新诺威 300765.SZ 控股子公司SYS6036注射液取得药物临床实验赞同通知书 (新诺威300765)

媒体8月22日丨(300765.SZ)发布，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到国度药品监视控制局核准签发的关于SYS6036注射液的《药物临床实验赞同通知书》，将于近期展开临床实验。

SYS6036注射液是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物，依照治疗用生物制品3.3类申报，估量将适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。该产品的研发遵照生物相似药相关研讨指南，药学及非临床研讨结果显示，该产品与原研参照药在质量、安保性和有效性方面高度相似，支持展开后续临床研讨。