CRO巨头合规控制待考 黄牌 药明康德子公司应急物资缺位引警示 半年度净利预增达101.92% 监管亮 (国际cro巨头)

7月10日，天津市应急控制局官方公示的一则行政奖励信息显示，（603259.SH/02359.HK）旗下全资子公司天津药明康德新药开发有限公司因“未落实应急预案规则的应急物资及装备”，被归入执法通报。但依据《中华人民共和国行政奖励法》第三十三条第一款“违法行为纤细并及时矫正，没有构成危害结果”的规则，监管部门选择对其不予行政奖励。

应急物资缺失触发监管警示

依据天津市应急控制局披露的信息，天津药明康德新药开发有限公司被查处的详细事由为“未落实应急预案规则的应急物资及装备”。依据《消费安保异常应急预案控制方法》第三十八条，企业需依据应急预案要求装备应急物资及装备，而第四十五条第一款第（六）项则明白了未实行该任务的罚则。

虽然存在控制破绽，但由于企业及时整改且未构成通常危害，监管部门最终认定其契合《行政奖励法》中“不予行政奖励”的法定情形。

地下信息显示，天津药明康德新药开发有限公司成立于2006年，注册资本8亿元，为药明康德全资子公司，关键从事药用化合物、两边体及产品的研发消费。国度企业信誉信息公示系统显示，该公司现有参保人数3879人，是药明康德在国际的关键研发消费基地之一。此次事情虽未构本钱质性奖励，但暴显露企业在日常安保控制中的行动短板。依据《消费安保异常应急预案控制方法》，应急物资贮藏需涵盖药品、设备及人员培训等多维度保证，而制药企业因触及危化品经常经常使用，其应急控制体系更需严峻规范。

业绩高增长 CRDMO方式驱动全球订单激增47%

在子公司遭遇监管警示的同日，药明康德公布2025年半年度业绩预告。依据业绩预告，估量上半年成功营收207.99亿元，同比增长20.64%；估量成功归属于股东净利润约85.61亿元，同比增长约101.92%。

药明康德在半年度业绩预告中表示，这一表现得益于其“一体化、端到端”的CRDMO（合同研讨、开发与消费）业务方式，公司紧抓客户对赋能需求确实定性，一直拓展新才干、树立新产能，继续优化消费工艺和提高运营效率，推进业务继续稳健增长。

截至2024年末，药明康德全球生动客户已达6000家，继续运营业务新增客户1000家，在手订单规模达493.1亿元，较上年同期增长47%。剖析人士指出，全球新药研发投入的继续增长、人口老龄化减速及医疗需求更新，共同推进了对医药研发外包服务（CRO/CDMO）的刚性需求。

在研发全球化分工深刻的背景下，药明康德作为中国CRO/CDMO龙头企业的表现，既折射出行业高景气派，也凸显出规模扩张与合规控制侧重的必要性。在医药研发范围，合规不只相关到企业自身展开，还相关到药品安保和。药明康德作为行业龙头企业，其合规控制水平不只影响自身声誉，还或许对整个行业的合规规范出现示范效应。如何在业务加快展开的同时，增强合规控制，防范安保风险，是药明康德等医药研发服务企业要求细心思索的疑问。

随着全球制药市场对研发外包需求的继续开释，药明康德能否在坚持增长动能的同时筑牢风险防线，将是其安全行业位置的中心考验。