来特莫韦 默沙东普瑞明® 两种剂型获批新增200天剂量计划 (来特莫韦默沙东)

【媒体】8月11日，据"默沙东中国"微信群众号信息，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)克制剂普瑞明®(来特莫韦)两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液，已取得中国国度药品监视控制局(NMPA)赞同新增200天剂量计划，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者中，可继续经常经常使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。

来特莫韦片和来特莫韦注射液已归入《国度基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》，目前限用于接受异基因造血移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

默沙东普瑞明（来特莫韦片）取得中国国度药品监视控制局同意

默沙东宣布，普瑞明 ®（来特莫韦片）已获中国国度药品监视控制局同意，用于预防接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 此药是全球首个且目前独一获准用于此类患者的药物。 在此之前，全球并无专门用于异基因造血干细胞移植后预防巨细胞病毒感染的药物，虽有抢先治疗能有效控制病毒，但仍有少量患者面临难治性巨细胞病毒感染，且抢先治疗药物常伴有骨髓抑制、肾毒性等反作用，清楚参与患者死亡风险与医疗担负。 普瑞明 ®（来特莫韦）的同意，为接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者提供了新的预防手腕，有望降低难治性巨细胞病毒感染的发病率，减轻患者医疗担负，优化治疗效果与安保性。

全球新药数据 | 重磅新药！默沙东「来特莫韦片」在中国获批，用于巨细胞病毒的预防性治疗

全球新药研发资讯平台智慧芽Synapse生物医药情报库，提供片面的全球新药研发数据、全球上市药物信息、生物医药专利、全球获批新药以及全球医药创新情报。 巨细胞病毒（CMV）是一种经常出现的疱疹病毒，对接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者构成严关键挟。 这些患者中的CMV血清阳性率高达92%，病毒复燃比例到达30~80%，这严重应战了患者的安康和生活。 在此之前，全球尚未有专门针对异基因HSCT后预防CMV感染的药物，现有的治疗方式包括抢先治疗，但这种方法仍有或许造成难治性CMV感染，并带来骨髓抑制、肾毒性等反作用，参与患者的死亡风险和医疗担负。 为了处置这一疑问，默沙东宣布其新型非核苷类CMV抑制剂普瑞明®（来特莫韦片）已取得国度药品监视控制局（NMPA）同意，用于接受异基因HSCT的CMV血清学阳性成人受者的预防性治疗。 普瑞明®（来特莫韦）是全球首个且目前独一获批用于异基因HSCT受者预防CMV感染的药物。 该药物填补了该范围的空白，为巨细胞病毒的预防性治疗形式奠定了基础，为医生在造血干细胞移植环节中处置巨细胞病毒感染相关疑问提供了新的选择，同时也有助于提高全体治疗效果和推进血液疾病的诊疗水平优化。 来特莫韦的出现改动了造血干细胞移植中的CMV防控形式，作为该范围全球首款药物，它曾被美国FDA授予孤儿药资质，减速引入中国，表现了中国政府经过前沿医学效果满足患者需求的决计。 默沙东作为一家研发密集型生物制药企业，一直以满足医疗需求为导向，经过科研创新为广阔患者带来福祉。 来特莫韦在临床治疗上还具有口服和注射两种剂型，两者相互配合，构成成熟的临床治疗形式。 注射剂型尤其适用于存在口服药不耐受现象的患者，协助提高药物吸收效率，满足患者特性化治疗需求，进一步优化CMV控制效果。 这些进度关于提高患者治疗成功率、改善患者生活质量具有关键意义。 综上所述，普瑞明®（来特莫韦）的获批是全球医药范围的一项关键进度，它不只为巨细胞病毒的预防性治疗提供了新的方案，还为血液疾病的诊疗水平优化和学科开展带来了新的助力。 默沙东经过继续的科研创新，为患者带来了福音，展现了其在处置医学难题方面的承诺与努力。