03933.HK 联邦制药 UBT37034注射液获美国FDA新药临床实验赞同 (03933联邦制药股票)
【媒体】联邦制药(03933.HK)发布,于2025年7月4日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(“联邦生物科技”)研发的1类UBT37034注射液关于超重或瘦削顺应症的新药临床实验注册开放(“IND”)获美国食品药品监视控制局(“FDA”)赞同。
UBT37034注射液是由联邦生物科技开发的具有独立自主知识产权的1类创新药。UBT37034是一款新型多肽类受体激动剂,可经过选择性作用于神经肽Y2受体减轻体重。临床前多种生物模型研讨结果显示,UBT37034与GLP-1相似物联用能够显着下降体重。
缬沙坦中含有致癌物吗
你好,依据欧盟药品控制局发布的公告,中国某药业公司消费的仿制药缬沙坦中被检测出含有一种叫做“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)的杂质。 在2017年10月27日全球卫生组织国际癌症研讨机构发布的致癌物清单中,NDMA被界定为2A类致癌物。 依据相关迷信文献中基于生物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。 依据该药业公司的公告,其消费的缬沙坦中检测出的NDMA系其采用的缬沙坦消费工艺中发生的固有杂质。 也就是说,在这种仿制药消费工艺下消费出的缬沙坦是肯定含有NDMA的。 目前,该药业公司曾经中止了其缬沙坦原料药的商业消费,对库存启动了独自保管,暂停一切供应,并向客户和相关监管机构启动了主动告知。
建议意见:代文抗高血压药的活性药物成分缬沙坦,是经过共同的消费工艺制造出来的,其中的杂质成分被严厉地限制在安保范围。 目前中国销售的代文抗高血压的原料药来自诺华在英国的工厂,不含有NDMA。
作为缬沙坦的原研药,代文抗高血压药经过了长时期的研讨和临床经常使用,其疗效和安保性曾经过普遍的验证,被美国FDA同意适用于高血压、慢性心衰和心肌梗死后高危患者3种顺应症,并经MARVAL、DROP等研讨证明具有出色的肾脏维护作用。 代文抗高血压药在中国上市20年,被普遍适用于高血压等疾病的治疗。
为了防范欧洲药品控制局查出的缬沙坦杂质风险,患者只需在服用抗高血压药品时审核一下包装,假设确定是商品名为代文的缬沙坦原研药,就可以忧心服用啦。
希望我的回答对你有所协助,祝你安康!
有谁用过诺和锐30?
诺和锐30是一种全新的预混胰岛素相似物,作用形式更接近生理性胰岛素分泌形式,其速效部分门冬胰岛素起效更快,达峰更高,改善早时相分泌,可更好地控制餐后血糖,而精蛋白门冬胰岛素可提供有效的基础胰岛素水平。 关键的是,由于其速效部分回落快,与中效部分叠加少,因此低血糖出现风险较低。 另外,诺和锐30起效更快,可紧邻餐前注射,为患得提供了更为灵敏的就餐与注射时期。 因此,与预混人胰岛素相比,诺和锐30拥有更出色的药代动力学特性。
诺和锐30 餐后血糖控制更好。
诺和锐30治疗组夜间低血糖事情的出现次数清楚低于人胰岛素30R。
2010年新《中国糖尿病防治指南》中也有详细的介绍:与以往指南不同,预混胰岛素相似物也被介绍为一种更为简易的胰岛素强化治疗方案的选择,要求强调的,每日三次治疗仅被介绍在预混胰岛素相似物。
建议您用诺和锐30,希望对您有所协助。
疤顿这个产品有效果吗?
这个要因人而看言,没团体的皮肤不一样,疤痕也不一样啊!他人用了效果好,不代表你用就一定效果好,只要自己去体验才知道最后的答案,既然这个产品可以进入市场就说明它还是了解大部分的皮肤特点,是不是?置信你不会疑问这么简易的道理,正所谓在这个全球上没有两片相反的树叶,也没有两个相反的皮肤,这个知识我自己的一点拙见,望各位多交流。
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