首款国产九价HPV疫苗获批 行业影响多大 对万泰生物意味着什么 (首款国产九价HPV疫苗花落万泰生物)

在出口九价HPV疫苗获批7年之后，国产九价HPV疫苗终于获批上市。

6月4日，北京万泰生物药业股份有限公司（万泰生物，603392）公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品称号：馨可宁9）获批上市。

HPV疫苗是一种可以预防宫颈癌的疫苗，因此又常被称为宫颈癌疫苗，也是目前全球上独一可以预防癌症的疫苗。在此之前，全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，即来自默沙东的佳达修9。地下信息显示，佳达修9于2018年在中国获批，两边经验了女性接种扩龄，往年年终还获批用于男性接种。从万泰生物的公告来看，其九价HPV疫苗不用像出口九价疫苗一样经验扩龄，目前赞同的接种人群曾经一步到位，直接掩盖9岁至45岁女性。

公告特地提到，两款九价HPV疫苗在接种程序上的纤细差异：万泰生物九价HPV疫苗9岁至17岁可采纳二剂次接种程序（0、6月），18岁至45岁采纳三剂次接种程序（0，6月，12月）；默沙东九价HPV疫苗也适用于9岁至45岁女性，其中9岁至14岁可采纳二剂次接种程序（0，6~12 月），15-45 岁采纳三剂次接种程序（0，6月，12月）。也就是说，假定15岁至17岁的女性接种万泰生物的HPV疫苗可以少打一针。

多少钱方面，万泰生物当下并未披露九价HPV疫苗的多少钱，但普通来说，国产疫苗多少钱会低于同类出口疫苗多少钱。电商平台多少钱显示，目行出口九价HPV疫苗的多少钱通常约在1500元/支的多少钱。

万泰生物原本拥有一款二价宫颈癌疫苗，早在2019年底就已获批上市，但由于国际多款二价疫苗获批后进入了“多少钱战”，其销售支出降低清楚。2024年财报显示，全年营业支出为22.45亿元，同比降低59.25%；归母净利润为1.06亿元，同比降低91.49%。现在，九价HPV疫苗终于获批，有望成为万泰生物的新增长点。

虽然万泰的九价HPV疫苗在接种程序、多少钱等多方面均有优点，但从最后的“一针难求”“摇号打针”，现在的九价HPV疫苗也大有到了“销售瓶颈”的态势，万泰的商业化应战无法谓不大。以其竞争对手默沙东为例，该公司2023年仰仗九价HPV疫苗在内的亮眼表现，以67.1亿美元的营收跨越阿斯利康，成为跨国药企中公营收冠军。但到了2024年，默沙东中国地域支出同比下滑20%至53.94亿美元。默沙东2024年半年报就显示，九价HPV疫苗二季度支出24.78亿美元，仅同比增长1%。彼时，默沙东称，增长关键由美国市场较高的销售额所带动。与此同时，中国市场的销售额降低，在很大水平上抵消了这种增长。

也有绝望的行业观念以为，以后HPV疫苗的浸透率和接种率依然有优化空间，后来者依然有较大的商业机遇。此前就有国际疫苗高管向澎湃资讯记者表示，很多HPV疫苗政府推销项目是针对15岁以下的人群接种的，简直都是低价次疫苗，未来这部分接种者长大，有了自主的认知和置办才干，或许还有打九价的需求，这些也是未来的机遇。久远来讲，包括HPV疫苗企业在内的国产疫苗还要求积极出海，将产品销往有更多需求的国际市场。

地下信息来看，上海博唯、江苏瑞科、沃森生物、康乐士等在九价HPV疫苗范围均有规划，未来的竞争或将愈加剧烈。万泰生物也在悄然强化自身的竞争力气，其在2024年财报中提到，与佳达修9的头对头临床实验显示，公司产品与佳达修9相当，并具有良好的免疫原性，且九价HPV疫苗的男性临床实验开放已获批。