa haru no yoin rinne no hate　仰ぐ天　十六夜月夜　aogu sora izayoi tsukiyo　中文翻译：　蝶舞翩翩扬清风　情随风涌十六夜　凛然如君般　此花傲然立　散落暗香惜　此情欲诉尚未言　花自枝头随风逝　翩舞伴君身两侧 生死相随若难为　与君共担悲与苦 噬君化鬼亦无悔　蝶舞翩翩扬清风　此情随风舞花瓣　梦回蚕蛹时 弹指已万劫　花霞满天 十六夜之泪　如君重再现　此花几度开 散落暗香惜　昔日誓词重再现　旧颜难复亦无怨　翩舞伴君身两侧 生死相随若难为　此花烂漫纷飞绚 弑君化鬼亦无悔　蝶舞翩翩借清风 此情愿君倾耳听　待与君相逢 弹指已万劫 春逝韵尤在　举头仰望之 十六夜月夜　ED《君ノ记忆》　作词：mao　作·编曲：安濑圣　歌：mao　日文歌词：　舞い落ちる 花びら 頬を伝う雫　ma i o chi ru ha na bi ra ho ho wo tsu ta u shi zu ku　あの日二人で见上げてた 风景に今ただ一人　a no hi fu ta ri de mi a ge te ta ke shi ki ni i ma ta da hi to ri　思い出すのが恐くて　o mo i da su no ga ko wa ku te　瞳 心を闭ざして　hi to mi ko ko ro wo to za shi te　何度も消そうとしたの その度に あなた溢れた　na n do mo ke so o ta shi ta no so no ta bi ni a na ta a fu re ta　続く守りたいと愿った たとえ伤ついても　tsu du ku ma mo ri ta i to ne ga tta ta to e ki zu tu i te mo　谁よりも近くで 见つめていた　da re yo ri mo chi ka ku de mi tsu me te i ta　抱きしめた ぬくもりは まだこの手の中に　da ki shi me ta nu ku mo ri wa ma da ko no te no na ka ni　忘れない　wa su re na i　几つの时节を重ねても あなた想ってる　i ku tsu no ki se tsu wo ka sa ne te mo a na ta o motte ru　初めて会った时 今も覚えてるの　ha ji me te a tta do ki i ma mo o bo e te ru no　月灯りに揺らめいてた 悲しげなその横颜　tsu ki a ka ri ni yu ra me i te ta ka na shi ge na so no yo go ka o　切なさを抱えたまま　se tsu na sa wo ka ka e ta ma ma　瞳 心を濡らして　hi to mi ko ko ro wo nu ra shi te　大きな背中抱きしめ 呟いた 私がいるよ　o o ki na se na ka da ki shi me tsu bu ya i ta wa ta shi ga i ru yo　そっと 包み込んだ両手は あなたの为にある　so tto tsu tsu mi ko n da ryo u te wa a na ta no ta me ni a ru　何も言わないで ただこうして　na ni mo i wa na i de ta da ko u shi te　すべてを失くしたって 悔恨などしない　su be te wo na ku shi ta tte ko u ka i na do shi na i　本気で思ってた　ho n ki de o mo tte ta　あんなにも谁かを 二度と爱せない　a n na ni mo da re ka wo ni do to a i se na i　ずっと离れないと誓って　zu tto ha na re na i to chi ka tte　髪を抚でてくれた なのになぜ？ となりに あなたはいない　ka mi wo na de te ku re ta na no ni na ze? to na ri ni a na ta wa i na i　抱きしめた ぬくもりは まだこの手の中に　da ki shi me ta nu ku mo ri wa ma da ko no te no na ka ni　忘れない　wa su re na i　几つの时节を重ねても あなた想ってる　i ku tsu no ki se tsu wo ka sa ne te mo a na ta o mo tte ru　中文翻译：　纷繁飘扬的花瓣　滑上方庞的泪水　那一天两团体一同仰望的　风景如今只剩一人　我竟是如此惧怕回想　静静闭上双眼 封起心灵　有数次想要去遗忘　每到这个时刻　你都会情不自禁地显现　我情愿永远守护你　哪怕体无完肤　也曾比任何人都愈加接近你 深情注视　紧紧拥抱你的温度　依然残留在我手中　难以忘怀 无论　经过多少个春夏秋冬　我是如此深深留恋着你　初次邂逅的瞬间　我此刻仍深深记得　月光温逆流动时摇曳的　你溢满悲伤的正面　你紧紧拥抱着这份痛楚　听凭泪水沾湿双瞳 淹没心灵　我拥住你广阔的后背　悄然说到 有我在呢　静静抱住你的双手 仅仅为你存在　什么都不要说　像如今这样就好　就算失去全全球　我也不会悔恨　我如此坚信　再也不会有谁 会让我如此深深爱恋　我发誓永远不与你分别　你曾温顺抚摸我的发 但是为什么　此刻我的身边没有你　紧紧拥抱你的温度　依然残留在我手中　难以忘怀 无论　经过多少个春夏秋冬　我是如此深深留恋着你 [编辑本段]【CD&DVD】歌曲引见01、《はらり》(薄樱鬼-新选组奇谭PS2主题曲)　02、《花びらの刻》(薄樱鬼-随想录PS2主题曲)　03、《暗の彼方まで》（薄樱鬼PSP携带版主题曲）　04、《想い出はそばに》（薄樱鬼PSP携带版片尾曲)　05、《Wish ~出逢いを越えて~ -Album Ver.-》　06、《优しく廻る -Album Ver.-》　07、《空の镜》(薄樱鬼-随想录PS2片尾曲)　08、《未来に吹く风》　09、《ココニイル ~虚空の果て~》　10、《Sincerely》　11、《つぼみ》　12、《はらり (アコースティックVer.) (ボーナストラック)》　13、《忘れないよ》　14、《散らない花》(薄樱鬼DS主题曲)　15、《青空ボタン》（薄樱鬼游戏录主题曲）