002019.SZ 亿帆医药 在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床实验结果抵达预期目的 (002019亿帆医药股吧)
媒体8月19日丨(002019.SZ)发布,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于近日成功在研种类断金戒毒胶囊在中国展开的顺应症为阿片类物质成瘾的防复吸治疗的Ib期《TFL(统计剖析报告表)》,依据临床实验数据结果剖析,证明断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾的患者中安保性、耐受性和药代动力学特征良好,同时也显示了断金戒毒胶囊相比于抚慰剂在阿片类物质成瘾康复期患者上预防复吸、改善行为控制与优化康复质量方面的疗效趋向清楚,标志着断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾康复期患者的Ib期临床实验结果抵达预期目的。
断金戒毒胶囊是依据民间阅历组方探求研发的一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的胶囊,关键成分为钩吻与洋金花。性能主治:祛邪攻毒,安神定志。用于阿片类毒品毒瘀未清证,可解除毒瘾,防止复吸。症见渴求毒品、心慌焦躁、入睡艰难、易醒早醒、神疲惫力、肌肉关节疼痛、食欲减退等。
截至报告披露日,断金戒毒胶囊已成功临床研讨共3项,均在国际展开,包括1项以瘦弱人为受试者的单剂量递增的I期临床研讨,1项以瘦弱人为受试者的多剂量递增的I期临床研讨,以及1项以瘦弱人为受试者的食物影响临床研讨。算计114例瘦弱成年男性或女性受试者至少经常经常使用一个剂量的断金戒毒胶囊,剂量0.04g/次到1.2g/次,瘦弱受试者单次、屡次口服断金戒毒胶囊安保性和耐受性良好,与空腹外形相比,瘦弱受试者食用高脂餐后,钩吻素甲、钩吻素己、钩吻素子、东莨菪碱的吸收速度、吸收水平纤细变化,但无清楚影响。
截至报告披露日,公司对断金戒毒胶囊的研发投入约人民币9,828.30万元。
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