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司美格鲁肽 利拉鲁肽原料药消费线经过巴西卫生监视局cGMP现场审核 688076.SH ST诺泰 (司美格鲁肽利拉鲁肽区别)

媒体8月5日丨(688076.SH)发布,近日收到PIC/S成员巴西国度卫生监视局(ANVISA)签发的《药品消费质量控制规范证书》CBPF-GMP证书。本次审核掩盖公司工厂cGMP系统,产品包括司美格鲁肽及利拉鲁肽。PIC/S(PharmaceuticalInspectionCo-operationScheme)是一个旨在促进药品消费质量全球分歧规范的国际组织,成员普及欧洲、美洲、亚洲、大洋洲等地域。

公司本次司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药消费线经过巴西卫生监视局cGMP现场审核,是继美国食品药品监视控制局(FDA)、韩国食品药品安一切(MFDS)后经过的又一海外官方合规审核。标志着公司拥有契合国际法规市场规范的消费质量控制体系,将进一步推进公司产品在海外市场的销售和推行。

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