GLP (glp-1)
7月14日,京东瘦弱(06618.HK)官方走漏,其与信达生物(01801.HK)正式签署战略协作协议,双方将在供应链、全渠道销售、等多个范围展开深度协作,整合各自,为消费者提供多样、优质的药品及瘦弱服务。
减重及降糖范围是双方此次协作的重点。信达生物旗下新一代减重药玛仕度肽(商品名:信尔美;研发代号:IBI362)获批上市后不到一周后,就选择在京东瘦弱平台线上。
玛仕度肽是全球首个胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,由信达生物和礼来制药(LLY.US)共同开发。该药除了经过激动GLP-1R促进分泌、下降血糖和减轻体重外,还可经过激动GCGR介入能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。往年6月27日,玛仕度肽取得国度药品监视控制局(NMPA)赞同,用于成人瘦削或超重患者的终年体重控制。
获批当日晚间,时代财经在京东、淘宝检索发现,玛仕度肽已“上网”。其中,在京东平台,“某综合门诊部旗舰店”显示估量7日内可以发货;淘宝平台则显示,患者可以享用早鸟预定权利,或许200元专属福利。
7月10日,时代财经再次以患者身份在阿里瘦弱(00241.HK)平台上咨询玛仕度肽的规格及定价,阿里瘦弱旗舰店客服人员表示,平台为患者提供预定留药服务,药品则由患者提供处方或诊所问诊评价后开具处方,药品也由线下诊所开出。“目前有2mg/支、4mg/支、6mg/支,标注的定价区分为630元/盒、1071元/盒、1460元/盒,上述每盒内均为两支装。”上述客服人员对时代财经称,目前产品为预售外形,到货后依照订单逐一收回。
玛仕度肽的获批让GLP-1类药物的市场竞争格式再添变数,而其杀入线上电商平台也是GLP-1企业积极开拓院外市场的一个缩影。批发市场微小的设想空间吸引着众多GLP-1企业入局抢食,GLP-1“双雄”诺和诺德(NVO.US)和礼来早已将战场从院内延长至院外,国产GLP-1玩家如信达生物、银诺医药、仁会生物等亦不甘落后,纷繁挺进批发市场。
成为GLP-1新战场的电商平台也意图从中分一杯羹。无论是阿里、京东还是美团(03690.HK),都不情愿丢弃这块蛋糕,纷繁牵手GLP-1企业,试图抢占更多的筹码。
挺进批发市场
米内网的一组数据显示,按终端平均批发价计算,2024年,中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达9411亿元,同比增长1.9%。其中,实体药店占比跌至65%,而网上药店冲上3292亿元新高。
另据多个报告指出,到2030年,全球GLP-1类药物(包括和减肥顺应症)的市场规模或许逾越1000亿至1300亿美元。专门针对减肥顺应症的GLP-1激动剂市场,估量到2030年将抵达约488.4亿美元,而整个抗瘦削药物市场到2035年或许增长至1049亿美元,年复合增长率(CAGR)高达21.1%。
多位企业受访人士通知时代财经,GLP-1企业销售转向批发市场是必需。GLP-1产品进院并非易事,要求经验诸多步骤,准入门槛高、周期长,触及多方面要素。其一,在有些GLP-1产品还没有进医保的状况下,医院要求分状况考量药品进院的必要性;其二,医院普通会活期召开药事会,评价产品的数据、患者用量,以及临床的必要性,经过讨论、过会等程序,最终选择药品能否能进院。对企业而言,则要求点对点打破医院关口,难度较大。而转向批发市场的要素之一也与药品“进院难”毫不相关,要求将产品拓宽至更为广阔的市场空间,争出一片天地。
以司美格鲁肽为例。中康开思系统数据显示,全国批发药店中,司美格鲁肽在2022年就创出近3亿元的批发销售额。往年6月底,时代财经在走访线下市场时发现,广州某三甲医院左近的药店在店门外张贴告示,“诺和盈(司美格鲁肽减重版商品名)已到货”,收银处亦摆放着诺和盈几种剂型的样品模型及减重关键性的“说明书”。
时代财经以患者身份咨询该门店司美格鲁肽产品定价及售卖状况,其店员对时代财经表示,司美格鲁肽减重版共五种规格,包括0.68mg/mL,1.5mL;1.34mg/mL,1.5mL;1.34mg/mL,3mL;2.27mg/mL,3mL;3.2mg/mL,3mL,普通来讲,依据患者状况,对应在1-4周、5-8周、9-12周、13-16周及17周以上五个时段予以患者经常经常使用。初始剂量为0.25mg,需依据医生的倡议置办经常经常使用。
“多少钱方面,我们药店几种小剂量的为1200元左右,最大剂量的在1800元左右。此外,我们是双通道药店,也有售卖糖尿病版司美格鲁肽(商品名:诺和泰),假定置办诺和泰需在双通道医院开具处方,可以凭处方置办,并取得报销。”上述店员通知时代财经。
“批发市场尚有很大的市场空间。”银诺医药电子商务与批发担任人肖璟对时代财经剖析指出,其一,在医保政策“保基本”以及国度集采政策的推行下,假定患者要求更好的服务以及更高质量的药品,必需要求走向院外,自备药品,这一状况给批发市场带来空间。就GLP-1产品自身而言,它是糖尿病范围的新产品,与其他的降糖产品相比,其多少钱较贵,但效果也较好,从这产品价值的角度,其依然有十分大的增长空间,也会吸引对质量、产质量量有要求的人群。其二,GLP-1产品在减重赛道大有可为。一方面,目前已知的数据显示,GLP-1对体重控制有十分好的效果;另一方面,截至目前,国度也有明白表示,减重的药物不会被归入医保。这也意味着GLP-1赛道更广阔市场或许在院外,在批发范围。
规划批发市场,已成为越来越多GLP-1企业的共识。据时代财经不完全统计,除了诺和诺德,礼来、信达生物、(000963.SZ)、仁会生物、银诺医药等企业均在其GLP-1产品上市以后展开批发市场规划。
信达生物方面通知时代财经,除了积极规划公立与民营医院,信达生物同时将重点规划线上、批发等创新渠道,力图掩盖用户需求的各个场景,最大水平提高产品可及性。
“作为处方药,贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)的中心基础渠道仍是等级医院。在院外市场,DTP药房是创新特药(包括GLP-1)院外销售的关键阵地,贝那鲁肽在全国关键城市已规划中心DTP药房。同时,品牌也是触达更普遍患者集体的关键补充渠道。此外,我们也在积极拓展民营医院、高端诊所,尤其是生殖专科医院。”仁会生物方面通知时代财经。
华东医药则对时代财经走漏了线下药店规划的相关数据,其表示,在批发药店协作方面,利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)已成功近万家冷链门店终端铺货,关键面向降糖、减重市场,聚焦于“糖胖”人群,与国际百强连锁曾经基本成功开发和掩盖或沟通谈判,并且结合华东医药专业的慢病控制服务团队赋能连锁客户启动结合推行,给患者提供专业的“降糖+减重”的药学服务。
电商成为新战场
外卖大战厮杀正酣,电商平台围绕减重药的争夺战也悄然打响。
电商平台是批发市场最关键的阵地之一,尤其是“”爆火、国度推行“体重控制年”之后带动更多的GLP-1产品进入群众视野,电商平台亦在争夺这块极为鲜美的“蛋糕”。
7月4日,阿里瘦弱约请诺和诺德、信达生物、银诺医药等企业在京召开了一场“迷信减重规范发布会”,阿里瘦弱行动董事兼首席行动官沈涤凡在发布会现场表示,从即日起,阿里瘦弱将结合礼来、信达生物、银诺医药等中外药企推出迷信减重方案,为用户提供“一对一专属医生答疑、药师服务”等一揽子方案。
据沈涤凡在上述发布会上走漏,一组数据显示,在淘宝平台,每年有近3亿用户搜寻“减重”相关关键词,置办健身器材、保健食品、药品来协助自己减重塑形。
更早之前的4月,京东瘦弱也举行了一场体重控制行业峰会,并与诺和诺德、先为达生物、信达生物、银诺医药等企业达成协作。
广阔的市场前景诱惑下,没有人情愿丢弃。
时代财经检索阿里、京东、美团三个平台发现,诺和诺德、礼来等多家企业的GLP-1产品均以不同的方式在上述电商平台预定或销售。
其中,诺和诺德在京东上设立了瘦削症群众科普专区,并助力糖尿病一站式诊疗,片面赋能慢病控制数字化转型更新;礼来亦在京东规划了专区,包括减重与降糖,也在积极地与电商平台协作,推进批发市场。
华东医药方面则对时代财经走漏,“利鲁平正与各电商平台的协作,聚焦降糖减肥范围,经过专区科普、患者教育及专业药师服务优化用户体验,并且在供应链层面各平台提供全程保证药质量量。”
京西方面通知时代财经,京东瘦弱在GLP-1赛道协作十分普遍。“在GLP-1减重范围,我们关键为协作药企及医疗机构提供患者诊疗预定的配套支持服务;关于获批用于 2 型糖尿病治疗的 GLP-1 类降糖产品,我们则是具有合法资质的直接供应渠道商之一。”京西方面对时代财经称,往年618时期,京东瘦弱平台GLP-1类用药销量同比增长逾越3倍。
美团方面也对时代财经表示,“目前美团曾经和诺和诺德、礼来以及信达生物达成协作,GLP-1类药物在美团中全体销售额度一直下跌,临近夏季需求越发高涨,搜寻环比增长120%,销售环比增长150%。以女性白领为主,女性占比超七成,年龄以30-35岁为主,以中高支出人群为主,用户关键来自一线城市及超一线城市。”
当电商成为GLP-1的新战场,电商平台们既是竞争相关亦是共赢相关,它们纷繁找出新的方案,拓宽自己的市场边界。
企业方面,以国产GLP-1代表银诺医药为例,据时代财经观察,其依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)于往年1月获批用于治疗成人2型糖尿病(T2D)患者,上市后即在京东、阿里等电商平台迅速规划,加快上量。在过去的618时期,怡诺轻在京东、阿里区分取得了内分泌用药第七名和GLP-1药物第三名的效果。
就药企与电商如何双向选择的疑问,肖璟对时代财经直言,“关于企业与电商如何双向选择,总体来讲,要看电商平台对产品的注重水平以及企业与电商协作的深度,每个平台与企业之间都会有偏重,这很失常。”
“就企业而言,我们还要思索每个平台的触达才干和获客才干,来选择协作深度和广度。”肖璟通知时代财经,银诺医药与支流的电商方面都展开或行将展开协作。电商平台具有较好的可及性,可以加快地满足用户的需求,同时其掩盖也比拟普遍,这也是企业比拟注重医药电商的一大要素。
“就目前整个批发市场来看,依然以线上为主,一方面,很多用户对产品的了解就来源于线上,最终在线上搜寻、置办;另一方面,有些已上市的GLP-1产品,对批发这一块注重水平还没那么高,因此过往仍以线上为主。此外,线下门店规划触及连锁药房以及总部的谈判、还要思索门店的铺货和动销、店员的培训和患者的教育,相对也会更长时期运营。”肖璟称。
减重市场混战更新
在电商平台争夺“减重”市局面前,GLP-1赛道竞争已呈白热化。GLP-1类药物在糖尿病市场和减重市场均掀起了不小的风浪。尤其是在减重市场,遭到瘦削影响的人数逐年增高,GLP-1减重药物的发生让瘦削症患者看到了治疗的另一种或许性,用药减肥逐渐部分替代自主减肥,成为越来越多患者的首选。
在中国,国度卫健委发布的瘦削症诊疗指南(2024年版)征引《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年)》显示,依照中国规范,中国成年人(≥18 岁)超重率为34.3%,瘦削症患病率为16.4%,6~17岁青少年儿童超重率和瘦削症患病率区分为11.1%和7.9%,6岁以下儿童的超重率和瘦削症患病率区分为6.8%和3.6%。上述指南显示,超重和瘦削症会对瘦弱构成严重影响,并引发一系列疾病,这些疾病会形成严重残疾和过早死亡。
瘦削,已成为当下全球注目的公共卫生难题之一。在此背景下,GLP-1企业竞争愈发剧烈。
截至目前,除诺和诺德的诺和泰、诺和盈和礼来的替尔泊肽(糖尿病版与减重版共用商品名:穆峰达)已在中国市场上市并商业化以外,过去数年,已有多款国际外企业研发的GLP-1产品在中国市场规划。其中,在减重方面,就包括华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽(糖尿病版商品名:谊生泰;减重版商品名:菲塑美),以及信达生物的玛仕度肽等。
财报数据显示,往年一季度,司美格鲁肽全球销售额占诺和诺德总营收的约71%。包括降糖注射版Ozempic、降糖口服版Rybelsus、减重版Wegovy在内,司美格鲁肽总计销售557.76亿丹麦克朗(事先约合78.64亿美元)。这一数字曾经逾越了默沙东帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达,俗称“K药”)一季度的销售额72亿美元。而礼来替尔泊肽减重版Zepbound与降糖版Mounjaro在往年一季度总计为其奉献了61.5亿美元支出,占礼来总支出的约48%。
虽然未发布旗下GLP-1产品在中国市场的详细营收数据,但两家企业在中国的总营收均有所增长。显然,中国市场尤为关键。
往年6月中旬,市场传出诺和诺德中国瘦削症业务部副总裁张一帆将于6月30日离职的信息,且诺和诺德中国瘦削症业务部并入糖尿病事业部(DBD),成立瘦削症与糖尿病事业部(DOD)。7月1日起,诺和诺德原胰岛素销售团队也将担任减重版司美格鲁肽的销售。新成立的瘦削症与糖尿病事业部将由诺和诺德中国糖尿病事业部企业副总裁张辉担任,而诺和诺德中国瘦削症市场部将向其中国市场部企业副总裁谢思远汇报。
彼时,就该信息的真实性,时代财经曾向诺和诺德方面求证,但对方并未予以正面回应。不过,在往年7月阿里瘦弱举行的“迷信减重规范发布会”上,张辉以诺和诺德大中国区瘦削症与糖尿病事业部企业副总裁的身份现身,也从正面印证了这一调整。
诺和诺德通知时代财经,“从竞争角度而言,我们心愿看到良性竞争,良性竞争让大家可以共同服务更多患者。在瘦削症治疗范围,诺和诺德曾经展开研讨逾越25年,我们对自己的GLP-1RA类药物诺和盈充溢决计。”
礼来方面,往年7月3日,其对外宣布,在6月30日,替尔泊肽在中国获批了第三个顺应症,是国际首个且目前独一用于治疗成人瘦削患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药。在GLP-1院外市场方面,礼来亦在与国药等公司协作,由后者启动院外市场规划。
无论是产品研发、上市,抑或是院外市场规划、业务调整等,一直更新的信息都已显示,在中国市场,GLP-1类药物的竞争曾经进入更剧烈的阶段。
“当GLP-1赛道展开到这一个节点,GLP-1曾经进入了新的竞争时期。”肖璟通知时代财经。他以为,过往很多药企关于院外市场的注重水平远远不够,如今会更注重院外市场的规划。
随着院外批发市场关键性的优化,GLP-1企业对院外渠道的铺设和争夺也进一步减速。
华东医药方面进一步通知时代财经,“随着糖尿病、瘦削症等代谢性疾病患者基数继续扩展,叠放群众瘦弱控制看法一直优化,GLP-1类药物仰仗清楚的临床疗效和简易的给药方式,正在迅速优化市场浸透率。我们方案展开一系列减重相关的活动,一方面会结合专业医疗机构、医生,展开的科普讲座,向消费者传递迷信的减重知识以及利拉鲁肽在减重方面的正确经常经常使用方法;另一方面,公司将经过电商平台及协作药店,灵敏优化患者服务方案,在遵照合规准绳的基础上合理下降用药门槛,实践优化产品的可及性。”
“依据产品特点和临床治疗需求,我们的药物重点方向以生殖中心和各大医院的妇产科为主。”仁会生物方面通知时代财经,他们也注重民营医院、高端诊所这一渠道,将积极拓展协作。“院外市场是战略要地,其关键性将继续优化。我们将深刻渠道掩盖与协作,继续强化产品中心信息,构建专业的服务体系,提供患者教育与支持。”
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP区分为:
GLP、GCP、GMP、GAP、GSP缘来如此!
GLP、GCP、GMP、GAP、GSP区分代表以下含义:
这些规范共同构成了药品研发、消费、运营和经常使用的质量控制规范体系,确保药品的质量、安保和有效性,是药品行业必无法少的法规保证。
什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?
GSP、GLP、GCP、GAP区分代表以下含义:
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