健世科技 (健世科技2025估值)

媒体5月23日丨健世科技-B(09877.HK)公告，近期，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣参与置换(TTVR)系统的全球多中心临床实验("TRINITY")30天临床随访结果以及JensClip经血管二尖瓣修复(TMVr)系对立年期随访结果于法国巴黎举行的EuroPCR2025上正式公布。

TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床实验，关键用于评价LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中运转的安保性及有效性。该项研讨共归出全球20家中心的161例患者，其中18家中心来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。

本次临床研讨结果显示：(1)器械成功率约为97%；及(2)平均器械操作时期为41.60±19.62分钟，其中最短器械操作时期仅为11分钟。有效性结果显示：(1)于三尖瓣反流等级改善方面，30天数据显示95.7%的患者显示无中度以上反流，学习曲綫数据显示91.7%的患者显示无中度以上反流；及(2)于美国纽约心脏协会意性能改善方面，30天数据显示84.1%的患者显示术后心性能等级为I/II级，学习曲綫数据显示58.3%的患者显示术后心性能等级为I/II级；及(3)于生活质量改善方面，30天数据显示患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均优化约14分，学习曲綫数据显示患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均优化约18分。

经导管二尖瓣修复系统JensClip的前瞻性、多中心、单臂临床实验研讨关键用于评价JensClip于症状性的退行性二尖瓣反流(DMR)及外科高危患者中运转的安保性及有效性，共归入18家中国中心的114例患者，平均年龄为71岁。

本次临床研讨结果显示：(1)器械操作成功率约95%；及(2)平均器械操作时期为67.53±43.89分钟。有效性结果显示：(1)于二尖瓣反流等级改善方面，一年期随访结果显示96.3%的患者显示无中度以上反流；(2)于美国纽约心脏协会意性能改善方面，一年期随访结果显示93.5%的患者显示术后心性能等级为I/II级；及(3)于生活质量改善方面，一年期随访结果显示患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均优化约20分，六分钟步行距离平均优化约82米。

JensClip是一款创新的为治疗重度二尖瓣反流而设计的器械，器械操作简便牢靠。其一年期随访结果表现优秀，其中全因死亡率仅1.8%，少数的器械相关并发症发生，96.3%的患者显示无中度以上反流，并且带来纽约心性能等级、堪萨斯市心肌病变问卷评分、六分钟步行距离等目的的继续优化。

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