媒体公告精选 09995.HK 港股 国度药品监视控制局赞同注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的早期乳腺癌在中国上市 ︱荣昌生物 (媒体公告是什么)

【今天焦点】

(09995.HK)：国度药品监视控制局赞同注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的早期乳腺癌在中国上市

荣昌生物(09995.HK)公告，注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）正式取得中国国度药品监视控制局（NMPA）在中国上市的赞同，用于治疗HER2阳性且存在肝转移的早期乳腺癌的患者。

本顺应症取得赞同是基于RC48-C006 III期临床研讨，详细数据在2024年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)发布，结果显示：相比拉帕替尼结合卡培他滨组，维迪西妥单抗组清楚延伸了无进度生活期（PFS），疾病进度或死亡风险降低了44%（中位PFS:9.9个月vs 4.9个月；风险比（HR）=0.56，P=0.0143）。总生活期（OS）数据尚未成熟，但维迪西妥单抗组已显示出更强的获益趋向，中位OS区分为无法评价(Not Evaluable) vs 25.9个月（HR=0.56, 95% CI:0.25-1.29）。维迪西妥单抗组全体安保性良好，未发现新的安保性信号。

维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤外表的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床实验中均取得了全球抢先的临床数据，是中国首个取得美国FDA、中国NMPA打破性疗法双重认定的ADC药物，其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市开放经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品区分于2021年6月、2021年12月在中国获附条件赞同上市。

【严重事项】

晋安实业(02292.HK)倡议以协议布置形式私有化及撤销公司上市位置 拟5月12日复牌

青建国际(01240.HK)：获授三份修建工程合约 总合约额估量达20.9亿港元

中达集团控股(00139.HK)：GIBO成功上市纳斯达克

(02465.HK)子公司签署消费资料推销战略协作协议 合同总销售金额超50亿元

【财报业绩】

谭仔国际(02217.HK)年度溢利7984.3万港元 同比增加32.7%

庄士中国(00298.HK)预期年度盈余约3.85亿至4.25亿港元

庄士机构国际(00367.HK)预期年度盈余约5.8亿至6.4亿港元

【运营数据】

(02238.HK)4月汽车销量11.64万辆 同比降低12.66%

中国海外展开(00688.HK)：1-4月累计合约物业销售金额达665.83亿元

中国金茂(00817.HK)4月签约销售金额70.01亿元

龙湖集团(00960.HK)4月成功总合同销售金额51.3亿元

中梁控股(02772.HK)1至4月累计合约销售金额约43.5亿元

世茂集团(00813.HK)：前4个月累计合约销售总额90.7亿元

中国海外宏洋集团(00081.HK)4月成功合约销售额26.24亿元 同比下跌18.1%

旭辉控股集团(00884.HK)4月合同销售金额约17.2亿元

丘钛科技(01478.HK)4月手机摄像头模组销售3178.3万件 环比介入7.9%

新天绿色动力(00956.HK)4月兼并报表口径成功发电量147.78万兆瓦时 同比介入16.91%

(00916.HK)4月成功发电量690.6万兆瓦时 同比增长4.85%

中粮家佳康(01610.HK)运营快报：4月生猪出栏47.2万头

【医药创新】

先瑞达医疗-B(06669.HK)：自动抽吸感应衔接纳的注册开放获北京市药监局赞同

翰森制药(03692.HK)：阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)第四项顺应症获国度药品监视控制局签发药品注册证书

石药集团(01093.HK)：SYH2046片获美国临床实验赞同

高视医疗(02407.HK)：人工晶状体植入系统取得中国医疗器械注册证

荣昌生物(09995.HK)：国度药品监视控制局赞同注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的早期乳腺癌在中国上市

【收买出售】

和泓服务(06093.HK)拟3050万元出售江苏深华时代物业51%股权

亚太资源(01104.HK)收买Novagold若干股份 拓展黄金开采业务

东亚银行(00023.HK)：董事会若干成员从三井住友银行收买2%的股份

【股权处分】

汇丰控股(00005.HK)授出293.61万股有条件处分

【增发供股】

中国科创产业投资(00339.HK)拟“2供1”供股

力宝华润(00156.HK)倡议实施股本增添

力宝(00226.HK)倡议股本增添

【增减持】

(00568.HK)：智梦控股减持2881万股公司H股

【回购注销】

汇丰控股(00005.HK)5月8日耗资4.23亿港元回购485.8万股

中国宏桥(01378.HK)5月9日耗资2.73亿港元回购1966.7万股

渣打集团(02888.HK)5月8日耗资1364.2万英镑回购128.7万股

阿里巴巴-W(09988.HK)5月8日耗资999.4万美元回购63.6万股

友邦保险(01299.HK)5月9日耗资9219万港元回购150万股

(01919.HK)5月9日耗资5211.68万港元回购421万股

(02611.HK)5月9日耗资2933.56万元回购169.06万股

太古股份公司A(00019.HK)5月9日耗资2441.3万港元回购35万股

贝壳-W(02423.HK)5月8日耗资300万美元回购46.62万股

(03898.HK)5月9日耗资1970.1万港元回购61.03万股

(03958.HK)5月9日耗资1998.14万元回购214.94万股A股

(00300.HK)5月9日耗资1506.8万元回购19.9万股A股

百胜中国(09987.HK)5月8日耗资240万美元回购5.5万股

太古地产(01972.HK)5月9日耗资1017万港元回购60万股