两年盈余9亿元 银诺医药二次递表港交所 中心产品已获批糖尿病顺应证 (年盈利2亿是大公司吗)
继九源基因、派格生物等国际药企后,又一家手握GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物的创新药企递表港交所。
6月9日,港交所官方显示,广州银诺医药团体股份有限公司(简称“银诺医药”)递交港交所上市开放,中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这是该公司继2024年底后第二次冲刺港股上市。
银诺医药成立于2014年,其候选药物管线关键针对糖尿病和其他代谢性疾病,包括正在研发用于治疗瘦削和超重及代谢性能阻碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的中心产品依苏帕格鲁肽α,以及五款处于临床前阶段的候选药物。在国际,银诺医药为行业所知是由于依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批用于治疗2型糖尿病,并于2025年2月末尾商业化。公司称,这是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂。公司是亚洲第一家及全球第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。
银诺医药产品管线
GLP-1药物成为近些年全球医药行业的大抢手品类,尤其是减重方面的潜力备受关注。从国际来看,诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽均已先后获批减重顺应证,华东医药的生物相似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重顺应证。银诺医药的中心种类依苏帕格鲁肽α也在启动用于治疗瘦削和超重,已于2025年3月启动IIb/III期临床实验阶段,估量2026年四季度成功。该药的代谢性能阻碍相关性脂肪性肝炎(MASH)IIa期临床实验于2023年3月取得FDA的IND(临床实验开放)赞同,估量将于2026年在中国及美国启动多中心临床实验。
“我们将与许多拥有商业化团队及成熟销售及营销业务的公司竞争。鉴于我们在销售及营销方面的阅历有限,我们或许无法成功地与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险原因部分提到,依苏帕格鲁肽α等产品的商业化要求大批的开支、控制资源及时期,公司或许无法成功实施商业化战略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面,公司将不得不继续地与其他制药公司竞争。假定无法或选择不再进一步展开自身的销售、营销及商业分销才干,公司在为商业化而扩展开售网络方面或许会遇到艰难。
在消费方面,招股书显示,目前,银诺医药关键依赖CDMO(合同研发、消费与检测企业)支持临床供应。公司正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化消费战略,近期将继续与CDMO协作同伴共同成功产品的初步商业化规模消费和供应。公司方案于2026年末尾树立位于广州的消费设备,完工后,重消费设备估量将拥有两条6000升的消费线。
除了依苏帕格鲁肽α,银诺医药还有一款减重在研药物YN202。招股书显示,这是一种靶向生长素开释肽受体 (GHS-R)结合域的重组融合蛋白。胃饥饿素是一种抚慰食欲并促进脂肪贮存的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体,调理外周循环中胃饥饿素及瘦削相关激素的 水平,从而诱导饱腹感并增加食物摄入,从而减轻体重。YN202目前处于IND预备阶段,方案于2026年提交IND开放。
银诺医药财务数据
财务数据方面,2023年和2024年,银诺医药其他支出和收益区分为1684.9万元和2005.5万元,期内盈余区分为7.33亿元和1.75亿元。关于盈余的降低,银诺医药称,关键是由于研发开支增加3.896亿元,2023年和2024年研发开支区分为4.92亿元和1.03亿元,区分占同年研发开支总额的76.4%和95.7%;行政开支增加1.713亿元,关键由于雇员福利开支增加1.948亿元。银诺医药称,未来几年,估量将继续出现运营盈余。
银诺医药股权结构
招股书显示,王庆华64岁,在代谢性疾病范围拥有逾25年的专业知识,是中心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物的发明人。在兴办公司之前,努力于糖尿病及代谢性疾病的转化研讨多年,比如自2008年9月起,担任加拿大圣米高医院李嘉诚知识研讨院以及内分泌及代谢部门资深迷信家;自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研讨所副所长。
自成立以来,银诺医药成功了多轮融资。关于此次港股融资,银诺医药称,关键用于中心产品依苏帕格鲁肽α的方案商业上市;用于补充营运资金及其他普通企业用途。
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