复盘中国药企的逆袭之路从仿制到创新 (中国药企了解)

admin1 2小时前阅读数 1 #基金

过去十年，我国医药产业演出了一场令人振奋的逆袭大戏。越来越多的"中国造"新药取得海外市场认可，我国药企与国际巨头的协作日益深化。现在，属于我国创新药的篇章刚刚展开。

在产业更新的背景下，市场也给出了积极回应，恒生指数年内累计涨幅约100%。值得关注的是，这一指数日前宣布修订编制计划，明白剔除医药外包企业，更地道地聚焦创新药中心公司，有效表征本轮创新药产业展开趋向。修订于8月11日失效，恒生港股通创新药指数是目前ETF跟踪的指数中首批“纯度”达100%的创新药指数。

恒生创新药ETF（，联接A/C：024328/024329）是市场上独一跟踪恒生港股通创新药指数的产品，可助力投资者介入这场医药创新的热潮。

政策破冰：创新药生态的重塑

2015年8月，《关于改造药品审评审批制度的意见》（44号文）出台，改动了中国创新药的定义规范。过去，只需未在中国境内上市的都算创新药；新规实施后，规范与海外看齐——境内外都未上市的药才干称为新药，这一改动推进了中国药企研发规范的国际化。

这一时期的政策组合拳还包括：2016年启动分歧性评价，为后续医保带量推销奠定基础；2017年参与ICH（国际人用药品注册技术协调会），中国药品监管迈入国际化新阶段，同年关闭"三报三批"制度，减速海外药物在国际上市；2018年"4+7"带量推销政策实施，推进医药产业转向创新驱动；同年港股18A规则推出以及后续2019年科创板设立，则为创新药企提供了珍贵的融资渠道。

这些改造为我国创新药展开扫清了阻碍，这一时期出现出几个清楚特点：数量迸发，中国企业自研创新药数量在2020年终次逾越美国，成为全球第一；质量优化，同类首创药物占比从2015年的有余10%优化至2021年的18%，特地是在PD-1、CAR-T等前沿范围；技术研发进度放慢，中美新药上市时期差从8年缩短至2年以内。

走向全球：全球化 展开 的新阶段

同时，我国创新药海外授权买卖数量和金额屡创新高。2024年，我国药企成功19笔首付款超5000万美元的BD买卖，占全球比重达22%；2025年仅上半年就成功13笔同类买卖，占比升至25.5%。

往年以来一系列政策的密集出台，也在继续支撑创新药高质量展开。7月24日，国度医保局明白集采中选不再仅参考最低价，且最低价企业需说明报价合理性，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”准绳，推进医药行业转向质量和价值竞争；同月，《支持创新药高质量展开的若干措施》、《2025年国度医保药品目录及商保创新药目录调整任务计划》先后出台，从研发数据、准入优化、临床经常经常使用、支付机制等多方面推启动业瘦弱展开。

如何 掌握本轮 创新药 投资时机

往年以来，创新药相关指数群体走强，其中恒生港股通创新药指数年内累计涨幅约100%，成为市场关注的焦点。

值得一提的是，日前，恒生港股通创新药指数宣布修订编制计划，明白剔除医药外包企业（CXO，全称为医药合同外包服务组织），成为首批在编制计划中明白剔除CXO，聚焦创新药的指数。

CXO公司关键为制药企业及生物科技公司提供研发、消费及商业化外包服务，不直接失掉创新药的中心知识产权，普通不承当新药研发风险，也不介入创新药专利研发和商业化成功后失掉的专利授权收益。

由于CXO与创新药在商业方式和产业链价值分配上存在清楚差异，因此恒生港股通创新药指数剔除CXO后，能够更地道地聚焦创新药中心公司，有效表征本轮创新药产业展开趋向。修订于8月11日失效，恒生港股通创新药指数是目前ETF跟踪的指数中首批“纯度”达100%的创新药指数。

依据剔除CXO后的指数成份股启动回测，2023年指数公布日以来、2024年、2025年终至今，指数业绩表现均更好。且自2023年指数公布日至今，修订后的指数年化收益率超47%，夏普比率也更高。

目前，恒生创新药ETF（159316，联接A/C：024328/024329）是市场上独一跟踪恒生港股通创新药指数的产品，可助力投资者简易规划港股前沿创新药企。

风险提醒：文中提及的指数成份股仅作展现，个股描画不作为任何方式的投资倡议。任何在本文发生的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、目的、实际、任何方式的表述等）均只作为参考，投资人须对任何自主选择的投资行为担任。基金投资有风险，基金的过往业绩并不代表其未来表现，基金控制人控制的其他基金的业绩并不造成基金业绩表现的保证，基金投资须慎重。